{"id":177149,"date":"2013-06-07T00:00:00","date_gmt":"2013-06-06T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/selon-lavis-de-lagence-europeenne-des-medicaments-le-rapport-benefice-risque-de-lassociation-cyproterone-ethinylestradiol-diane-35-et-generiques-reste-positif-dan\/"},"modified":"2026-04-09T17:12:58","modified_gmt":"2026-04-09T15:12:58","slug":"selon-lavis-de-lagence-europeenne-des-medicaments-le-rapport-benefice-risque-de-lassociation-cyproterone-ethinylestradiol-diane-35-et-generiques-reste-positif-dan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/selon-lavis-de-lagence-europeenne-des-medicaments-le-rapport-benefice-risque-de-lassociation-cyproterone-ethinylestradiol-diane-35-et-generiques-reste-positif-dan\/","title":{"rendered":"Selon l\u2019avis de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments, le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque de l\u2019association cyprot\u00e9rone + \u00e9thinylestradiol (Diane-35\u00ae et g\u00e9n\u00e9riques) reste positif dans des indications limit\u00e9es"},"content":{"rendered":"<div class='tekst'>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (<em>European Medicines Agency<\/em> ou EMA) a commenc\u00e9 en f\u00e9vrier 2013 une \u00e9valuation des m\u00e9dicaments \u00e0 base de cyprot\u00e9rone\u00a0+\u00a0\u00e9thinylestradiol (Diane-35\u00ae et les g\u00e9n\u00e9riques Chloe\u00ae&#x002C; Claudia\u00ae&#x002C; Daphne\u00ae&#x002C; Elisamylan\u00ae&#x002C; Gratiella\u00ae ): pour plus de d\u00e9tails&#x002C; voir le communiqu\u00e9 du 15 mars 2013 dans la rubrique \u201cBon \u00e0 savoir\u201d (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/nieuws\/index.cfm?welk=575'>https:\/\/www.cbip.be\/nieuws\/index.cfm?welk=575<\/a>). Les indications et les risques (en particulier le risque thromboembolique) ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9vis\u00e9s.<\/p>\n<p>L\u2019EMA a publi\u00e9 son avis le 30 mai 2013 (sur <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/news_and_events\/news\/2013\/05\/news_detail_001801.jsp&#038;mid=WC0b01ac058004d5c1'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/news_and_events\/news\/2013\/05\/news_detail_001801.jsp&#038;mid=WC0b01ac058004d5c1<\/a>).<\/p>\n<p>Voici ce que conclut l\u2019EMA.<\/p>\n<ul>\n<li>L\u2019association cyprot\u00e9rone + \u00e9thinylestradiol doit \u00eatre r\u00e9serv\u00e9e au traitement des formes d\u2019acn\u00e9 mod\u00e9r\u00e9ment s\u00e9v\u00e8res \u00e0 s\u00e9v\u00e8res d\u2019origine androg\u00e9nique r\u00e9fractaires \u00e0 un traitement local ou \u00e0 un traitement antibiotique syst\u00e9mique &#x002C; et au traitement de l\u2019hirsutisme&#x002C; et ce chez des femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er. L\u2019association cyprot\u00e9rone + \u00e9thinylestradiol ne peut \u00eatre utilis\u00e9e comme contraceptif que dans le cadre de ces indications&#x002C; mais n\u2019a pas de place en tant que contraceptif en dehors de celles-ci.<\/li>\n<li>L\u2019indication \u201calop\u00e9cie androg\u00e9nique\u201d est supprim\u00e9e \u00e0 d\u00e9faut de preuves.<\/li>\n<li>Le risque de thromboembolie veineuse est comparable \u00e0 celui des associations estroprogestatives de troisi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration (contenant du d\u00e9sogestrel ou du gestod\u00e8ne) et des associations estroprogestatives contenant de la drospir\u00e9none [voir les Folia de f\u00e9vrier 2013 <a href='https:\/\/www.cbip.be\/Folia\/2013\/F40F02G.cfm'>https:\/\/www.cbip.be\/Folia\/2013\/F40F02G.cfm<\/a>].<\/li>\n<\/ul>\n<p>Cet avis doit encore \u00eatre ratifi\u00e9 par la Commission europ\u00e9enne&#x002C; apr\u00e8s quoi il s\u2019appliquera \u00e0 \u00a0tous les Etats membres de l\u2019Union europ\u00e9enne.<\/p>\n<p>L\u2019avis de l\u2019EMA correspond \u00e0 ce qui est mentionn\u00e9 dans le R\u00e9pertoire Comment\u00e9 des M\u00e9dicaments. Il existe par ailleurs peu de preuves indiquant que l\u2019association cyprot\u00e9rone\u00a0+\u00a0\u00e9thinylestradiol soit plus efficace dans l\u2019acn\u00e9 r\u00e9fractaire que les contraceptifs estroprogestatifs classiques; on peut donc plut\u00f4t opter dans ce cas-l\u00e0 pour un contraceptif estroprogrestatif \u00e0 risque thromboembolique plus faible&#x002C; tel qu\u2019un contraceptif de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration contenant comme progestag\u00e8ne du l\u00e9vonorgestrel.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (European Medicines Agency ou EMA)  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,180],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177149","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2013-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177149","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177149"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177149\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179723,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177149\/revisions\/179723"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177149"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177149"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177149"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}