{"id":176567,"date":"2019-07-10T00:00:00","date_gmt":"2019-07-09T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juillet-2019-atorvastatine-perindopril-dextrometorphane-sachets-20mg-10ml-darvadstrocel-phenelzine-spironolactone-altizide-vaccin-rabique-vaccin-pneumococcique-chez-le\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:46","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:46","slug":"informations-recentes-juillet-2019-atorvastatine-perindopril-dextrometorphane-sachets-20mg-10ml-darvadstrocel-phenelzine-spironolactone-altizide-vaccin-rabique-vaccin-pneumococcique-chez-le","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/informations-recentes-juillet-2019-atorvastatine-perindopril-dextrometorphane-sachets-20mg-10ml-darvadstrocel-phenelzine-spironolactone-altizide-vaccin-rabique-vaccin-pneumococcique-chez-le\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes juillet 2019: atorvastatine + p\u00e9rindopril, dextrom\u00e9torphane sachets 20mg\/10ml, darvadstrocel, ph\u00e9nelzine, spironolactone + altizide, vaccin rabique, vaccin pneumococcique chez les nourrissons"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ato'>atorvastatine + p\u00e9rindopril<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dex'>dextrom\u00e9torphane sachets 20 mg\/10 ml<\/a><\/span><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dar'>darvadstrocel<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#phe'>ph\u00e9nelzine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#spi'>spironolactone + altizide<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#rab'>vaccin rabique<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pne'>vaccin pneumococcique chez les nourrissons<\/a><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ato' name='ato'><\/a>atorvastatine + p\u00e9rindopril (Lipercosyl\u00ae)\u00a0<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement <\/strong>Le <strong>Lipercosyl\u00ae<\/strong> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=25619'>chapitre 1.16<\/a>) est une association fixe d\u2019<strong>atorvastatine<\/strong> et <strong>p\u00e9rindopril<\/strong> ayant pour indication la prise en charge du risque cardiovasculaire.<br \/> <strong>Le CBIP est d&#39;avis<\/strong> qu\u2019une strat\u00e9gie de combinaison fixe de plusieurs principes actifs (<em>polypill<\/em>) peut faciliter l\u2019observance th\u00e9rapeutique&#x002C; mais il n\u2019est pas prouv\u00e9 que cela donnera de meilleurs r\u00e9sultats que la prise des 2 compos\u00e9s s\u00e9par\u00e9ment. Une combinaison fixe expose au risque de ne pas savoir ce que prend exactement le patient ni \u00e0 quelle dose&#x002C; avec comme cons\u00e9quences possibles des erreurs th\u00e9rapeutiques.<\/div>\n<p>Le Lipercosyl\u00ae est une nouvelle association fixe d\u2019atorvastatine (10&#x002C; 20 ou 40 mg) et de p\u00e9rindopril (5 ou 10 mg). Il existait d\u00e9j\u00e0 une association fixe avec ces deux mol\u00e9cules + l\u2019amlodipine (Lipertance\u00ae).<\/p>\n<p> <b>Indication selon le RCP<\/b><\/p>\n<p> &lsquo;Le traitement m\u00e9dicamenteux dans la prise en charge du risque cardiovasculaire de l\u2019adulte correctement contr\u00f4l\u00e9 avec l\u2019atorvastatine et le p\u00e9rindopril administr\u00e9s de mani\u00e8re concomitante \u00e0 la m\u00eame dose sous forme de produits s\u00e9par\u00e9s.&rsquo;<\/p>\n<p> <b>Efficacit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les IECA sont efficaces pour r\u00e9duire la morbi-mortalit\u00e9 chez les patients pr\u00e9sentant une hypertension ou une insuffisance cardiaque.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les statines diminuent la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 cardiovasculaire et globale chez les patients \u00e0 risque cardiovasculaire \u00e9lev\u00e9 ou en pr\u00e9vention secondaire.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les contre-indications&#x002C; pr\u00e9cautions d\u2019emploi&#x002C; effets ind\u00e9sirables et interactions sont ceux des deux mol\u00e9cules (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1545'>1.12.1 Statines<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=885'>1.7.1 IECA<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le Lipercosyl est d\u00e9conseill\u00e9 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e et s\u00e9v\u00e8re (<span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>) et est contre-indiqu\u00e9 en cas d\u2019insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Posologie.\u00a0\u00a0<\/b>1 comprim\u00e9 par jour<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt.\u00a0\u00a0<\/b>Selon le dosage&#x002C; entre 10 et 20\u20ac\/mois rembours\u00e9 en b&#x002C; ce qui est similaire aux 2 compos\u00e9s pris s\u00e9par\u00e9ment (entre 10 et 17\u20ac).<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='dex' name='dex'><\/a>Dextrom\u00e9torphane sachets 20 mg\/10 ml (Tussimono\u00ae)\u00a0<\/h3>\n<div class='summary'>Le <strong>dextrom\u00e9thorphane<\/strong> existe maintenant aussi au dosage de 20mg\/10ml sous forme de sachets (<strong>Tussimono\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=3897'>chapitre 4.2.1.<\/a>). C\u2019est le plus haut dosage disponible pour le dextrom\u00e9thorphane. Cet antitussif est en vente libre en officine. Le CBIP rappelle que l\u2019efficacit\u00e9 des antitussifs est peu d\u00e9montr\u00e9e. Ils sont contre-indiqu\u00e9s chez les enfants de moins de 6 ans et d\u00e9conseill\u00e9s chez les enfants de moins de 12 ans. Le dextrom\u00e9thorphane peut exposer \u00e0 des effets ind\u00e9sirables graves&#x002C; surtout en cas de surdosage\u00a0: excitation&#x002C; confusion et d\u00e9pression respiratoire. R\u00e9cemment&#x002C; l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et des Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) a signal\u00e9 des cas d\u2019abus de dextrom\u00e9thorphane par des adolescents en vue d\u2019obtenir des effets psychotropes (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/gows\/3139'>voir Bon \u00e0 Savoir juillet 2019<\/a>).<br \/> <b>Le CBIP estime<\/b> que l&#39;utilisation du dextrom\u00e9torphane&#x002C; a fortiori\u00a0\u00e0 ce dosage&#x002C; n\u2019est pas conseill\u00e9.<\/div>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='dar' name='dar'><\/a>darvadstrocel (Alofisel\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement <\/strong>Le <strong>darvadstrocel<\/strong> (<strong>Alofisel\u00ae<\/strong>&#x002C; m\u00e9dicament orphelin&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=29033'><font color='#000aff'><b>chapitre 3.8.3.<\/b><\/font><\/a>) est une nouvelle sp\u00e9cialit\u00e9 ayant pour indication selon le RCP &lsquo;le traitement chirurgical des fistules p\u00e9rianales complexes chez des adultes atteints de la maladie de Crohn non ou peu active&#x002C; quand les fistules n\u2019ont pas r\u00e9pondu \u00e0 d\u2019autres traitements&rsquo;.\u00a0Des effets ind\u00e9sirables locaux sont fr\u00e9quents. Ce traitement est extr\u00eamement co\u00fbteux et non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> juillet 2019.\u00a0<\/div>\n<p>Le darvadstrocel est une nouvelle sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de cellules souches adipeuses humaines propos\u00e9e pour le traitement chirurgical des fistules p\u00e9rianales dans la maladie de Crohn.<\/p>\n<p> <b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Des effets ind\u00e9sirables locaux peuvent survenir: abc\u00e8s anal&#x002C; proctalgies&#x002C; fistules et douleurs anales.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Du mat\u00e9riel <a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/A\/Alofisel\/alofisel_hcp_fr_guide_hcp.pdf'>Risk Minimization Activities<\/a> (RMA)<a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/S\/Suliqua\/suliqua_hcp_fr.pdf'><span class='ot'> <\/span><\/a> est \u00e0 disposition des professionnels de la sant\u00e9.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Co\u00fbt.\u00a0\u00a0<\/b>63 400\u20ac pour le traitement de maximum 3 fistules&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> juillet 2019.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Suppressions<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='phe' name='phe'><\/a>ph\u00e9nelzine (Nardelzine\u00ae)<\/h3>\n<p>La <strong>ph\u00e9nelzine<\/strong> (<strong>Nardelzine\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8243'>chapitre 10.3.3.<\/a>)&#x002C; un inhibiteur des monoamine oxydases (IMAO)&#x002C; est retir\u00e9 du march\u00e9. Le seul IMAO encore disponible est le moclob\u00e9mide. Le CBIP rappelle que les IMAO ne sont pas un 1<sup>er<\/sup> choix dans le traitement de la d\u00e9pression&#x002C; en raison d\u2019un profil de s\u00e9curit\u00e9 plus d\u00e9favorable que les antid\u00e9presseurs tricycliques (ATC) ou les inhibiteurs s\u00e9lectifs de la recapture de s\u00e9rotonine (ISRS).<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='spi' name='spi'><\/a>spironolactone + altizide (Aldactazine\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019<strong>Aldactazine<\/strong>\u00ae (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=554'>chapitre 1.4.4.<\/a>)&#x002C; une association d\u2019un diur\u00e9tique d\u2019\u00e9pargne potassique (<strong>spironolactone<\/strong>) et d\u2019un thiazidique (<strong>altizide<\/strong>)&#x002C; est retir\u00e9e du march\u00e9. Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d\u2019altizide.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Dans l\u2019hypertension art\u00e9rielle&#x002C; une faible dose de thiazidique ou apparent\u00e9 est une bonne option th\u00e9rapeutique. Si une hypokali\u00e9mie survient&#x002C; un diur\u00e9tique d\u2019\u00e9pargne potassique peut \u00eatre ajout\u00e9. En raison d\u2019une rupture de stock pour l\u2019association d\u2019hydrochlorothiazide et d\u2019amiloride&#x002C; la seule option en association fixe disponible au 1<sup>er<\/sup> juillet 2019 est l\u2019association de furos\u00e9mide (diur\u00e9tique de l\u2019anse) et d\u2019amiloride. Vu l\u2019effet plus rapide et plus puissant d\u2019un diur\u00e9tique de l\u2019anse&#x002C; l\u2019association d\u2019un thiazidique avec la spironolactone (en deux comprim\u00e9s s\u00e9par\u00e9s) peut \u00eatre pr\u00e9f\u00e9rable chez les patients \u00e0 risque d\u2019hypotension. Voir aussi <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=26'>1.1. Hypertension art\u00e9rielle<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans l&#39;insuffisance cardiaque&#x002C; si la spironolactone est n\u00e9cessaire&#x002C; elle peut \u00eatre donn\u00e9e en monopr\u00e9paration et l\u2019altizide peut \u00eatre remplac\u00e9 par un thiazidique (chlortalidone ou indapamide) \u00e0 tr\u00e8s faible dose. Voir aussi <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=331'>1.3. Insuffisance cardiaque<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3><a data-type='molecule' id='rab' name='rab'><\/a>vaccin contre la rage (Vaccin Rabique M\u00e9rieux HDCV\u00ae)<\/h3>\n<p>La sp\u00e9cialit\u00e9 Vaccin Rabique Merieux HDCV\u00ae a \u00e9t\u00e9 retir\u00e9e du march\u00e9 le 1er juin 2019.\u00a0 L\u2019autre vaccin contre la rage&#x002C; Rabipur\u00ae est de plus \u201ctemporairement indisponible\u201d (pr\u00e9vu jusqu\u2019au 15\/09\/19\u00a0; source : AFMPS).\u00a0 Il n\u2019y a donc actuellement (1\/7\/2019) aucun vaccin antirabique disponible sur le march\u00e9 belge via les pharmacies d\u2019officine.\u00a0 Les stocks dans les cliniques du voyage doivent \u00eatre r\u00e9serv\u00e9s en priorit\u00e9 pour la prophylaxie post-exposition (\u201cRabi\u00ebs PEP\u201d&#x002C; c.-\u00e0-d. l\u2019administration pr\u00e9ventive du vaccin contre la rage apr\u00e8s une morsure suspecte ou \u00e9gratignure):\u00a0<a href='https:\/\/www.itg.be\/F\/Article\/ajustement-du-traitement-antirabique-du-a-une-rupture-de-stock-du-vaccin'>voir communiqu\u00e9 du 12 juin 2019 sur le site Web de l\u2019Institut de M\u00e9decine Tropicale<\/a>.\u00a0 En ce qui concerne la vaccination contre la rage&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11387'>R\u00e9pertoire chapitre 12.1.1.8.\u00a0<\/a><\/p>\n<h2> Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='pne' name='pne'><\/a>vaccin contre les infections \u00e0 pneumocoques chez les nourrissons<\/h3>\n<p>Depuis le 1er juillet 2019&#x002C; le vaccin antipneumococcique 13-valent (PCV13&#x002C; Prevenar 13\u00ae) est propos\u00e9 gratuitement en Communaut\u00e9 flamande pour la vaccination contre les infections \u00e0 pneumocoques des nourrissons&#x002C; au lieu du vaccin 10-valent (PCV10&#x002C; Synflorix\u00ae) qui \u00e9tait utilis\u00e9 depuis quelques ann\u00e9es. En F\u00e9d\u00e9ration Wallonie-Bruxelles&#x002C; le passage de Synflorix\u00ae \u00e0 Prevenar 13\u00ae aura lieu le 1<sup>er<\/sup> septembre 2019.\u00a0 Le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11247#vacc'>Tableau 12a<\/a> du R\u00e9pertoire est adapt\u00e9. Ce changement est li\u00e9 \u00e0 la recommandation du Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 d\u2019utiliser le PCV13 pour la vaccination contre les infections \u00e0 pneumocoques des nourrissons.<span class='folia-referentie-note'>3<\/span> Cette recommandation est bas\u00e9e sur l\u2019\u00e9volution de l\u2019\u00e9pid\u00e9miologie d\u2019infections invasives \u00e0 pneumocoques en Belgique.\u00a0 Depuis 2017&#x002C; une augmentation du nombre d\u2019infections invasives \u00e0 pneumocoques caus\u00e9es par des s\u00e9rotypes non couverts par le vaccin PCV10 mais couverts par le vaccin PCV13\u00a0&#x002C; a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les enfants de moins de 2 ans.<\/p>\n<div class='detailed-content'>&#8211; Il s\u2019agit principalement du s\u00e9rotype 19&#x002C; qui repr\u00e9sentait 24% des infections invasives \u00e0 pneumocoques chez les enfants de moins de 2 ans au cours des trois premiers trimestres de 2018.<span class='folia-referentie-note'>4<\/span> Cette \u00e9volution de l\u2019\u00e9pid\u00e9miologie des infections invasives \u00e0 pneumocoques souligne l\u2019importance de la surveillance des infections \u00e0 pneumocoques chez les nourrissons et les enfants&#x002C; afin de suivre l\u2019impact de la vaccination.<br \/> &#8211;\u00a0Il reste important de traiter imm\u00e9diatement par antibiotiques en cas de suspicion d\u2019infection \u00e0 pneumocoque&#x002C; y compris les enfants vaccin\u00e9s.<\/div>\n<h2> Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Lipercosyl\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Alofisel\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> CSS. Calendrier vaccinal de base recommand\u00e9 par le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 (CSS 9141) (mars 2019). Via <a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9141-calendrier-vaccinal-de-base'>https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9141-calendrier-vaccinal-de-base<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> CSS. Vaccination contre le pneumocoque &#8211; enfants et adolescents (CSS 9519) (novembre 2018). Via <a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9519-vaccination-contre-le-pneumocoque-enfants'>https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9519-vaccination-contre-le-pneumocoque-enfants<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne \u00a0 \u00a0 \u2022 atorvastatine + p\u00e9rindopril  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,62],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176567","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2019-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176567","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176567"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176567\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179145,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176567\/revisions\/179145"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176567"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176567"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}