{"id":176773,"date":"2016-11-17T00:00:00","date_gmt":"2016-11-16T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-novembre-2016-sacubitril-valsartan-vernakalant-efmoroctocog-alfa-carfilzomib-spectinomycine\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:00","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:00","slug":"informations-recentes-novembre-2016-sacubitril-valsartan-vernakalant-efmoroctocog-alfa-carfilzomib-spectinomycine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/informations-recentes-novembre-2016-sacubitril-valsartan-vernakalant-efmoroctocog-alfa-carfilzomib-spectinomycine\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes novembre 2016: sacubitril\/valsartan, vernakalant, efmoroctocog alfa, carfilzomib, spectinomycine"},"content":{"rendered":"

\u00a0 <\/p>\n\n\n\n
\u25bc: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et\u00a0 pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u00a0
– Le complexe sodique sacubitril\/valsartan<\/strong> (Entresto<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 1.3.4.<\/a>) est une combinaison de sacubitril et de valsartan, qui a pour indication le traitement de l\u2019insuffisance cardiaque chronique avec diminution de la fraction d\u2019\u00e9jection (FEVG< 35%). Le sacubitril est un inhibiteur de la n\u00e9prilysine, une enzyme qui d\u00e9grade les peptides natriur\u00e9tiques. L\u2019inhibition de la n\u00e9prilysine entra\u00eene une inhibition de la lib\u00e9ration de la r\u00e9nine et de l\u2019aldost\u00e9rone, une diminution de la pression art\u00e9rielle, une vasodilatation et une augmentation de la diur\u00e8se. Sous cette forme de complexe, le valsartan a une biodisponibilit\u00e9 sup\u00e9rieure \u00e0 celle du valsartan en pr\u00e9paration monocompos\u00e9e, ce qui explique la plus faible dose. Les effets ind\u00e9sirables et les pr\u00e9cautions d\u2019utilisation du complexe sacubitril\/valsartan sont ceux des sartans (entre autres hypotension, troubles \u00a0gastro-intestinaux, dysgueusie, hyperkali\u00e9mie, \u00a0rash, angioed\u00e8me, insuffisance r\u00e9nale); le sacubitril expose en outre \u00e0 un risque suppl\u00e9mentaire d\u2019hypotension et d\u2019angioed\u00e8me. Les contre-indications sont celles des sartans (grossesse, hyperkali\u00e9mie, st\u00e9nose bilat\u00e9rale des art\u00e8res r\u00e9nales ou st\u00e9nose sur rein unique) ainsi que les ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019angioed\u00e8me et l\u2019utilisation concomitante d\u2019un IECA. L\u2019utilisation concomitante d\u2019aliskir\u00e8ne est d\u00e9conseill\u00e9e et est contre-indiqu\u00e9e en cas de diab\u00e8te ou d\u2019insuffisance r\u00e9nale. En raison du risque \u00e9lev\u00e9 d\u2019angioed\u00e8me, il est recommand\u00e9 d\u2019attendre au moins 36 heures apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat d\u2019un IECA avant de d\u00e9buter la prise du sacubitril\/valsartan. La posologie est la suivante: un comprim\u00e9 de 49 mg\/51 mg deux fois par jour, \u00e0 augmenter apr\u00e8s 2 \u00e0\u00a0 4 semaines \u00e0 un comprim\u00e9 de 97 mg\/103 mg deux fois par jour.
Donn\u00e9es provenant de l\u2019\u00e9tude PARADGM-HF<\/strong>
Le complexe sacubitril\/valsartan a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 dans une \u00e9tude randomis\u00e9e comparative versus \u00e9nalapril (l\u2019\u00e9tude PARADIGM-HF). Dans cette \u00e9tude, le remplacement d\u2019un traitement par un IECA ou un sartan par l\u2019association sacubitril + valsartan a entra\u00een\u00e9 apr\u00e8s 27 mois une diminution un peu plus marqu\u00e9e de la mortalit\u00e9 totale (17% versus 20%), de la mortalit\u00e9 cardio-vasculaire (13% versus 16,5%) et des hospitalisations li\u00e9es \u00e0 l\u2019insuffisance cardiaque (13% versus 16%).
Avis pour la pratique<\/strong>
Bien que ces r\u00e9sultats soient encourageants, il faut attirer l\u2019attention sur le fait que cette \u00e9tude a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e chez des patients tr\u00e8s s\u00e9lectionn\u00e9s, plut\u00f4t jeunes (< 75 ans), peu symptomatiques, avec une baisse importante de la fraction d\u2019\u00e9jection ventriculaire gauche, en \u00e9tat stable sous \u03b2-bloquant + diur\u00e9tiques + IECA ou sartan. Ces r\u00e9sultats ne peuvent donc pas \u00eatre simplement extrapol\u00e9s dans la pratique courante.
Il convient en outre de tenir compte des effets ind\u00e9sirables et du co\u00fbt beaucoup plus \u00e9lev\u00e9 de ce nouveau m\u00e9dicament par rapport au traitement standard de l\u2019insuffisance cardiaque chronique [voir chapitre 1.3.dans le R\u00e9pertoire, et Folia de mars 2014].. Entresto\u00ae est rembours\u00e9 par l\u2019INAMI sous certaines conditions (voir www.cbip.be<\/a> ou www.inami.be<\/a>). [1]<\/a>
\u00a0
– Le vernakalant<\/strong> (Brinavess<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 1.8.1.<\/a>) est un antiarythmique \u00e0 usage intraveineux qui a pour indication la conversion rapide de la fibrillation auriculaire d\u2019installation r\u00e9cente (< 7 jours) en rythme sinusal (rhythm control<\/em>). Le vernakalant agit en prolongeant la p\u00e9riode r\u00e9fractaire auriculaire. Les principaux effets ind\u00e9sirables du vernakalant consistent en des paresth\u00e9sies, des hypotensions et des effets arythmog\u00e8nes (entre autres bradycardie, allongement de l\u2019intervalle QT). Le vernakalant doit d\u00e8s lors \u00eatre administr\u00e9 sous monitoring cardiaque continu. On ne dispose pas de donn\u00e9es quant \u00e0 un impact du vernakalant sur la mortalit\u00e9 et les complications de la fibrillation auriculaire.
Avis pour la pratique<\/strong>
Dans la prise en charge de la fibrillation auriculaire, le ralentissement de la fr\u00e9quence ventriculaire (rate control<\/em> ) est une bonne option pour bon nombre de patients [voir Fiche de transparence \u00abPrise en charge de la fibrillation auriculaire<\/a>\u00a0\u00bb et Folia d\u00e9cembre 2012<\/a>]. Lorsqu\u2019une remise en rythme sinusal (rhythm control<\/em>) est indiqu\u00e9e, p. ex. chez les personnes tr\u00e8s symptomatiques ou chez les patients plus jeunes pr\u00e9sentant un premier \u00e9pisode de fibrillation auriculaire, il n\u2019est pas prouv\u00e9 que le vernakalant apporte une plus-value par rapport \u00e0 la cardioversion \u00e9lectrique ou aux autres m\u00e9dicaments utilis\u00e9s pour la remise en rythme sinusal. [2]<\/a>
\u00a0
– L\u2019efmoroctocog<\/strong> alfa<\/strong> (Elocta<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 2.2.1.<\/a>) est un analogue biosynth\u00e9tique du facteur de coagulation VIII \u00e0 demi-vie prolong\u00e9e pour la prophylaxie et le traitement des h\u00e9morragies dans l\u2019h\u00e9mophilie A. On ne dispose pas d\u2019\u00e9tudes comparatives avec d\u2019autres facteurs VIII de coagulation, et il n\u2019est donc pas prouv\u00e9 que l\u2019efmoroctocog apporte une plus-value clinique par rapport aux autres facteurs VIII disponibles.
\u00a0
– Le carfilzomib<\/strong> (Kyprolis<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 13.8.<\/a>) est un inhibiteur du prot\u00e9asome, tout comme le bort\u00e9zomib, qui a pour indication le traitement du my\u00e9lome multiple r\u00e9fractaire. Les principaux effets ind\u00e9sirables du carfilzomib consistent en une neuropathie p\u00e9riph\u00e9rique, des effets ind\u00e9sirables cardio-vasculaires (entre autres insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, thrombo-embolie veineuse) et des r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion.[3]<\/a>
\u00a0
– La sp\u00e9cialit\u00e9 Trobicin<\/strong>\u00ae (chapitre 11.1.9.<\/a>) \u00e0 base de spectinomycine<\/strong> est retir\u00e9e du march\u00e9 et il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de l\u2019antibiotique spectinomycine. La spectinomycine est un aminoglycoside qui n\u2019\u00e9tait plus utilis\u00e9 que dans certaines infections \u00e0 gonocoques.
\u00a0 <\/p>\n

\n
[1]<\/a> La Revue Prescrire<\/em> 2016\u00a0; 36\u00a0:645-50\u00a0; DTB<\/em> 2016\u00a0;54\u00a0:66-9\u00a0; The Medical Letter<\/em> 2015\u00a0; 57\u00a0:107-9\u00a0; Australian Prescriber<\/em> 2016 (doi\u00a0:10.18773\/austpresc.2016.080)\u00a0; www.vidal.fr<\/a>; www.has-sante.fr<\/a><\/div>\n
[2]<\/a> La Revue Prescrire<\/em> 2012\u00a0; 32\u00a0:16\u00a0; La Revue Prescrire<\/em> 2015\u00a0; 35\u00a0:823<\/div>\n
[3]<\/a> La Lettre M\u00e9dicale<\/em> 2013\u00a0; 36\u00a0: 79-80\u00a0<\/span><\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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