{"id":177015,"date":"2014-08-21T00:00:00","date_gmt":"2014-08-20T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juillet-aout-2014-afatinib-fidaxomicine-fluticasone-vilanterol-macitentan-perampanel-selenium-simeprevir-sofosbuvir\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:22","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:22","slug":"informations-recentes-juillet-aout-2014-afatinib-fidaxomicine-fluticasone-vilanterol-macitentan-perampanel-selenium-simeprevir-sofosbuvir","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/informations-recentes-juillet-aout-2014-afatinib-fidaxomicine-fluticasone-vilanterol-macitentan-perampanel-selenium-simeprevir-sofosbuvir\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes juillet \u2013 ao\u00fbt 2014\u00a0:\u00a0afatinib,\u00a0 fidaxomicine, fluticasone + vilant\u00e9rol, macitentan, p\u00e9rampanel, s\u00e9l\u00e9nium, sim\u00e9pr\u00e9vir, sofosbuvir"},"content":{"rendered":"
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: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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– L\u2019afatinib <\/strong>(Giotrif<\/strong>\u00ae; chapitre 13.7.), tout comme l\u2019erlotinib et le g\u00e9fitinib, est un inhibiteur de prot\u00e9ines kinases au niveau des r\u00e9cepteurs du facteur de croissance \u00e9pidermique (EGFR) qui est propos\u00e9 dans le traitement de certains cas de carcinome pulmonaire non \u00e0 petites cellules. Les principaux effets ind\u00e9sirables de l\u2019afatinib consistent en diarrh\u00e9e, \u00e9ruptions cutan\u00e9es, paronychie, stomatite, troubles oculaires, troubles h\u00e9patiques, insuffisance r\u00e9nale et pneumonie interstitielle.<\/p>\n

– La fidaxomicine<\/strong> (Dificlir<\/strong>\u00ae; chapitre 11.1.11.5.) est un antibiotique structurellement apparent\u00e9 aux macrolides qui appartient \u00e0 la classe des antibact\u00e9riens macrocycliques. Il pr\u00e9sente un spectre d\u2019activit\u00e9 \u00e9troit et une faible absorption digestive. La fidaxomicine est propos\u00e9e par voie orale dans le traitement de la diarrh\u00e9e \u00e0 Clostridium difficile<\/em>. La posologie recommand\u00e9e est de 400 mg par jour en 2 prises. Les principaux effets ind\u00e9sirables de la fidaxomicine consistent en des troubles digestifs, c\u00e9phal\u00e9es, vertiges et leucop\u00e9nie. La fidaxomicine est un substrat de la P-gp (voir tableau Id dans l\u2019Introduction du R\u00e9pertoire). Lorsqu\u2019un traitement antibact\u00e9rien s\u2019av\u00e8re n\u00e9cessaire en cas de diarrh\u00e9e peu \u00e0 mod\u00e9r\u00e9ment s\u00e9v\u00e8re \u00e0 Clostridium difficile<\/em>, le m\u00e9tronidazole reste en principe le premier choix [voir Folia de novembre 2006]. Dans les formes s\u00e9v\u00e8res de diarrh\u00e9e \u00e0 Clostridium difficile<\/em> ou en pr\u00e9sence de signes de colite pseudo-membraneuse (fi\u00e8vre, leucocytose, signes de colite au scanner ou \u00e0 l\u2019endoscopie), la fidaxomicine peut \u00eatre une alternative \u00e0 la vancomycine par voie orale (non disponible en sp\u00e9cialit\u00e9 en Belgique). Dans les \u00e9tudes cliniques, la fidaxomicine est apparue au moins aussi efficace que la vancomycine avec moins de r\u00e9cidives \u00e0 l\u2019arr\u00eat du traitement.\u00a0 On ne dispose toutefois pas de donn\u00e9es sur l\u2019efficacit\u00e9 de la fidaxomicine dans les formes tr\u00e8s s\u00e9v\u00e8res de colite pseudo-membraneuse par la souche hypervirulente de Clostridium difficile<\/em> [voir Folia de septembre 2008] ni en situation d\u2019\u00e9checs th\u00e9rapeutiques ou de r\u00e9cidives multiples. [1]<\/p>\n

– Une association \u00e0 inhaler de<\/strong> fluticasone<\/strong> (un corticost\u00e9ro\u00efde) et de<\/strong> vilant\u00e9rol<\/strong> (un \u03b22<\/sub>-mim\u00e9tique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action) (Relvar<\/strong>\u00ae; chapitre 4.1.5.) est propos\u00e9e pour le traitement d\u2019entretien de l\u2019asthme et pour le traitement d\u2019entretien des formes mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 tr\u00e8s s\u00e9v\u00e8res de BPCO avec des exacerbations fr\u00e9quentes. Il n\u2019est pas prouv\u00e9 que cette association de fluticasone et de vilant\u00e9rol soit plus efficace ou mieux tol\u00e9r\u00e9e que les autres associations \u00e0 inhaler d\u2019un corticost\u00e9ro\u00efde et d\u2019un \u03b22<\/sub>-mim\u00e9tique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action; son administration en une seule inhalation par jour peut \u00eatre un avantage. La plus-value des associations \u00e0 inhaler d\u2019un corticost\u00e9ro\u00efde et d\u2019un \u03b22<\/sub>-mim\u00e9tique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action n\u2019a \u00e9t\u00e9 prouv\u00e9e que dans les formes s\u00e9v\u00e8res \u00e0 tr\u00e8s s\u00e9v\u00e8res de BPCO (VEMS < 50%). [2]<\/a><\/p>\n

– Le macitentan<\/strong> (Opsumit<\/strong>\u00ae; chapitre 1.13.1.), tout comme l\u2019ambrisentan et le bosentan, est un antagoniste des r\u00e9cepteurs de l\u2019endoth\u00e9line qui est propos\u00e9 dans le traitement de l\u2019hypertension art\u00e9rielle pulmonaire. Il n\u2019est pas prouv\u00e9 que le macitentan apporte une plus-value par rapport aux autres antagonistes des r\u00e9cepteurs de l\u2019endoth\u00e9line, et leurs effets ind\u00e9sirables sont comparables.[3]<\/a><\/p>\n

– Le p\u00e9rampanel<\/strong> (Fycompa<\/strong>\u00ae; chapitre 10.7.2.10) est un nouvel anti\u00e9pileptique propos\u00e9, en association \u00e0 d\u2019autres anti\u00e9pileptiques, dans le traitement compl\u00e9mentaire (add-on<\/em>) des crises focales avec ou sans g\u00e9n\u00e9ralisation secondaire chez les adultes et les enfants \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 12 ans. Son efficacit\u00e9 semble modeste et on ne dispose pas d\u2019\u00e9tudes comparatives avec d\u2019autres anti\u00e9pileptiques. Les principaux effets ind\u00e9sirables du p\u00e9rampanel consistent en des vertiges, de la somnolence, des troubles de la coordination avec risque de chute surtout chez les personnes \u00e2g\u00e9es, des troubles neurologiques et des troubles psychotiques, surtout lors de l\u2019induction du traitement. Le p\u00e9rampanel est un substrat des CYP3A4 avec possibilit\u00e9 d\u2019interactions, notamment avec d\u2019autres anti\u00e9pileptiques. Le p\u00e9rampanel n\u2019est pas un anti\u00e9pileptique de premier choix, et un remboursement n\u2019est pr\u00e9vu par l\u2019INAMI qu\u2019apr\u00e8s \u00e9chec d\u2019au moins trois autres anti\u00e9pileptiques.[4]<\/a><\/p>\n

–Selenium Aguettant\u00ae<\/strong>\u00a0(chapitre 14.1.5.) est une solution injectable \u00e0 base de s\u00e9l\u00e9nium propos\u00e9e en pr\u00e9vention des carences en s\u00e9l\u00e9nium en cas d\u2019alimentation parent\u00e9rale ou en cas de carence s\u00e9v\u00e8re av\u00e9r\u00e9e. Les taux s\u00e9riques de s\u00e9l\u00e9nium doivent \u00eatre r\u00e9guli\u00e8rement contr\u00f4l\u00e9s afin d\u2019\u00e9viter un surdosage.<\/a><\/p>\n

– Le sim\u00e9pr\u00e9vir<\/strong> (Olysio<\/strong>\u00ae; chapitre 11.4.4.) et le sofosbuvir<\/strong> (Sovaldi<\/strong>\u00ae\u00a0; chapitre 11.4.4.), des inhibiteurs sp\u00e9cifiques directs de prot\u00e9ines du virus de l\u2019h\u00e9patite C, sont propos\u00e9s en association \u00e0 d\u2019autres m\u00e9dicaments (p.ex. peginterf\u00e9ron \u03b1et ribavirine) dans le traitement de l\u2019h\u00e9patite C chronique. Le sim\u00e9pr\u00e9vir et le sofosbuvir font partie de toute une s\u00e9rie de nouveaux antiviraux sp\u00e9cifiques contre le VHC \u2013 la plupart encore en cours de d\u00e9veloppement- avec lesquels des r\u00e9sultats prometteurs en termes d\u2019efficacit\u00e9 et d\u2019innocuit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s dans le cadre d\u2019\u00e9tudes cliniques.\u00a0 Leur co\u00fbt est toutefois tellement \u00e9lev\u00e9 qu\u2019on peut se demander quelle sera leur place en pratique (voir \u00ab\u00a0Traitement de l\u2019h\u00e9patite C\u00a0\u00bb dans ce m\u00eame num\u00e9ro des Folia). (<\/a><\/p>\n

– Suite \u00e0 une d\u00e9cision de l\u2019INAMI, les modalit\u00e9s de remboursement des mucolytiques oraux en pratique ambulatoire <\/strong>ont \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9es comme suit\u00a0: suppression du remboursement en cat\u00e9gorie C\u00a0; remboursement en cat\u00e9gorie A pour les patients atteints de mucoviscidose (\u00e0 partir du 01\/08\/14 pour Acetylcysteine Mylan gran. sachets 600mg et Acetylcyst\u00e9ine Sandoz compr. efferv. 600 mg\u00a0; dans les prochains mois pour les autres sp\u00e9cialit\u00e9s). Les conditions de remboursement des mucolytiques injectables et les conditions de remboursement des mucolytiques utilis\u00e9s en milieu hospitalier ne sont pas modifi\u00e9es.<\/a><\/p>\n

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[1]<\/a>La Revue Prescrire<\/em> 2012\u00a0;32\u00a0:894-7\u00a0; Australian Prescriber<\/em> 2013\u00a0; 36(4)<\/p>\n<\/p><\/div>\n

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[2]<\/a>Journal of Asthma and Allergy<\/em>2014\u00a0; 7\u00a0:77-83<\/p>\n<\/p><\/div>\n

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[3]<\/a>Australian Prescriber<\/em> 2014\u00a0;37\u00a0:1-2<\/p>\n<\/p><\/div>\n

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[4]<\/a>La Revue Prescrire 2014\u00a0; 34\u00a0:171-5<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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