{"id":176599,"date":"2019-03-12T00:00:00","date_gmt":"2019-03-11T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-mars-2019-patiromere-pegaspargase-alimemazine-cibenzoline-nitroglycerine-sublinguale-corticosteroides-a-usage-nasal\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:48","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:48","slug":"informations-recentes-mars-2019-patiromere-pegaspargase-alimemazine-cibenzoline-nitroglycerine-sublinguale-corticosteroides-a-usage-nasal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/informations-recentes-mars-2019-patiromere-pegaspargase-alimemazine-cibenzoline-nitroglycerine-sublinguale-corticosteroides-a-usage-nasal\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes mars 2019: patirom\u00e8re, p\u00e9gaspargase, alim\u00e9mazine, cibenzoline, nitroglyc\u00e9rine sublinguale, corticost\u00e9ro\u00efdes \u00e0 usage nasal"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pat'>patirom\u00e8re<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#peg'>p\u00e9gaspargase<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ali'>alim\u00e9mazine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cib'>cibenzoline<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#nit'>nitroglyc\u00e9rine sublinguale<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0<strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cor'>remboursement des corticost\u00e9ro\u00efdes \u00e0 usage nasal<\/a><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='pat' name='pat'><\/a>patirom\u00e8re (Veltassa\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><b>Positionnement et avis du CBIP<\/b>.\u00a0\u00a0Le patirom\u00e8re est un nouveau ch\u00e9lateur du potassium \u00e0 prise orale. Il peut \u00eatre une option pour traiter l\u2019hyperkali\u00e9mie chronique de l\u2019adulte. Il n\u2019est pas indiqu\u00e9 pour l\u2019hyperkali\u00e9mie mettant en jeu le pronostic vital. Son efficacit\u00e9 n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e avec les autres ch\u00e9lateurs ou les diur\u00e9tiques de l\u2019anse. Il est nettement plus cher que les autres ch\u00e9lateurs du potassium.<\/div>\n<p>Le patirom\u00e8re\u00a0(<strong>Veltassa<\/strong>\u00ae\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=28837&#038;trade_family=40386'>chapitre 20.1.3.1.<\/a>) est un polym\u00e8re \u00e0 prise orale qui augmente l\u2019excr\u00e9tion f\u00e9cale du potassium par liaison dans la lumi\u00e8re du tractus gastro-intestinal .<\/p>\n<p> <b>Indication selon le RCP\u00a0<\/b><br \/> Le patirom\u00e8re a pour indication le traitement de l\u2019hyperkali\u00e9mie chez l\u2019adulte. Il ne convient pas pour le traitement de l\u2019hyperkali\u00e9mie mettant en jeu le pronostic vital.\u00a0<\/p>\n<p> <b>Efficacit\u00e9\u00a0<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le patirom\u00e8re a \u00e9t\u00e9 test\u00e9 dans 2 \u00e9tudes chez des patients pr\u00e9sentant une hyperkali\u00e9mie sous IECA avec soit une insuffisance r\u00e9nale chronique&#x002C; soit une n\u00e9phropathie diab\u00e9tique. Il a \u00e9t\u00e9 efficace pour r\u00e9duire la kali\u00e9mie et la maintenir dans les valeurs-cibles. Les \u00e9tudes d\u2019une dur\u00e9e de 4 et 52 semaines n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 men\u00e9es sur des crit\u00e8res cliniques (morbi-mortalit\u00e9).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il n\u2019existe pas d\u2019\u00e9tudes comparatives avec les autres ch\u00e9lateurs du potassium ou avec d\u2019autres approches. <span class='folia-referentie-note'>1-5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les principaux effets ind\u00e9sirables sont des troubles gastro-intestinaux: douleurs abdominales&#x002C; constipation&#x002C; diarrh\u00e9e&#x002C; naus\u00e9es&#x002C; et une hypomagn\u00e9si\u00e9mie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le patirom\u00e8re peut se lier \u00e0 d\u2019autres m\u00e9dicaments dans le tractus digestif. La prise d\u2019autres m\u00e9dicaments par voie orale doit \u00eatre \u00e9loign\u00e9e de 3h avant et apr\u00e8s la prise de patirom\u00e8re.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La prudence est conseill\u00e9e en cas de trouble gastro-intestinaux s\u00e9v\u00e8res connus. Il n\u2019y a pas d\u2019adaptation posologique \u00e0 pr\u00e9voir en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Posologie\u00a0<\/b>Un sachet par jour<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt\u00a0<\/b>375\u20ac pour 30 sachets&#x002C; rembours\u00e9 en <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span><\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='peg' name='peg'><\/a>p\u00e9gaspargase (Oncaspar\u00ae)<\/h3>\n<p class='summary'><b>Positionnement et avis du CBIP<\/b>.\u00a0La p\u00e9gaspargase (<strong>Oncaspar<\/strong>\u00ae) est une option th\u00e9rapeutique dans le traitement de la leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique. Son efficacit\u00e9 et profil de s\u00e9curit\u00e9 sont similaires aux autres asparaginases. Elle ne doit \u00eatre administr\u00e9e en intramusculaire ou intraveineux qu\u2019une fois toutes les 2 semaines au lieu de tous les jours pendant 1 \u00e0 3 semaines pour les autres asparaginases (en phase d\u2019induction)&#x002C; ce qui peut pr\u00e9senter un avantage pour le patient.<\/p>\n<div class='detailed-content'><strong>La p\u00e9gaspargase<\/strong> (<strong>Oncaspar<\/strong>\u00ae\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13235'>chapitre\u00a013.8.<\/a>) est une asparaginase produite \u00e0 partir d\u2019E.coli&#x002C; qui est ensuite p\u00e9gyl\u00e9e (ajout d\u2019un groupement poly\u00e9thyl\u00e8ne glycol ou PEG). Cette p\u00e9gylation prolonge la demi-vie du produit&#x002C; et permet une administration intramusculaire ou intraveineuse toutes les 2 semaines au lieu de tous les jours pour les autres asparaginases.<span class='folia-referentie-note'>6<\/span><br \/> \u00a0<br \/> <strong>Indication selon le RCP<\/strong><br \/> La p\u00e9gaspargase a pour indication le traitement de la leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique chez l\u2019enfant (nourrisson en enfants jusque 18 ans)&#x002C; et l\u2019adulte&#x002C; en association avec d\u2019autres agents antin\u00e9oplasiques. Elle est r\u00e9serv\u00e9e \u00e0 l\u2019usage hospitalier.<br \/> \u00a0<br \/> <strong>Efficacit\u00e9 <\/strong><br \/> La p\u00e9gaspargase a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e \u00e0 l\u2019asparaginase non p\u00e9gyl\u00e9e chez des enfants atteints de leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique dans diff\u00e9rents essais cliniques. La survie \u00e0 5 ans (crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation secondaire) \u00e9tait similaire dans les 2 groupes.\u00a0<br \/> Chez l\u2019adulte&#x002C; la p\u00e9gaspargase n\u2019a \u00e9t\u00e9 test\u00e9e que dans des \u00e9tudes sans comparateur.<span class='folia-referentie-note'>7<\/span><\/p>\n<p> <strong>Innocuit\u00e9<\/strong><br \/> &#8211; La p\u00e9gaspargase est contre-indiqu\u00e9e en cas d\u2019insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re&#x002C; d\u2019ant\u00e9c\u00e9dents thrombotiques ou h\u00e9morragiques graves&#x002C; pancr\u00e9atite.\u00a0<br \/> &#8211; Les effets ind\u00e9sirables sont ceux des asparaginases: r\u00e9actions d\u2019hypersensibilit\u00e9 parfois graves&#x002C; troubles de la coagulation avec accidents thrombo-emboliques&#x002C; atteintes pancr\u00e9atiques&#x002C; naus\u00e9es&#x002C; vomissements&#x002C; diarrh\u00e9es&#x002C; atteintes neurologiques&#x002C; r\u00e9nales&#x002C; h\u00e9patiques&#x002C; neutrop\u00e9nie et infections&#x002C; rarement leucoenc\u00e9phalopathies post\u00e9rieures r\u00e9versibles.<span class='folia-referentie-note'>6<\/span>\u00a0<br \/> &#8211; Pour les femmes&#x002C; une contraception non-orale doit \u00eatre utilis\u00e9e pendant le traitement et au moins 6 mois apr\u00e8s son arr\u00eat.\u00a0<br \/> &#8211; La p\u00e9gaspargase se lie aux prot\u00e9ines s\u00e9riques et inhibe la division cellulaire. Elle peut aussi alt\u00e9rer la fonction h\u00e9patique. Ceci peut entra\u00eener des interactions pour les m\u00e9dicaments d\u00e9pendants de ces m\u00e9canismes.\u00a0<br \/> &#8211; Aucune adaptation posologique n\u2019est n\u00e9cessaire en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale.<br \/> \u00a0<br \/> <strong>Posologie <\/strong>La p\u00e9gaspargase est administr\u00e9e en intramusculaire ou en intraveineux tous les 14 jours. La dose est calcul\u00e9e en fonction de la surface corporelle (voir RCP).<br \/> \u00a0<br \/> <strong>Co\u00fbt <\/strong>Un flacon de 3750 U: 1660\u20ac rembours\u00e9 en <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span>\u00a0[usage hospitalier]<\/div>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Suppressions<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ali' name='ali'><\/a>alim\u00e9mazine (Th\u00e9ral\u00e8ne\u00ae)<\/h3>\n<p>La sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d\u2019alim\u00e9mazine\u00a0(<strong>Th\u00e9ral\u00e8ne<\/strong>\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=12344'>chapitre\u00a012.4.1.2.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9. Elle faisait partie des antihistaminiques \u00e0 usage oral ayant des propri\u00e9t\u00e9s s\u00e9datives. De nombreux autres antihistaminiques sont disponibles (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=12336'>voir chapitre\u00a012.4.1. antihistaminiques H<sub>1<\/sub><\/a>). Le CBIP rappelle que&#x002C; comme pour tous les m\u00e9dicaments \u00e0 effet s\u00e9datif&#x002C; la prudence s&#39;impose chez les nourrissons&#x002C; les jeunes enfants et chez les personnes \u00e2g\u00e9es.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='cib' name='cib'><\/a>cibenzoline (Cipralan\u00ae)<\/h3>\n<p>La sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de cibenzoline (<strong>Cipralan<\/strong>\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1172'>chapitre 1.8.3.2.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9. Cet antiarythmique \u00e9tait utilis\u00e9 dans les arythmies supra-ventriculaires et ventriculaires. Pour la prise en charge des arythmies&#x002C; voir aussi R\u00e9pertoire&#x002C; chapitre\u00a0<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1099'>1.8. Antiarythmiques<\/a>\u00a0et la\u00a0<a href='https:\/\/ft.cbip.be\/fr\/frontend\/indication-group\/81\/summary'>Fiche de Transparence \u00ab Prise en charge de la fibrillation auriculaire \u00bb.\u00a0<\/a><\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='nit' name='nit'><\/a>nitroglyc\u00e9rine sublinguale (Nitrolingual\u00ae)<\/h3>\n<p>La sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de nitroglyc\u00e9rine \u00e0 usage sublingual sous forme de spray\u00a0(<strong>Nitrolingual<\/strong>\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=224'>chapitre\u00a01.2.1.1.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9. Elle avait pour indication le traitement prophylactique de la crise d\u2019angor et le traitement de la crise d\u2019angor. Il n\u2019existe plus de spray de d\u00e9riv\u00e9s nitr\u00e9s. Une administration sublinguale et orale sous forme de comprim\u00e9s est encore possible avec le dinitrate d\u2019isosorbide (Cedocard\u00ae). Cette forme peut \u00eatre moins ad\u00e9quate pour les personnes \u00e2g\u00e9es pr\u00e9sentant une s\u00e9cheresse buccale. Pour plus d\u2019informations sur le traitement de l\u2019angine de poitrine&#x002C; voir R\u00e9pertoire&#x002C;\u00a0<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=208'>1.2. Angine de poitrine<\/a>.<\/p>\n<h2>Autres modifications<\/h2>\n<h3><a id='cor' name='cor'><\/a>corticost\u00e9ro\u00efdes \u00e0 usage nasal<\/h3>\n<p>Au 1<sup>er<\/sup> mars 2019&#x002C; les conditions de remboursement des corticost\u00e9ro\u00efdes \u00e0 usage nasal sont modifi\u00e9es. Ils seront mieux rembours\u00e9s&#x002C; pour autant qu\u2019ils soient prescrits par le m\u00e9decin dans une indication enregistr\u00e9e. Ils sont aussi dor\u00e9navant inclus dans le calcul du maximum \u00e0 facturer. Pour plus d\u2019informations&#x002C; voir le <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/themes\/cout-remboursement\/par-mutualite\/medicament-produits-sante\/remboursement\/specialites\/adaptations\/Pages\/corticosteroides-spray-nasal-rhinite-allergique.aspx'>site de l\u2019INAMI<\/a>. \u00a0<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2>Sources<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Patiromer in Patients with Kidney Disease and Hyperkaliemia Receiving RAAS Inhibitors (OPAL-HK)&#x002C; Weir et al&#x002C; N Engl J Med&#x002C; 2015;372:211-21. DOI: <a href='https:\/\/dx.doi.org\/10.1056\/NEJMoa1410853'>10.1056\/NEJMoa1410853<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Effect of Patiromer on Serum Potassium Level in Patients With Hyperkaliemia and Diabetic Kidney Disease (AMETYST-DN)&#x002C; Bakris et al&#x002C; JAMA. 2015;314(2):151-161. doi:<a href='https:\/\/dx.doi.org\/10.1001\/jama.2015.7446'>10.1001\/jama.2015.7446<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Patirom\u00e8re (Veltassa\u00ae) pour traiter l\u2019hyperkali\u00e9mie&#x002C; La Lettre M\u00e9dicale&#x002C; vol 39 (24)&#x002C; 155-156<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Patiromer for the management of hypkaliemia&#x002C; DTB&#x002C; January 2018&#x002C; (56) 6-9 DOI: <a href='https:\/\/dx.doi.org\/10.1136\/dtb.2018.1.0575'>10.1136\/dtb.2018.1.0575<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> New Agents for Hyperkaliemia&#x002C; N Engl J Med 372\u00a0;16<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span> P\u00e9gaspargase (Oncaspar\u00ae) et leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; avril 2017&#x002C; 37 (402) 249-251.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span> Pegaspargase for treating acute lymphoblastic leukaemia&#x002C; Technology appraisal guidance&#x002C; National Institute for Health and Care Excellence&#x002C; 28 September 2016&#x002C; <a href='https:\/\/www.nice.org.uk\/guidance\/ta408'>nice.org.uk\/guidance\/ta408<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e \u00a0 \u00a0 \u2022 patirom\u00e8re \u00a0Nouveaut\u00e9s en  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,62],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176599","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2019-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176599","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176599"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176599\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179177,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176599\/revisions\/179177"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176599"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176599"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176599"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}