{"id":176155,"date":"2022-02-21T00:00:00","date_gmt":"2022-02-20T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-fevrier-2022-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:18","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:18","slug":"informations-recentes-fevrier-2022-nouveautes-suppressions-autres-modifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/informations-recentes-fevrier-2022-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes f\u00e9vrier 2022: nouveaut\u00e9s, suppressions, autres modifications"},"content":{"rendered":"
\n
estradiol + progest\u00e9rone, Euphorbium compositum\u00ae, pon\u00e9simod, chlorhexidine + c\u00e9trimonium, Hedera helix et Thymi herba, vert\u00e9porfine, tapentadol sirop, conditions de remboursement de la dapagliflozine, admission au remboursement de l\u2019acide bemp\u00e9do\u00efque, programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel (MNP, CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 estradiol + progest\u00e9rone<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 pon\u00e9simod<\/a><\/span><\/span>
Retours sur le march\u00e9<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 chlorhexidine + c\u00e9trimonium<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Hedera helix et Thymi herba<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 vert\u00e9porfine<\/a><\/span><\/span>
M\u00e9dicaments hom\u00e9opathiques<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Euphorbium compositum\u00ae<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 tapentadol sirop<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Conditions de remboursement de la dapagliflozine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Admission au remboursement de l\u2019acide bemp\u00e9do\u00efque<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
<\/span> : m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/em>: RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir Folia de mars 2015<\/a>),\u00a0telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.<\/div>\n

Les infos r\u00e9centes de ce mois de f\u00e9vrier 2022 prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 1er<\/sup> f\u00e9vrier. Les changements signal\u00e9s apr\u00e8s cette date seront repris dans les infos r\u00e9centes du mois de mars.<\/p>\n

Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

<\/a>estradiol + progest\u00e9rone (Bijuva\u00ae)<\/h3>\n
L\u2019association estradiol + progest\u00e9rone naturelle <\/b>(Bijuva<\/b>\u00ae, <\/strong>chapitre 6.3.2.1<\/a>)\u00a0a pour indication le traitement des sympt\u00f4mes li\u00e9s au d\u00e9ficit en estrog\u00e8ne chez les femmes m\u00e9nopaus\u00e9es ayant un ut\u00e9rus intact (synth\u00e8se du RCP). Elle doit \u00eatre prise chaque jour sans interruption.
Commentaire du CBIP <\/strong>Le traitement hormonal substitutif (THS) est le traitement le plus efficace pour soulager les sympt\u00f4mes li\u00e9s \u00e0 la m\u00e9nopause: estrog\u00e8ne seul chez les femmes ayant subi une hyst\u00e9rectomie, ou estrog\u00e8ne + progestatif chez les femmes avec un ut\u00e9rus intact. Il existe un risque accru d\u2019accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux, de thromboembolie veineuse, de cancer du sein ou de l\u2019endom\u00e8tre. Il n\u2019est pas prouv\u00e9 que le risque thromboembolique soit moindre avec la progest\u00e9rone naturelle par rapport aux progestatifs synth\u00e9tiques. Il est conseill\u00e9 d\u2019\u00e9valuer r\u00e9guli\u00e8rement le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque et d\u2019\u00e9viter le traitement \u00e0 long terme (plus de 5 ans). Pour le positionnement du THS, voir chapitre 6.3<\/a>.<\/a>\u00a0et Folia novembre 2019<\/a> et novembre 2020<\/a>. <\/a>\u00a0\u00a0
Co\u00fbt: 41,36\u20ac pour 3 mois de traitement, non rembours\u00e9 au 1er<\/sup> f\u00e9vrier 2022.<\/div>\n

\n

Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

<\/a>pon\u00e9simod (Ponvory\u00ae\u25bc <\/span>)<\/h3>\n
Le pon\u00e9simod <\/b>(Ponvory\u00ae<\/b>\u25bc <\/span>, <\/strong>chapitre 12.3.2.4.3<\/a>)\u00a0est, comme le fingolimod, l\u2019ozanimod et le siponimod, un modulateur des r\u00e9cepteurs \u00e0 la sphingosine-1-phosphate (S1P). Il a pour indication le traitement des formes actives de scl\u00e9rose en plaques (SEP) r\u00e9currente chez l\u2019adulte (synth\u00e8se du RCP). Comme pour les autres modulateurs des r\u00e9cepteurs \u00e0 la S1P, sa place par rapport aux autres traitements de la SEP n\u2019est pas claire. Dans une \u00e9tude, il a \u00e9t\u00e9 plus efficace que le t\u00e9riflunomide sur le taux de rechute annualis\u00e9 et le nombre de l\u00e9sions \u00e0 l\u2019IRM, mais sans diff\u00e9rence sur la progression de l\u2019invalidit\u00e9 \u00e0 12 et 24 semaines. Ses effets ind\u00e9sirables sont ceux des modulateurs des r\u00e9cepteurs \u00e0 la S1P<\/a>.<\/div>\n

Innocuit<\/b>\u00e9<\/b><\/p>\n