{"id":175337,"date":"2023-03-21T00:00:00","date_gmt":"2023-03-20T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/vaccination-antipneumococcique-des-enfants-avis-revise-du-css-suite-a-lextension-dindication-du-pcv15\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:34","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:34","slug":"vaccination-antipneumococcique-des-enfants-avis-revise-du-css-suite-a-lextension-dindication-du-pcv15","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/vaccination-antipneumococcique-des-enfants-avis-revise-du-css-suite-a-lextension-dindication-du-pcv15\/","title":{"rendered":"Vaccination antipneumococcique des enfants : avis r\u00e9vis\u00e9 du CSS suite \u00e0 l\u2019extension d\u2019indication du PCV15"},"content":{"rendered":"<p><b>Le Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute; (CSS) a r&eacute;vis&eacute; son avis sur la vaccination de l&rsquo;enfant et et de l&rsquo;adolescent contre le pneumocoque&nbsp;<\/b>: <a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9746-vaccination-de-lenfant-et-de-ladolescent-contre-le-pneumocoque'>Avis 9746 (janvier 2023)<\/a>.<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>1<\/sup><\/b><\/span> Cet avis fait suite &agrave; la r&eacute;cente extension d&#39;indication du vaccin pneumococcique conjugu&eacute; 15-valent (PCV15&#x002C; Vaxneuvance&reg;) aux enfants et aux adolescents [voir Commentaires du CBIP]. D&eacute;but 2023&#x002C; deux vaccins pneumococciques conjugu&eacute;s sont donc disponibles pour les enfants et les adolescents : le vaccin 13-valent PCV13 (Prevenar 13&reg;) et le vaccin 15-valent PCV15 (Vaxneuvance&reg;) (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11718'>R&eacute;pertoire 12.1.2.6.<\/a>). Le vaccin pneumococcique conjugu&eacute; 20-valent PCV20 (Apexxnar&reg;) <i>n&#39;est<\/i> <i>pas<\/i> abord&eacute; ici car il est uniquement autoris&eacute; pour la vaccination des adultes (situation au 01\/03\/23).<\/p>\n<div class='detailed-content'>Jusqu&#39;en d&eacute;cembre 2021&#x002C; un vaccin pneumococcique conjugu&eacute; 10-valent &eacute;tait &eacute;galement disponible (PCV10&#x002C; Synflorix&reg;). Pendant un certain temps&#x002C; le PCV10 avait &eacute;t&eacute; mis &agrave; disposition gratuitement pour la vaccination des enfants au lieu du PCV13 (et ce pour des raisons &eacute;conomiques). Ceci avait toutefois entra&icirc;n&eacute; une augmentation du nombre d&#39;infections invasives &agrave; pneumocoque chez les enfants&#x002C; dues principalement au s&eacute;rotype 19A qui se trouve dans le PCV13 mais pas dans le PCV10. C&rsquo;est pourquoi il a &eacute;t&eacute; d&eacute;cid&eacute;&#x002C; d&egrave;s 2019&#x002C; de remettre &agrave; disposition le PCV13 pour la vaccination gratuite des enfants.<\/div>\n<p><b>Le CSS consid&egrave;re le PCV13 et le PCV15 comme des options &eacute;quivalentes pour la vaccination de base des nourrissons et des enfants contre le pneumocoque.<\/b> Les arguments du CSS sont les suivants :<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le principal objectif de la vaccination de base est <b>la pr&eacute;vention des infections invasives &agrave; pneumocoque (p.ex. bact&eacute;ri&eacute;mie&#x002C; m&eacute;ningite) chez les jeunes enfants<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le choix du vaccin doit tenir compte de <b>l&#39;&eacute;pid&eacute;miologie locale et de l&#39;&eacute;volution des infections invasives &agrave; pneumocoque chez les enfants<\/b>. Parmi les s&eacute;rotypes ayant caus&eacute; en 2021 des infections invasives &agrave; pneumocoque chez les enfants de moins de 2&nbsp;ans&#x002C; environ 24% sont couverts par le PCV13 et environ 31% par le PCV15&#x002C; ce qui signifie qu&rsquo;au moins 70% des s&eacute;rotypes ne sont pas couverts par chacun de ces deux vaccins. Il est important que les deux vaccins couvrent le s&eacute;rotype 19A&#x002C; le plus fr&eacute;quemment impliqu&eacute; dans les infections invasives &agrave; pneumocoque chez les enfants de moins de 2 ans.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<p><a href='https:\/\/www.sciensano.be\/sites\/default\/files\/streptoccocus_pneumoniae_2021_2021_nrc_rapport.pdf'>Le Centre national de r&eacute;f&eacute;rence (CNR) pour les infections invasives &agrave; <i>Streptococcus pneumoniae<\/i><\/a><span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>2<\/sup><\/b><\/span> qui examine les diff&eacute;rents s&eacute;rotypes responsables d&rsquo;infections invasives &agrave; pneumocoque&#x002C; montre pour 2021&#x002C; chez les enfants de moins de 2 ans (n = 93)&#x002C; la distribution suivante&nbsp;:<!--[if supportFields]><span style=\u2019font-size:12.0pt;line-height:150%;font-family:'Calibri'&#x002C;sans-serif; mso-ascii-theme-font:minor-latin;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-hansi-theme-font: minor-latin;mso-bidi-theme-font:minor-latin;mso-ansi-language:NL-BE;mso-fareast-language: NL-BE;mso-bidi-language:AR-SA\u2019><span style=\u2019mso-element:field-end\u2019><\/span><\/span><![endif]--><\/p>\n<ul>\n<li>Le<b> s&eacute;rotype 19A<\/b>&#x002C;<b> <\/b>retrouv&eacute;<b> <\/b>dans 14% des isolats&#x002C; &eacute;tait le s&eacute;rotype le plus fr&eacute;quemment impliqu&eacute; (bien que nettement moins souvent isol&eacute; qu&rsquo;en 2019 et 2020).<!--[if gte mso 9]><xml> <\/xml><![endif]--><!--[if supportFields]><span style=\u2019font-size:12.0pt; line-height:150%;font-family:'Calibri'&#x002C;sans-serif;mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-hansi-theme-font:minor-latin;mso-bidi-font-family: 'Times New Roman';mso-ansi-language:NL-BE;mso-fareast-language:NL-BE; mso-bidi-language:AR-SA\u2019><span style=\u2019mso-element:field-end\u2019><\/span><\/span><![endif]--><\/li>\n<li>Dans 7&#x002C;5% des isolats&#x002C; on a d&eacute;tect&eacute; des <b>s&eacute;rotypes non inclus dans le PCV13 mais inclus dans le PCV15<\/b>.<!--[if gte mso 9]><xml> <\/xml><![endif]--><!--[if supportFields]><span style=\u2019font-size:12.0pt; line-height:150%;font-family:'Calibri'&#x002C;sans-serif;mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-hansi-theme-font:minor-latin;mso-bidi-font-family: 'Times New Roman';mso-ansi-language:NL-BE;mso-fareast-language:NL-BE; mso-bidi-language:AR-SA\u2019><span style=\u2019mso-element:field-end\u2019><\/span><\/span><![endif]--><\/li>\n<li>Environ 69% des isolats &eacute;taient des <b>s&eacute;rotypes non inclus dans le PCV13 ni dans le PCV15<\/b>.<!--[if gte mso 9]><xml> <\/xml><![endif]--><!--[if supportFields]><span style=\u2019font-size:12.0pt; line-height:150%;font-family:'Calibri'&#x002C;sans-serif;mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-hansi-theme-font:minor-latin;mso-bidi-font-family: 'Times New Roman';mso-ansi-language:NL-BE;mso-fareast-language:NL-BE; mso-bidi-language:AR-SA\u2019><span style=\u2019mso-element:field-end\u2019><\/span><\/span><![endif]--><!--[if supportFields]><span style=\u2019font-size:12.0pt; line-height:150%;font-family:'Calibri'&#x002C;sans-serif;mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-hansi-theme-font:minor-latin;mso-bidi-font-family: 'Times New Roman';mso-ansi-language:NL-BE;mso-fareast-language:NL-BE; mso-bidi-language:AR-SA\u2019><span style=\u2019mso-element:field-end\u2019><\/span><\/span><![endif]--><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Note<\/b> : Le CNR pour les infections invasives &agrave; <i>S. pneumoniae <\/i>a re&ccedil;u nettement moins de souches en 2020 et 2021. De ce fait&#x002C; toute variation observ&eacute;e entre cette p&eacute;riode et les ann&eacute;es pr&eacute;c&eacute;dentes (pr&eacute;-COVID) doit &ecirc;tre interpr&eacute;t&eacute;e avec prudence.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Le calendrier de primovaccination est le m&ecirc;me pour le PCV13 et le PCV15 :<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Nourrissons<\/b>&nbsp;: 3 doses (2+1)&#x002C; &agrave; l&#39;&acirc;ge de 8 semaines&#x002C; 16 semaines et 12 mois (voir &eacute;galement le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11247#vacc'>Tableau 12a dans R&eacute;pertoire 12.1.<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Pr&eacute;matur&eacute;s (&lt; 37 semaines)<\/b>&nbsp;: 4 doses (3+1)&#x002C; &agrave; l&#39;&acirc;ge de 8 semaines&#x002C; 12 semaines&#x002C; 16 semaines et 12 mois.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Pour les enfants &agrave; risque accru d&#39;infections &agrave; pneumocoque&#x002C; il existe des calendriers de vaccination sp&eacute;cifiques.<\/b> Nous renvoyons &agrave; l&rsquo;<a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9600-vaccination-des-enfants-avec-risque-accru-de-maladie-invasive-pneumocoques-mip'>Avis 9600 du CSS (2021)<\/a> et &agrave; la rubrique Administration et posologie dans le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11718'>R&eacute;pertoire 12.1.2.6<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Le PCV13 est le vaccin antipneumococcique distribu&eacute; gratuitement par les Communaut&eacute;s pour la vaccination de base des enfants<\/b> : voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11247#vacc'>Tableau 12a du R&eacute;pertoire<\/a> (situation au 01\/03\/23). Le PCV15 n&#39;est pas rembours&eacute; (prix par dose&nbsp;: 74&#x002C;55 &euro; ; situation au 01\/02\/23).<\/p>\n<h2>Commentaires du CBIP<\/h2>\n<p><strong>Dans la rubrique &laquo;&nbsp;Positionnement&nbsp;&raquo; du <\/strong><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11718'><strong>R&eacute;pertoire (12.1.2.6.)<\/strong><\/a><strong>&#x002C; nous maintenons le message suivant&nbsp;: la vaccination des nourrissons et des enfants avec le vaccin conjugu&eacute; contre le pneumocoque conf&egrave;re une protection partielle contre les infections invasives &agrave; pneumocoque&#x002C; mais la protection contre l&#39;otite moyenne aigu&euml; et la pneumonie est moins certaine.<\/strong><br \/> Les vaccins antipneumococciques ne prot&egrave;gent pas &agrave; 100% contre les s&eacute;rotypes qu&#39;ils contiennent&#x002C; et seulement 1\/3 des s&eacute;rotypes responsables des infections &agrave; pneumocoque sont couverts. Par cons&eacute;quent&#x002C; toute infection invasive susceptible d&rsquo;&ecirc;tre caus&eacute;e par un pneumocoque doit &ecirc;tre trait&eacute;e imm&eacute;diatement par des antibiotiques&#x002C; m&ecirc;me chez les enfants vaccin&eacute;s.<\/p>\n<p><b>L&#39;extension d&#39;indication du PCV15 aux nourrissons&#x002C; enfants et adolescents est bas&eacute;e sur les r&eacute;sultats d&#39;&eacute;tudes de non-inf&eacute;riorit&eacute; (PCV15 contre PCV13) chez des nourrissons&#x002C; enfants et adolescents en bonne sant&eacute;&#x002C; ayant mesur&eacute; la r&eacute;ponse immunitaire.<\/b> <b>Malheureusement&#x002C; il manque des donn&eacute;es sur la protection clinique conf&eacute;r&eacute;e par le PCV15.<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le PCV15 avait suscit&eacute; une r&eacute;ponse &nbsp;immunitaire <b>non inf&eacute;rieure<\/b> &agrave; celle du PCV13 pour les s&eacute;rotypes communs (bien que globalement la r&eacute;ponse immunitaire &eacute;tait num&eacute;riquement l&eacute;g&egrave;rement inf&eacute;rieure avec le PCV15 par rapport au PCV13)&#x002C; et avait suscit&eacute; une r&eacute;ponse immunitaire sup&eacute;rieure pour les deux s&eacute;rotypes uniques au PCV15.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Tant dans le groupe PCV13 que dans le groupe PCV15&#x002C; la majorit&eacute; des enfants ont atteint le <b>taux minimal d&rsquo;anticorps permettant la protection clinique contre les infections invasives &agrave; pneumocoques chez l&#39;enfant<\/b> (ce qu&#39;on appelle le &laquo;&nbsp;corr&eacute;lat de protection&nbsp;&raquo;&#x002C; valeur seuil de&nbsp;0&#x002C;35 &micro;g IgG\/ml) pour les diff&eacute;rents s&eacute;rotypes. On ne sait pas si le seuil de 0&#x002C;35&micro;g\/ml est &eacute;galement corr&eacute;l&eacute; &agrave; une protection contre les infections invasives dues aux deux s&eacute;rotypes uniques au PCV15.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le taux minimal d&rsquo;anticorps n&eacute;cessaire pour la protection clinique contre l&#39;otite moyenne aigu&euml; et la pneumonie <b>n&#39;est pas<\/b> connue.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il faut donc esp&eacute;rer que des <b>&eacute;tudes post-commercialisation<\/b> seront r&eacute;alis&eacute;es par le fabricant&#x002C; comme l&rsquo;a recommand&eacute; l&rsquo;EMA&#x002C; pour &eacute;valuer l&#39;efficacit&eacute; contre les maladies non invasives &agrave; pneumocoque. L&rsquo;EMA a &eacute;galement demand&eacute; au fabricant de continuer &agrave; surveiller l&#39;incidence des maladies invasives &agrave; pneumocoque.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>[Voir &eacute;galement <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4011?folia=4002#vac'>Nouveaut&eacute;s M&eacute;dicaments dans les Folia de f&eacute;vrier 2023<\/a>&#x002C; avec r&eacute;f&eacute;rence au <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/variation-report\/vaxneuvance-h-c-005477-ii-0001-epar-assessment-report-variation_en.pdf'>rapport d&#39;&eacute;valuation de l&#39;EMA<\/a>].<\/p>\n<p><b>Il reste tr&egrave;s important de continuer &agrave; surveiller l&#39;&eacute;volution de l&#39;&eacute;pid&eacute;miologie et des s&eacute;rotypes en circulation<\/b>&#x002C; tant chez les nourrissons et les enfants que chez les adultes.<\/p>\n<h2> <b>Sources sp&eacute;cifiques<\/b><\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span>Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute;. Vaccination de l&rsquo;enfant et de l&rsquo;adolescent contre le pneumocoque. <a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9746-vaccination-de-lenfant-et-de-ladolescent-contre-le-pneumocoque'>Avis 9746&#x002C; janvier 2023<\/a>&#x002C; avec <a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/fiche-9746-vaccination-contre-le-pneumocoque-enfants-et-adolescents'>Fiche de vaccination 9746<\/a>.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2&nbsp;<\/span>National Reference Centre for invasive S. pneumoniae. UZ Leuven. Report National Reference Centre Streptococcus pneumoniae 2021. <a href='https:\/\/www.sciensano.be\/sites\/default\/files\/streptoccocus_pneumoniae_2021_2021_nrc_rapport.pdf'>Date: May 2022 version 1<\/a>.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute; (CSS) a r&eacute;vis&eacute; son  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,14914],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175337","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2023-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175337","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175337"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175337\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177919,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175337\/revisions\/177919"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175337"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175337"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175337"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}