{"id":177273,"date":"2012-05-08T00:00:00","date_gmt":"2012-05-07T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/aliskirene-nouvelles-restrictions-et-mises-en-garde\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:45","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:45","slug":"aliskirene-nouvelles-restrictions-et-mises-en-garde","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/aliskirene-nouvelles-restrictions-et-mises-en-garde\/","title":{"rendered":"Aliskir\u00e8ne\u00a0: nouvelles restrictions et mises en garde"},"content":{"rendered":"<div class='tekst'>\n<p> L\u2019aliskir\u00e8ne&#x002C; un inhibiteur de la r\u00e9nine&#x002C; est enregistr\u00e9 pour le traitement de l\u2019hypertension essentielle. Ce m\u00e9dicament est disponible depuis quelques ann\u00e9es d\u00e9j\u00e0 en Belgique sous forme de pr\u00e9paration monocompos\u00e9e (Rasilez\u00ae) et sous forme d\u2019association avec le diur\u00e9tique hydrochlorothiazide (Rasilez HCT\u00ae). Les donn\u00e9es concernant le profil d\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019aliskir\u00e8ne ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9cemment revues par le <em>Committee for Medicinal Products for Human Use<\/em> (CHMP) de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) [<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/docs\/en_GB\/document_library\/Medicine_QA\/2012\/02\/WC500122916.pdf'>www.ema.europa.eu\/docs\/en_GB\/document_library\/Medicine_QA\/2012\/02\/WC500122916.pdf<\/a>]. Cette nouvelle \u00e9valuation a \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9e suite \u00e0 l\u2019interruption pr\u00e9matur\u00e9e de l\u2019\u00e9tude ALTITUDE. Cette \u00e9tude en double aveugle \u00e9valuait l\u2019effet de l\u2019aliskir\u00e8ne sur des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation microvasculaires et macrovasculaires chez plus de 8.000 patients atteints de diab\u00e8te de type 2&#x002C; d\u2019insuffisance r\u00e9nale et\/ou de maladies cardio-vasculaires. Les patients recevaient de fa\u00e7on randomis\u00e9e l\u2019aliskir\u00e8ne ou un placebo&#x002C; en plus d\u2019un traitement par un IECA ou un sartan. L\u2019ajout d\u2019aliskir\u00e8ne \u00e0 un IECA ou un sartan n\u2019a pas apport\u00e9 de b\u00e9n\u00e9fice th\u00e9rapeutique et a entra\u00een\u00e9 \u00a0une incidence accrue d\u2019effets ind\u00e9sirables cardio-vasculaires et r\u00e9naux. Il s\u2019agissait ici \u00a0principalement d\u2019accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux&#x002C; de complications r\u00e9nales (dont l\u2019insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb)&#x002C; d\u2019hyperkali\u00e9mie et d\u2019hypotension.<\/p>\n<p> Sur base des recommandations de l\u2019EMA&#x002C; le R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit (RCP&#x002C; anciennement la notice scientifique) des m\u00e9dicaments contenant de l\u2019aliskir\u00e8ne sera adapt\u00e9 comme suit.<\/p>\n<ul>\n<li> L\u2019association d\u2019aliskir\u00e8ne et d\u2019un sartan ou d\u2019un IECA est contre-indiqu\u00e9e chez les patients diab\u00e9tiques (type 1 ou 2) ou pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re (GFR < 60 ml\/min\/1&#x002C;73 m<sup>2<\/sup>).<\/li>\n<li> L\u2019association n\u2019est pas recommand\u00e9e non plus chez d\u2019autres patients.<\/li>\n<\/ul>\n<p> Il n\u2019existe pas de donn\u00e9es quant \u00e0 un \u00e9ventuel effet de l\u2019aliskir\u00e8ne sur la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 cardio-vasculaires. Les antihypertenseurs avec lesquels un effet favorable a \u00e9t\u00e9 prouv\u00e9&#x002C; sont \u00e0 pr\u00e9f\u00e9rer. [<em>La Revue Prescrire <\/em>2010;30:11 et 2012;32:173].<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019aliskir\u00e8ne&#x002C; un inhibiteur de la r\u00e9nine&#x002C; est enregistr\u00e9 pour le  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,181],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177273","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2012-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177273","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177273"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177273\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179847,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177273\/revisions\/179847"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177273"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177273"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177273"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}