{"id":176575,"date":"2019-06-13T00:00:00","date_gmt":"2019-06-12T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juin-2019-traumeel-solution-pour-injection-elosulfase-alpha-insuline-degludec-gemtuzumab-ozogamicine-tisagenlecleucel-amoxicilline-acide-clavulanique-a-liberation-p\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:47","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:47","slug":"informations-recentes-juin-2019-traumeel-solution-pour-injection-elosulfase-alpha-insuline-degludec-gemtuzumab-ozogamicine-tisagenlecleucel-amoxicilline-acide-clavulanique-a-liberation-p","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/informations-recentes-juin-2019-traumeel-solution-pour-injection-elosulfase-alpha-insuline-degludec-gemtuzumab-ozogamicine-tisagenlecleucel-amoxicilline-acide-clavulanique-a-liberation-p\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes juin 2019: Traumeel\u00ae solution pour injection, \u00e9losulfase alpha, insuline d\u00e9gludec, gemtuzumab ozogamicine, tisagenlecleucel, amoxicilline + acide clavulanique \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e, cloxazolam, huile de foie de morue + oxyde de zinc, LABA + LAMA + CSI, tofacitinib, l\u00e9vothyroxine"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#tra'>Traumeel\u00ae solution pour injection<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#elo'>\u00e9losulfase alpha<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ins'>insuline d\u00e9gludec<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#gem'>gemtuzumab ozogamicine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#tis'>tisagenlecleucel<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#amo'>amoxicilline + acide clavulanique \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#clo'>cloxazolam<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#hui'>huile de foie de morue + oxyde de zinc<\/a><\/span><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouvelles indications<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#lab'>LABA + LAMA + CSI<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#tof'>tofacitinib<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#lev'>l\u00e9vothyroxine<\/a><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='tra' name='tra'><\/a>Traumeel\u00ae solution pour injection<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement et avis du CBIP<\/strong>: le <strong>Traumeel \u00ae<\/strong> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=18218'>chapitre 20.4<\/a>) est un m\u00e9dicament hom\u00e9opathique qui existe maintenant aussi en solution pour injection. Il a pour indication les blessures traumatiques et l\u2019inflammation aigu\u00eb ou chronique du syst\u00e8me musculo-squelettique. L\u2019efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments hom\u00e9opathiques par rapport au placebo n\u2019est pas prouv\u00e9e (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/query?number=F45F01D'>Folia janvier 2018<\/a>).<\/div>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Des r\u00e9actions d\u2019hypersensibilit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9es&#x002C; dont la fr\u00e9quence n\u2019est pas connue.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Co\u00fbt <\/b>Environ 2\u20ac\/flacon&#x002C; non rembours\u00e9.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='elo' name='elo'><\/a>\u00e9losulfase alpha (Vimizim\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement\u00a0: <\/strong>l\u2019<strong>\u00e9losulfase<\/strong> <strong>alpha<\/strong> (<strong>Vimizim\u00ae<\/strong><strong>\u25bc&#x002C;<\/strong> <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=16477'>chapitre 20.3<\/a>&#x002C; m\u00e9dicament orphelin) est une nouvelle sp\u00e9cialit\u00e9 ayant pour indication la mucopolysaccharidose de type IV A&#x002C; une maladie m\u00e9tabolique cong\u00e9nitale.<\/div>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les principaux effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s sont des r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion\u00a0(survenant apr\u00e8s le d\u00e9but de la perfusion jusqu\u2019\u00e0 la fin du jour suivant la perfusion): troubles gastro-intestinaux&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; fi\u00e8vre&#x002C; dyspn\u00e9e. Des r\u00e9actions d\u2019hypersensibilit\u00e9 graves sont possibles.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Du mat\u00e9riel <a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/V\/Vimizim\/vimizim_hcp_fr.pdf'>Risk Minimization Activities<\/a> (RMA)<a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/S\/Suliqua\/suliqua_hcp_fr.pdf'><span class='ot'> <\/span><\/a> est \u00e0 disposition des professionnels de la sant\u00e9.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Co\u00fbt <\/b>795\u20ac pour un flacon&#x002C; non rembours\u00e9 au 1er juin 2019.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='ins' name='ins'><\/a>insuline d\u00e9gludec (Tresiba\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement et avis du CBIP<\/strong>: l\u2019<strong>insuline d\u00e9gludec <\/strong>(<strong>Tresiba\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4242'>chapitre 5.1.1.4<\/a>) est un nouvel analogue insulinique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action commercialis\u00e9 en monoth\u00e9rapie. Dans le diab\u00e8te de types 1 et 2&#x002C; son efficacit\u00e9 sur le contr\u00f4le de l\u2019HbA1c et son profil de s\u00e9curit\u00e9 sont similaires aux autres analogues insuliniques \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action (glargine et d\u00e9t\u00e9mir). Les analogues insuliniques \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action provoqueraient moins d\u2019hypoglyc\u00e9mies nocturnes que les insulines \u00e0 dur\u00e9e d\u2019action interm\u00e9diaire. L\u2019insuline d\u00e9gludec pourrait provoquer encore moins\u00a0 d\u2019hypoglyc\u00e9mies graves ou nocturnes que les autres analogues insuliniques \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action. Une \u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 cardiovasculaire demand\u00e9e par la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) n\u2019a pas montr\u00e9 d\u2019augmentation du risque cardiovasculaire par rapport \u00e0 l\u2019insuline glargine.<br \/> <strong>Le CBIP est d\u2019avis<\/strong> que cette insuline est une option possible chez les patients \u00e0 haut risque d\u2019hypoglyc\u00e9mie. Le patient doit \u00eatre averti des diff\u00e9rentes concentrations disponibles pour limiter le risque d\u2019erreurs.<\/div>\n<p>L\u2019insuline d\u00e9gludec est un nouvel analogue insulinique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action commercialis\u00e9 en monoth\u00e9rapie. Elle existait d\u00e9j\u00e0 sur le march\u00e9 en association avec le liraglutide.<\/p>\n<p> <b>Indication selon le RCP<\/b><\/p>\n<p> &lsquo;Traitement du diab\u00e8te de l\u2019adulte&#x002C; de l\u2019adolescent et de l\u2019enfant \u00e0 partir d\u20191 an.&rsquo;<\/p>\n<p> <b>Efficacit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L\u2019insuline d\u00e9gludec a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e dans des \u00e9tudes ouvertes \u00e0 l\u2019insuline glargine et \u00e0 l\u2019insuline d\u00e9t\u00e9mir (\u00e9galement des analogues insuliniques \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action) chez des patients atteints de diab\u00e8te de types 1 et 2 et a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e non-inf\u00e9rieure sur le contr\u00f4le de l\u2019HbA1c. <span class='folia-referentie-note'>3-5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Elle n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e aux insulines \u00e0 dur\u00e9e d\u2019action interm\u00e9diaire.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il n\u2019existe pas d\u2019\u00e9tudes \u00e9valuant un \u00e9ventuel b\u00e9n\u00e9fice sur les complications du diab\u00e8te.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le profil d\u2019effets ind\u00e9sirables&#x002C; les interactions et pr\u00e9cautions d\u2019emploi sont ceux des insulines&#x002C; avec en particulier un risque d\u2019hypoglyc\u00e9mies et une prise de poids (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4176'>5.1.1. Insuline<\/a>)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les analogues insuliniques \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action entra\u00eeneraient moins d\u2019hypoglyc\u00e9mies nocturnes que les insulines interm\u00e9diaires.<span class='folia-referentie-note'>5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Certaines \u00e9tudes ont montr\u00e9 moins d\u2019hypoglyc\u00e9mies&#x002C; notamment graves ou \u00a0nocturnes&#x002C; avec l\u2019insuline d\u00e9gludec qu\u2019avec l\u2019insuline glargine.<span class='folia-referentie-note'>4&#x002C;5<\/span> Cet effet est plus marqu\u00e9 dans le cas d\u2019un diab\u00e8te de type 1.<span class='folia-referentie-note'>6&#x002C;7<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div class='detailed-content'>Dans l\u2019\u00e9tude Switch-1 r\u00e9alis\u00e9e chez des patients atteints d\u2019un diab\u00e8te de type 1&#x002C; l\u2019insuline d\u00e9gludec a permis de diminuer les hypoglyc\u00e9mies graves par rapport \u00e0 l\u2019insuline glargine: 1 \u00e9pisode en moins pour 5 patients sur 1 an (p=0&#x002C;003).\u00a0 Les hypoglyc\u00e9mies symptomatiques \u00e9taient \u00e9galement moindre\u00a0: 1 hypoglyc\u00e9mie en moins par patient trait\u00e9 pendant 1 an.<span class='folia-referentie-note'>7<\/span><\/div>\n<ul>\n<li>\n<p>Une \u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 cardiovasculaire randomis\u00e9e sur 2 ans (DEVOTE) chez des patients atteints de diab\u00e8te de type 2 \u00e0 haut risque cardiovasculaire a montr\u00e9 que l\u2019insuline d\u00e9gludec n\u2019\u00e9tait pas inf\u00e9rieure \u00e0 l\u2019insuline glargine sur la survenue d\u2019\u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Selon le RCP&#x002C; aucune adaptation de posologie n\u2019est n\u00e9cessaire en cas d\u2019insuffisance h\u00e9patique ou r\u00e9nale.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Du mat\u00e9riel Risk Minimization Activities (RMA)<a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/S\/Suliqua\/suliqua_hcp_fr.pdf'><span class='ot'> <\/span><\/a> est \u00e0 disposition des <a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/T\/Tresiba\/tresiba_patient_fr.pdf'>patients<\/a> et des <a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/T\/Tresiba\/tresiba_hcp_fr.pdf'>professionnels de la sant\u00e9<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Posologie<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Injection sous-cutan\u00e9e 1x par jour. \u00a0Le moment de l\u2019administration peut \u00eatre variable et ne doit pas \u00eatre li\u00e9 au repas. Le patient doit \u00eatre averti de l\u2019existence de 2 concentrations disponibles pour cette insuline (100 et 200UI\/ml)&#x002C; afin de diminuer le risque d\u2019erreur.\u00a0<span class='folia-referentie-note'>3&#x002C;8<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Co\u00fbt <\/b>Entre 54 et 64\u20ac&#x002C; similaire aux autres analogues insuliniques \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action&#x002C; rembours\u00e9 en <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span><br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='gem' name='gem'><\/a>gemtuzumab ozogamicine (Mylotarg\u00ae \u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement<\/strong>: le <strong>gemtuzumab<\/strong> <strong>ozogamicine<\/strong> (<strong>Mylotarg\u00ae\u25bc&#x002C;<\/strong> <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13193'>chapitre 13.6<\/a>&#x002C; m\u00e9dicament orphelin) est un nouvel anticorps monoclonal combin\u00e9 \u00e0 un agent cytotoxique utilis\u00e9 en oncologie pour le traitement de la leuc\u00e9mie aigu\u00eb my\u00e9lo\u00efde. Son profil de s\u00e9curit\u00e9 est celui des antitumoraux. Il expose plus sp\u00e9cifiquement \u00e0 un risque d\u2019atteinte h\u00e9patique.<\/div>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sont surtout ceux des m\u00e9dicaments antitumoraux\u00a0(voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=12559'>13. M\u00e9dicaments antitumoraux<\/a>): infections&#x002C; troubles gastro-intestinaux&#x002C; fatigue&#x002C; stomatite&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es (>30%). Des h\u00e9morragies sont possibles.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>En raison d\u2019un risque d\u2019atteinte h\u00e9patique&#x002C; une surveillance biologique (enzymes h\u00e9patiques&#x002C; bilirubine) et clinique (ict\u00e8re&#x002C; h\u00e9patom\u00e9galie&#x002C; ascite) est conseill\u00e9e.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Aucune adaptation posologique n\u2019est n\u00e9cessaire en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e.<span class='folia-referentie-note'>9<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Co\u00fbt <\/b>7632\u20ac pour un flacon rembours\u00e9 en <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span><br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='tis' name='tis'><\/a>tisagenlecleucel (Kymriah\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement<\/strong>: le <strong>tisagenlecleucel<\/strong> (<strong>Kymriah\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13235'>chapitre 13.8<\/a>&#x002C; m\u00e9dicament orphelin) est la premi\u00e8re sp\u00e9cialit\u00e9 disponible sur le march\u00e9 belge contenant des lymphocytes T autologues (<em>CAR-T cells<\/em>) g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s pour l\u2019immunoth\u00e9rapie de certains cancers h\u00e9matologiques.\u00a0Il ne peut \u00eatre administr\u00e9 que dans des centres autoris\u00e9s&#x002C; et il impose une surveillance rapproch\u00e9e durant les 5 semaines suivant l\u2019administration. Les effets ind\u00e9sirables sont similaires \u00e0 ceux des antitumoraux et ceux sp\u00e9cifiques de \u00a0l\u2019immunoth\u00e9rapie. Il faut en outre porter une attention particuli\u00e8re au risque de syndrome de relargage des cytokines et d\u2019effets ind\u00e9sirables neurologiques&#x002C; tous deux tr\u00e8s fr\u00e9quents et potentiellement fatals.<\/div>\n<p><b>R\u00e9sum\u00e9 de l\u2019indication selon le RCP<\/b><br \/> Le tisagenlecleucel a pour indication le traitement de la leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique \u00e0 cellules B chez les enfants et les jeunes adultes&#x002C; et le traitement du lymphome diffus \u00e0 grandes cellules B chez l\u2019adulte.<\/p>\n<p> <b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Un syndrome de relargage des cytokines est l\u2019effet ind\u00e9sirable le plus fr\u00e9quent&#x002C; g\u00e9n\u00e9ralement d\u2019apparition pr\u00e9coce (moins de 10 jours). La fi\u00e8vre est un signe \u00e0 rechercher syst\u00e9matiquement.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Des effets ind\u00e9sirables neurologiques&#x002C; parfois fatals&#x002C; surviennent fr\u00e9quemment: confusion&#x002C; convulsions&#x002C; aphasie&#x002C; enc\u00e9phalopathie. Ils surviennent g\u00e9n\u00e9ralement dans les 8 semaines apr\u00e8s l\u2019administration du traitement.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les autres effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sont ceux des antitumoraux (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=12559'>13. Antitumoraux<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Du mat\u00e9riel <a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/K\/Kymriah\/kymriah_patient_fr_brochure.pdf'>Risk Minimization Activities<\/a> (RMA)<a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/S\/Suliqua\/suliqua_hcp_fr.pdf'><span class='ot'> <\/span><\/a> est \u00e0 disposition des patients et professionnels de la sant\u00e9.<span class='folia-referentie-note'>10<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Co\u00fbt <\/b>296 800\u20ac pour 1&#x002C;2 \u00e0 600 x 10<span class='folia-referentie-note'>6\u00a0<\/span>lymphocytes T&#x002C; rembours\u00e9 en <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Suppressions<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='amo' name='amo'><\/a>amoxicilline + acide clavulanique \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e (Augmentin Retard\u00ae)<\/h3>\n<p>A partir du 1<sup>er<\/sup> juin 2019&#x002C; il n\u2019y aura plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d\u2019<strong>amoxicilline 1gr + acide clavulanique \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e<\/strong> (<strong>Augmentin retard\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9514'>chapitre 11.1.1.1.3<\/a>). Pour les infections des voies respiratoires de l\u2019adulte n\u00e9cessitant de l\u2019acide clavulanique&#x002C; les formes \u00e0 3 prises quotidiennes (875 mg d\u2019amoxicilline + 125 mg d\u2019acide clavulanique) sont toujours disponibles.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='clo' name='clo'><\/a>cloxazolam (Akton\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>cloxazolam<\/strong> (<strong>Akton\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=7559'>chapitre 10.1.1<\/a>)\u00a0 a \u00e9t\u00e9 retir\u00e9 du march\u00e9 en mai 2019. D\u2019autres benzodiaz\u00e9pines \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action sont disponibles. Pour les troubles anxieux et l\u2019insomnie&#x002C; une prise en charge non-m\u00e9dicamenteuse est la premi\u00e8re option. En cas d\u2019efficacit\u00e9 insuffisante des mesures non m\u00e9dicamenteuses&#x002C; voir aussi les Fiches de transparence pour la prise en charge m\u00e9dicamenteuse de l\u2019<a href='https:\/\/ft.cbip.be\/fr\/frontend\/indication-group\/1\/summary'>anxi\u00e9t\u00e9<\/a> et de l\u2019<a href='https:\/\/ft.cbip.be\/fr\/frontend\/indication-group\/79\/summary'>insomnie<\/a>. Le r\u00e9sum\u00e9 d\u2019une directive &lsquo;<em>evidence based<\/em>&lsquo;\u00a0pour la prise en charge de l\u2019insomnie de l\u2019adulte en premi\u00e8re ligne sera publi\u00e9e dans les Folia de juin 2019.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='hui' name='hui'><\/a>huile de foie de morue + oxyde de zinc (Mitosyl\u00ae)<\/h3>\n<p>La sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d\u2019<strong>huile<\/strong> <strong>de foie de morue et d\u2019oxyde de zinc<\/strong> (<strong>Mitosyl\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14696'>chapitre 15.10<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9. Elle \u00e9tait utilis\u00e9e comme pr\u00e9paration protectrice dans diverses affections (rougeurs fessi\u00e8res du nourrisson par exemple). D\u2019autres sp\u00e9cialit\u00e9s contenant de l\u2019oxyde de zinc sont disponibles&#x002C; mais il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d\u2019huile de foie de morue.<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouvelles indications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='lab' name='lab'><\/a>LABA + LAMA + CSI<\/h3>\n<p>Les 2 associations contenant un \u03b2<sub>2<\/sub>-mim\u00e9tique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action + un anticholinergique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action + un corticost\u00e9ro\u00efde inhal\u00e9&#x002C; <strong>b\u00e9clom\u00e9thasone + formot\u00e9rol + glycopyrronium (Trimbow\u00ae) et fluticasone + um\u00e9clidinium + vilant\u00e9rol (Trelegy\u00ae)<\/strong> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=28605'>chapitre 4.1.6<\/a>)&#x002C; ont maintenant aussi comme indication les patients atteints de BPCO insuffisamment contr\u00f4l\u00e9s sous bith\u00e9rapie LABA + LAMA.<span class='folia-referentie-note'>11&#x002C;12<\/span><br \/> <strong>Le CBIP rappelle<\/strong> que dans la BPCO&#x002C; la plus-value d\u2019une trith\u00e9rapie n\u2019est toujours pas certaine (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2919?folia=2918'>Folia juin 2018<\/a>).<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='tof' name='tof'><\/a>tofacitinib (Xeljanz\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>tofacitinib<\/strong> (<strong>Xeljanz\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=28506'>chapitre 12.3.2.5<\/a>) est un inhibiteur de prot\u00e9ines kinases qui a re\u00e7u comme nouvelle indication la rectocolite h\u00e9morragique chez les patients ne r\u00e9pondant pas suffisamment aux autres traitements ou les tol\u00e9rant mal.<br \/> Le tofacitinib expose \u00e0 des effets ind\u00e9sirables de type infections&#x002C; troubles gastro-intestinaux (y compris perforations)&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; hypertension&#x002C; perturbation du profil lipidique&#x002C; diminution de l\u2019efficacit\u00e9 de la vaccination. Un risque de cancer n\u2019est pas exclu.<span class='folia-referentie-note'>13&#x002C;14<\/span><br \/> Le\u00a0 <strong>CBIP est d\u2019avis<\/strong> que la place du tofacitinib dans la rectocolite h\u00e9morragique est tr\u00e8s limit\u00e9e. Des alternatives mieux \u00e9prouv\u00e9es et au profil de s\u00e9curit\u00e9 mieux connu existent (voir aussi <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=3376'>3.7 Affections inflammatoires de l\u2019intestin<\/a>).<\/p>\n<h2>Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='lev' name='lev'><\/a>l\u00e9vothyroxine (Euthyrox\u00ae)<\/h3>\n<p>Depuis le 1<sup>er<\/sup> juin 2019&#x002C; une nouvelle formule plus stable de <strong>l\u00e9vothyroxine (Euthyrox<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4556'>chapitre 5.2.1<\/a>) est disponible. La l\u00e9vothyroxine \u00e9tant un m\u00e9dicament \u00e0 marge th\u00e9rapeutique-toxique \u00e9troite&#x002C; une surveillance \u00e9troite des patients est conseill\u00e9e lors du passage vers la nouvelle formule (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/gows\/3067'>Bon \u00e0 Savoir avril 2019<\/a>).<\/p>\n<h2>Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Traumeel\u00ae solution injectable&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Vimizim\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Med Lett Drugs Ther. 2015 Dec 7;57(1483):163-4<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> \u25bcInsulin degludec for diabetes mellitus Drug and Therapeutics Bulletin 2013;51:78-81.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Med Lett Drugs Ther. 2019 May 6;61(1571):65-8<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span> Med Lett Drugs Ther. 2017 Aug 14;59(1527):136-8<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span> La Revue Prescrire&#x002C; nov 2018&#x002C; 38\u00a0(421):807<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span> Tresiba\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>9<\/span> Mylotarg\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>10<\/span> Kymriah\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>11<\/span> <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/summaries-opinion\/trimbow'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/summaries-opinion\/trimbow<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>12<\/span> <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/summaries-opinion\/trelegy-ellipta'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/summaries-opinion\/trelegy-ellipta<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>13<\/span> Xeljanz\u00ae&#x002C; Assessment Report&#x002C; EMA&#x002C; May 2018<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>14<\/span> Xeljanz\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne \u00a0 \u00a0 \u2022 Traumeel\u00ae solution pour  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,62],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176575","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2019-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176575","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176575"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176575\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179153,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176575\/revisions\/179153"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176575"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176575"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176575"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}