{"id":175609,"date":"2019-03-14T00:00:00","date_gmt":"2019-03-13T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/etude-declare-timi-etude-de-securite-cardiovasculaire-evaluant-la-dapagliflozine\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:37","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:37","slug":"etude-declare-timi-etude-de-securite-cardiovasculaire-evaluant-la-dapagliflozine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/etude-declare-timi-etude-de-securite-cardiovasculaire-evaluant-la-dapagliflozine\/","title":{"rendered":"Etude DECLARE-TIMI (\u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 cardiovasculaire \u00e9valuant la dapagliflozine)"},"content":{"rendered":"

L’étude DECLARE-TIMI1<\/span> est la troisième étude de sécurité cardiovasculaire publiée à propos d’une gliflozine. Elle a évalué la dapagliflozine par rapport au placebo, chez des patients diabétiques à risque cardiovasculaire élevé, sur des critères d’évaluation cardiovasculaires. La plupart des patients prenaient déjà un ou plusieurs autre(s) médicament(s) antidiabétique (par exemple, 80% des patients, dans les 2 groupes, prenaient de la metformine).
Les 2 études précédentes (EMPA-REG avec empagliflozine et CANVAS avec canagliflozine) avaient montré, chez des patients diabétiques à risque cardio-vasculaire élevé (majoritairement avec antécédents cardiovasculaires et 1 sur 5 présentait une néphropathie), un bénéfice sur un critère d’évaluation primaire combiné composé de mortalité cardio-vasculaire, infarctus du myocarde et AVC non fatals [voir Folia février 2017<\/a>, avril 2017<\/a>, octobre 2017<\/a> (EMPA-REG) et août 2017<\/a> (CANVAS)]. Dans l’étude DECLARE-TIMI (n=17.160), la dapagliflozine n’a pas démontré de bénéfice sur ce même critère d’évaluation primaire. Il est survenu chez 8,8% des patients sous dapagliflozine et 9,4% des patients sous placebo (HR=0,93 ; IC à 95% 0,84 à 1,03 ; p=0,17). La dapagliflozine a par contre démontré un bénéfice sur un autre critère d’évaluation primaire combiné (mortalité cardiovasculaire et hospitalisations pour insuffisance cardiaque) survenu chez 4,9 % des patients sous dapagliflozine et 5,8% sous placebo (HR= 0,83 ; IC à 95% 0,73 à 0,95 ; p<0,005). Ce critère d’évaluation combiné avait été rajouté après le début de l’étude, en raison des bénéfices démontrés sur ces événements dans les études EMPA-REG et CANVAS, en tant que critères secondaires. Une combinaison d’évènements en lien avec la néphropathie a également été examinée dans l’étude DECLARE-TIMI, en tant que critère d’évaluation secondaire. Les résultats sont en faveur de la dapagliflozine, comme cela avait été le cas pour l’empagliflozine et la canagliflozine (également critères d’évaluation secondaires prédéfinis dans les études EMPA-REG et CANVAS, respectivement).<\/p>\n

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