{"id":177259,"date":"2012-06-12T00:00:00","date_gmt":"2012-06-11T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/donnees-concernant-des-effets-indesirables-rendues-publiques-par-lema\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:43","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:43","slug":"donnees-concernant-des-effets-indesirables-rendues-publiques-par-lema","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/donnees-concernant-des-effets-indesirables-rendues-publiques-par-lema\/","title":{"rendered":"Donn\u00e9es concernant des effets ind\u00e9sirables rendues publiques par l\u2019EMA"},"content":{"rendered":"<div class='tekst'>\n<p> Depuis peu&#x002C; l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (<em>European Medicines Agency<\/em>&#x002C; EMA) met \u00e0 disposition du public des donn\u00e9es concernant des suspicions d\u2019effets ind\u00e9sirables qui ont \u00e9t\u00e9 rassembl\u00e9es dans la banque de donn\u00e9es europ\u00e9enne des effets ind\u00e9sirables \u2018Eudravigilance\u2019. Ces donn\u00e9es peuvent \u00eatre consult\u00e9es sur <a href='https:\/\/www.adrreports.eu\/'>www.adrreports.eu<\/a><\/p>\n<p> Pour l\u2019instant&#x002C; il ne s\u2019agit que de donn\u00e9es concernant les <em>m\u00e9dicaments enregistr\u00e9s selon la \u201cproc\u00e9dure centralis\u00e9e\u201d<\/em>\u00a0&#x002C; ce qui signifie que l\u2019enregistrement s\u2019est fait au niveau europ\u00e9en aupr\u00e8s de l\u2019EMA et qu\u2019il est valable pour tous les Etats membres de l\u2019Union europ\u00e9enne. Les m\u00e9dicaments produits par biotechnologie et la plupart des nouveaux principes actifs suivent cette proc\u00e9dure d\u2019enregistrement depuis plusieurs ann\u00e9es d\u00e9j\u00e0.\u00a0<\/p>\n<p> Les donn\u00e9es concernent les <em>suspicions d\u2019effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9es spontan\u00e9ment<\/em> soit aux instances de sant\u00e9 de l\u2019Union europ\u00e9enne (en Belgique&#x002C; le Centre de Pharmacovigilance de l\u2019AFMPS) soit aux titulaires d\u2019enregistrement. La notification spontan\u00e9e d\u2019effets ind\u00e9sirables pr\u00e9sente toutefois des limites&#x002C; entre autres en raison de la sous-notification et de la difficult\u00e9 d\u2019\u00e9valuer le lien de causalit\u00e9 dans les cas individuels; les notifications spontan\u00e9es restent cependant utiles pour d\u00e9tecter pr\u00e9cocement des signaux d\u2019effets ind\u00e9sirables importants. Dans la banque de donn\u00e9es d\u2019Eudravigilance figurent \u00e9galement des donn\u00e9es concernant des suspicions d\u2019effets ind\u00e9sirables provenant d\u2019\u00e9tudes cliniques (interventionelles ou non): ces donn\u00e9es-l\u00e0 ne sont pas publiques pour l\u2019instant.<\/p>\n<p> Une mise \u00e0 jour mensuelle des donn\u00e9es est pr\u00e9vue.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Depuis peu&#x002C; l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (European Medicines Agency&#x002C; EMA)  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,181],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177259","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2012-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177259","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177259"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177259\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179833,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177259\/revisions\/179833"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177259"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177259"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177259"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}