{"id":175247,"date":"2023-11-23T00:00:00","date_gmt":"2023-11-22T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-novembre-2023\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:10","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:10","slug":"nouveautes-medicaments-novembre-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-novembre-2023\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments novembre 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveautés en première ligne<\/b>
    • bibrocathol pommade ophtalmique (Bibrocathol-POS®) : blépharite chronique<\/a>
 <\/span>Nouveautés en médecine spécialisée<\/b>
    • citrate de potassium + hydrogénocarbonate de potassium (Sibnayal® <\/span>) : acidose tubulaire rénale distale<\/a>
    • deucravacitinib (Sotyktu®\u25bc) : psoriasis en plaques<\/a>
    • ravulizumab (Ultomiris®\u25bc <\/span>) :<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
– Hémoglobinurie paroxystique nocturne
– Syndrome hémolytique et urémique atypique
– Myasthénie acquise généralisée
– Maladie du spectre de la neuromyélite optique
<\/span><\/strong> <\/span>Nouveautés en oncologie<\/b>
    • rélugolix (Orgovyx®\u25bc) : cancer de la prostate<\/a>
    • tafasitamab (Minjuvi®\u25bc) : lymphome diffus à grandes cellules B<\/a>
    • tébentafusp (Kimmtrak®\u25bc <\/span>) : mélanome uvéal<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
Retours sur le marché<\/b><\/span><\/span><\/strong>
    • érythromycine + benzoyle peroxyde gel (Benzadermine®) : acné<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
Remboursements<\/span><\/span><\/strong>
    • nirmatrelvir + ritonavir (Paxlovid®\u25bc <\/span>)<\/a>
    • vaccin contre le zona (Shingrix®<\/a>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Arrêts <\/b><\/span><\/span>de commercialisation<\/b>
    • acide borique (Vaseline Boriquée®)<\/a>
    • baloxavir (Xofluza®)<\/a>
    • efavirenz (Stocrin®)<\/a>
    • hydrocortisone inj. 500 mg (Solu-Cortef® 500 mg)<\/a>
    • Klean-Prep®<\/a>
    • mizolastine (Mizollen®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d<\/a>’<\/a>effets ind<\/a>é<\/a>sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
<\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml\/min), ou en cas d'insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.<\/div>\n

Les actualités médicamenteuses de ce mois de novembre prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 27 octobre 2023. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de décembre.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 17 novembre.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en première ligne<\/h2>\n

<\/a>bibrocathol pommade ophtalmique  (Bibrocathol-POS®)<\/h3>\n
Le bibrocathol pommade opthtalmique<\/b> (Bibrocathol-POS®, chapitre 16.1.1<\/a>) est une pommade contenant du bismuth qui a pour indication le traitement de la blépharite chronique<\/b> qui ne nécessite pas d’antibiotique (synthèse du RCP).
Il avait déjà été commercialisé antérieurement sous un autre nom (Keraform®).
Le RCP mentionne 2 études qui concluent à une efficacité du bibrocathol sur un critère composite de symptômes de blépharite (diminution de 2 à 3 points sur une échelle de 16 à 20 points versus placebo).
Les effets indésirables sont rares et consistent principalement en des réactions locales de type irritation ou allergie.1<\/span><\/div>\n

Posologie<\/b><\/p>\n