{"id":175231,"date":"2024-01-30T00:00:00","date_gmt":"2024-01-29T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/protection-passive-des-nourrissons-contre-le-vrs-par-vaccination-maternelle\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:09","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:09","slug":"protection-passive-des-nourrissons-contre-le-vrs-par-vaccination-maternelle","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/protection-passive-des-nourrissons-contre-le-vrs-par-vaccination-maternelle\/","title":{"rendered":"Protection passive des nourrissons contre le VRS par vaccination maternelle"},"content":{"rendered":"<div class='summary'>Avec la commercialisation d&#39;Abrysvo&reg;&#x002C; il existe en Belgique un premier vaccin contre le VRS destin&eacute; &agrave; la <b>protection passive du nourrisson par la vaccination de la m&egrave;re pendant la grossesse (<\/b><b>entre la 24e et la 36e semaine)<\/b>.<br \/> La vaccination maternelle entra&icirc;ne une diminution du nombre d&#39;<b>infections symptomatiques par le VRS chez le nourrisson dans les 180 premiers jours de vie<\/b>&#x002C; avec un taux de protection de 51 % (toutes les infections) &agrave; 69 % (infections s&eacute;v&egrave;res) et un <i>Number Needed to Vaccinate<\/i> (NNV) de 58 et 81&#x002C; respectivement.<br \/> D&#39;importantes questions restent sans r&eacute;ponse (notamment concernant la vaccination en cas de grossesse &agrave; haut risque&nbsp;et concernant l&#39;effet en termes de d&eacute;c&egrave;s)&#x002C; et le profil d&rsquo;innocuit&eacute; reste mal document&eacute;.<br \/> Le vaccin co&ucirc;te cher et n&rsquo;est pas rembours&eacute; (situation au 10\/01\/2024).<\/div>\n<p>Un <b>deuxi&egrave;me vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) <\/b>est<b> <\/b>disponible en Belgique depuis le 10 janvier 2024 : <b>Abrysvo&reg; <\/b>(<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039&amp;trade_family=47084'>chapitre 12.1.1.17.<\/a>).<\/p>\n<p><b>Abrysvo&reg; <\/b>est le <b>premier vaccin contre le VRS destin&eacute; &agrave; la protection passive du nourrisson au cours des 6 premiers mois de vie&#x002C; par la vaccination de la m&egrave;re pendant la grossesse<\/b>. L&#39;objectif de la vaccination est d&#39;induire chez la m&egrave;re des anticorps dirig&eacute;s contre la glycoprot&eacute;ine F du VRS&#x002C; qui sont ensuite transf&eacute;r&eacute;s vers la circulation f&oelig;tale par passage placentaire. Dans cet article&#x002C; nous examinons les donn&eacute;es d&#39;efficacit&eacute; du vaccin en pr&eacute;vention du VRS chez le nourrisson&#x002C; ainsi que les donn&eacute;es de s&eacute;curit&eacute;.<\/p>\n<p>Le <strong>sch&eacute;ma de vaccination <\/strong>pour Abrysvo&reg; comporte 1&nbsp;injection intramusculaire (intradelto&iuml;dienne) entre la 24<sup>e<\/sup> et la 36<sup>e<\/sup> semaine de grossesse. La n&eacute;cessit&eacute; d&rsquo;une dose de rappel n&#39;a pas &eacute;t&eacute; &eacute;tablie.<br \/> Le <strong>co&ucirc;t <\/strong>d&#39;Abrysvo&reg; est de 185&#x002C;10 &euro; pour 1 injection (non rembours&eacute;&#x002C; situation au 10\/01\/2024).<\/p>\n<p>Abrysvo&reg; peut aussi &ecirc;tre utilis&eacute; pour la vaccination contre le VRS des adultes de 60 ans et plus&#x002C; voir l&#39;article Folia&nbsp;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4241?folia=4237'>Deuxi&egrave;me vaccin contre le VRS : profil d&rsquo;efficacit&eacute; et d&rsquo;innocuit&eacute; chez les plus de 60 ans [Folia janvier 2024]<\/a>.&nbsp;<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2>L&#39;&eacute;tude Matisse : &eacute;tude randomis&eacute;e sur la vaccination de femmes enceintes en vue de prot&eacute;ger leur enfant<\/h2>\n<p>L&#39;autorisation d&#39;Abrysvo&reg; pour la protection passive du nourrisson s&rsquo;appuie principalement sur une &eacute;tude randomis&eacute;e&#x002C; contr&ocirc;l&eacute;e par placebo&#x002C; chez des femmes enceintes dans 18 pays (&eacute;tude Matisse). La publication dans le NEJM (avril 2023<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>1&#x002C;2<\/sup><\/b><\/span> ) concerne une analyse interm&eacute;diaire pr&eacute;d&eacute;finie incluant 7 358 femmes enceintes. L&#39;&eacute;tude s&#39;est d&eacute;roul&eacute;e sur quatre saisons de VRS (deux dans l&#39;h&eacute;misph&egrave;re nord et deux dans l&#39;h&eacute;misph&egrave;re sud). Bref aper&ccedil;u de l&#39;&eacute;tude :<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Femmes incluses <\/b>: 3 682 femmes ont re&ccedil;u le vaccin contre le VRS&#x002C; 3 676 femmes ont re&ccedil;u un placebo. &Acirc;ge m&eacute;dian : 29 ans au moment de la vaccination.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Ont &eacute;t&eacute; exclues <\/b>: les femmes immunod&eacute;prim&eacute;es ; les femmes pr&eacute;sentant des ant&eacute;c&eacute;dents ou des facteurs de risque de complications pendant la grossesse.<\/p>\n<div class='detailed-content'>&Eacute;taient notamment exclues&nbsp;: les femmes souffrant de pr&eacute;-&eacute;clampsie&#x002C; d&#39;hypertension gravidique non contr&ocirc;l&eacute;e ou pr&eacute;sentant des signes de travail pr&eacute;matur&eacute; ; les femmes ayant accouch&eacute; dans le pass&eacute; d&rsquo;un enfant pr&eacute;matur&eacute;&#x002C; d&rsquo;un enfant mort-n&eacute; ou d&rsquo;un enfant porteur d&#39;une anomalie cong&eacute;nitale ou d&#39;une malformation cong&eacute;nitale importante&nbsp;; les femmes ayant une grossesse multiple.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Sch&eacute;ma de vaccination <\/b>: 1 injection intramusculaire entre les semaines 24 et 36 de la grossesse. L&#39;&acirc;ge gestationnel&nbsp;m&eacute;dian au&nbsp;moment&nbsp;de la&nbsp;vaccination &eacute;tait&nbsp;de&nbsp;31 semaines.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Efficacit&eacute; : protection du nourrisson contre le VRS<\/h3>\n<p>Nous ne rapportons ici que les r&eacute;sultats &laquo;&nbsp;dans les 180 jours apr&egrave;s la naissance&nbsp;&raquo; pour les crit&egrave;res d&#39;&eacute;valuation primaires et pour le crit&egrave;re d&#39;&eacute;valuation secondaire &laquo;&nbsp;hospitalisations&nbsp;&raquo;. D&#39;autres r&eacute;sultats (tels que les r&eacute;sultats &laquo;&nbsp;dans les 90 jours apr&egrave;s la naissance&nbsp;&raquo;) peuvent &ecirc;tre trouv&eacute;s dans la publication de l&#39;&eacute;tude&#x002C; et dans le rapport du KCE <a href='https:\/\/kce.fgov.be\/en\/task-force-therapeutics\/other-antivirals'><i>Evaluation of Abrysvo&reg; maternal vaccine against RSV infection in adults<\/i><\/a> (19\/12\/2023). Nous reprenons ici les chiffres absolus et les <i>Numbers Needed to Vaccinate<\/i> (NNV&#x002C; voir &laquo;&nbsp;Plus d&#39;infos&nbsp;&raquo;) mentionn&eacute;s dans le rapport du KCE.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Crit&egrave;res d&#39;&eacute;valuation primaires<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Pr&eacute;vention des <b>infections symptomatiques &agrave;<\/b> <b>VRS <\/b>(voir &laquo;&nbsp;Plus d&#39;infos&nbsp;&raquo;) confirm&eacute;es par PCR et constat&eacute;es par un professionnel de sant&eacute; <b>dans les 180 jours apr&egrave;s la naissance <\/b>: 57\/3 495 enfants (1&#x002C;6%) dans le groupe vaccin&eacute; et 117\/3 480 enfants (3&#x002C;4%) dans le groupe placebo. Ce qui &eacute;quivaut &agrave; un <b>taux de protection de 51% <\/b>[IC &agrave; 97&#x002C;6% de 29 &agrave; 67]. La diff&eacute;rence absolue du risque est de 1&#x002C;7% et le <b><i>Number Needed to Vaccinate<\/i> (NNV) de 58 (IC &agrave; 95% de 41 &agrave; 100)<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pr&eacute;vention des <b>infections symptomatiques s&eacute;v&egrave;res &agrave; VRS <\/b>(voir &laquo;&nbsp;Plus d&#39;infos&nbsp;&raquo;)&#x002C; confirm&eacute;es par PCR et constat&eacute;es par un professionnel de sant&eacute;<b> dans les 180 jours apr&egrave;s la naissance <\/b>: 19\/3 495 enfants (0&#x002C;5%) dans le groupe vaccin&eacute; contre 62\/3 480 enfants (1&#x002C;8%) dans le groupe placebo. Ce qui &eacute;quivaut &agrave; un <b>taux de<\/b> <b>protection de 69% <\/b>[IC &agrave; 97&#x002C;6% de 44 &agrave; 84]. La diff&eacute;rence absolue du risque est de 1&#x002C;2% et le <b>NNV de 81 (IC &agrave; 95% de 57 &agrave; 136)<\/b>.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Une infection &eacute;tait consid&eacute;r&eacute;e comme<b> <\/b>&laquo;<b>&nbsp;symptomatique&nbsp;<\/b>&raquo; en pr&eacute;sence d&rsquo;au moins 1 des signes\/sympt&ocirc;mes pr&eacute;d&eacute;finis : notamment &eacute;coulement nasal pendant &ge;24 heures&#x002C; toux&#x002C; difficult&eacute;s respiratoires&#x002C; apn&eacute;e.<\/li>\n<li>Une infection &eacute;tait consid&eacute;r&eacute;e comme<b> <\/b>&laquo;&nbsp;<b>s&eacute;v&egrave;re&nbsp;<\/b>&raquo; en pr&eacute;sence d&rsquo;au moins une des conditions suivantes : respiration rapide&#x002C; saturation en oxyg&egrave;ne &lt;93%&#x002C; canule nasale &agrave; haut d&eacute;bit ou ventilation m&eacute;canique (invasive ou non invasive)&#x002C; admission en soins intensifs pendant &gt;4 heures&#x002C; absence de r&eacute;action ou perte de conscience.<\/li>\n<li>Le <i>Number Needed to Vaccinate <\/i>(NNV) est calcul&eacute; &agrave; partir de la r&eacute;duction absolue du risque (RAR) selon la formule NNV = (1\/RAR). L&#39;inconv&eacute;nient du NNV est que le r&eacute;sultat peut diff&eacute;rer de la situation r&eacute;elle&#x002C; le calcul prenant seulement en compte l&rsquo;effet direct et non les effets indirects (tels qu&#39;une &eacute;ventuelle immunit&eacute; de groupe).<sup><span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>3<\/sup><\/b><\/span><\/sup><\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation secondaire <\/b>: pr&eacute;vention des <b>hospitalisations li&eacute;es au VRS dans les 180 jours suivant la naissance <\/b>: 19\/3 495 enfants (0&#x002C;5 %) dans le groupe vaccin&eacute; contre 44\/3 480 enfants (1&#x002C;3 %) dans le groupe placebo. Ce qui &eacute;quivaut &agrave; un <b>taux de<\/b> <b>protection de 57%<\/b> [IC &agrave; 99&#x002C;17% de 10 &agrave; 81]. La diff&eacute;rence absolue du risque est de 0&#x002C;7% et le <b>NNV de 138 (IC &agrave; 95% de 85 &agrave; 361)<\/b>. (note : pas tous les enfants hospitalis&eacute;s avaient une infection &agrave; VRS r&eacute;pondant au crit&egrave;re &laquo;&nbsp;s&eacute;v&egrave;re&nbsp;&raquo;).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La vaccination n&#39;a pas eu d&rsquo;effet sur l&#39;incidence des infections des voies respiratoires inf&eacute;rieures toutes causes confondues.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Innocuit&eacute;<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p><b>R&eacute;actions locales <\/b>(vaccin versus placebo) dans les 7 jours suivant l&#39;injection : la <b>douleur au point d&#39;injection <\/b>&eacute;tait la r&eacute;action la plus fr&eacute;quemment observ&eacute;e&nbsp;: 41% (contre 10%). Autres r&eacute;actions : &eacute;ryth&egrave;me (7% contre &lt; 1%) et gonflement (6% contre &lt; 1%).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>R&eacute;actions syst&eacute;miques <\/b>(vaccin versus placebo) dans les 7 jours suivant l&#39;injection : les <b>douleurs musculaires <\/b>(27% contre 17%) et les <b>c&eacute;phal&eacute;es <\/b>(31% contre 28%) ont &eacute;t&eacute; plus fr&eacute;quentes dans le groupe vaccin&eacute;. La fr&eacute;quence de la fatigue (46% contre 44%)&#x002C; des naus&eacute;es (20% contre 19%) et de la diarrh&eacute;e (11% contre 12%) &eacute;tait similaire.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Ces r&eacute;actions locales et syst&eacute;miques &eacute;taient g&eacute;n&eacute;ralement l&eacute;g&egrave;res &agrave; mod&eacute;r&eacute;es et duraient moins de deux jours chez la moiti&eacute; des femmes.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Parmi les&nbsp;&laquo;&nbsp;&eacute;v&eacute;nements ind&eacute;sirables d&#39;int&eacute;r&ecirc;t particulier&nbsp;&raquo;&#x002C; l&rsquo;accouchement pr&eacute;matur&eacute; (d&eacute;fini comme un &acirc;ge gestationnel &lt; 37 semaines) et le faible poids de naissance avaient une incidence num&eacute;riquement l&eacute;g&egrave;rement plus &eacute;lev&eacute;e&#x002C; mais pas de mani&egrave;re statistiquement significative&#x002C; dans le groupe vaccin&eacute;&#x002C; par rapport au groupe placebo&nbsp;: respectivement 5&#x002C;7 % contre 4&#x002C;7 % et 5&#x002C;1 % contre 4&#x002C;3 %. L&#39;incidence de la pr&eacute;-&eacute;clampsie jusqu&#39;&agrave; 6 mois apr&egrave;s la vaccination &eacute;tait de 1&#x002C;8% (groupe vaccin&eacute;) et de 1&#x002C;4% (groupe placebo).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans le groupe vaccin&eacute;&#x002C; il y a eu <b>4<\/b> <b>&eacute;v&eacute;nements ind&eacute;sirables graves<\/b> pour lesquels les chercheurs ont &eacute;tabli un lien de causalit&eacute; avec<b> <\/b>le<b> <\/b>vaccin&nbsp;: 1 cas de douleur au bras suivie d&#39;une douleur aux membres inf&eacute;rieurs ; 1&nbsp;cas de travail pr&eacute;matur&eacute; ; 1&nbsp;cas de lupus &eacute;ryth&eacute;mateux syst&eacute;mique ; 1&nbsp;cas d&#39;&eacute;clampsie.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Que dit le Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute;&nbsp;?<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour la <b>saison de circulation du VRS 2023-2024<\/b>&#x002C;<b> <\/b>le Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute; (CSS) &laquo;&nbsp;soutient l&#39;administration au niveau individuel du vaccin maternel &agrave; toutes les femmes dont l&#39;accouchement est pr&eacute;vu avant la fin du mois de mars 2024&nbsp;&raquo; : voir <a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9760-prevention-du-vrs-chez-les-enfants'>Avis 9760 (21\/12\/2023)<\/a><sup><span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>4<\/sup><\/b><\/span><\/sup><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Quelques commentaires du CBIP sur la protection du nourrisson contre le VRS par la vaccination maternelle<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>La <b>vaccination maternelle entra&icirc;ne une diminution du nombre d&#39;infections symptomatiques par le VRS chez les nourrissons au cours des 180 premiers jours de vie<\/b>&#x002C; avec un taux de protection de 51% (toutes les infections) &agrave; 69% (infections s&eacute;v&egrave;res) et un <i>Number Needed to Vaccinate<\/i> (NNV) de 58 et 81&#x002C; respectivement. Comme les &eacute;tudes ont &eacute;t&eacute; men&eacute;es pendant la pand&eacute;mie de COVID&#x002C; p&eacute;riode de faible circulation du VRS&#x002C; les taux d&#39;incidence constat&eacute;s sont plus faibles que d&#39;habitude et les <i>Number Needed to Vaccinate<\/i> sont &eacute;lev&eacute;s. On ne sait pas encore quelle est la protection conf&eacute;r&eacute;e par le vaccin en situation d&rsquo;indicence habituelle des infections &agrave; VRS.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Certains aspects restent &agrave; &eacute;lucider et plusieurs<\/b> <b>questions restent sans r&eacute;ponse<\/b>.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L&#39;&eacute;tude <b>ne permet pas de se prononcer<\/b> sur l&#39;effet de la vaccination en termes de <b>d&eacute;c&egrave;s ou d&#39;admissions en soins intensifs dus au VRS <\/b>chez les nourrissons.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le profil d&#39;efficacit&eacute; et d&rsquo;innocuit&eacute; de la vaccination contre le VRS n&rsquo;est pas document&eacute; chez les <b>femmes<\/b> <b>immunod&eacute;prim&eacute;es et en cas de grossesse &agrave; haut risque (par exemple &agrave; haut risque d&#39;accouchement pr&eacute;matur&eacute;)<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Davantage de donn&eacute;es doivent &ecirc;tre recueillies sur la s&eacute;curit&eacute; <\/b>de<b> <\/b>la vaccination contre le VRS chez les femmes enceintes. M&ecirc;me si elle n&rsquo;&eacute;tait pas statistiquement significative&#x002C; la diff&eacute;rence en termes de fr&eacute;quence des naissances pr&eacute;matur&eacute;es par exemple n&rsquo;&eacute;tait pas en faveur du &nbsp;vaccin contre le VRS&#x002C; et cela reste une pr&eacute;occupation<sup><span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>5&#x002C;6<\/sup><\/b><\/span><\/sup>. L&#39;&eacute;tude de phase III qui &eacute;valuait un autre vaccin contre le VRS (de la firme GSK) chez des femmes enceintes a &eacute;t&eacute; interrompue pr&eacute;matur&eacute;ment en 2022 en raison de l&rsquo;incidence accrue de la mortalit&eacute; n&eacute;onatale et de la naissance pr&eacute;matur&eacute;e dans le groupe vaccin&eacute; contre le VRS<sup><span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>6<\/sup><\/b><\/span><\/sup>.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>L&rsquo;Agence europ&eacute;enne des m&eacute;dicaments (EMA) a demand&eacute; &agrave; la firme responsable d&#39;Abrysvo&reg; de surveiller l&#39;incidence des naissances pr&eacute;matur&eacute;es et du faible poids de naissance dans le cadre des &eacute;tudes post-commercialisation pr&eacute;vues.<\/li>\n<li>Selon <a href='https:\/\/www.cdc.gov\/vaccines\/vpd\/rsv\/hcp\/pregnant-people.html'>l&#39;Agence am&eacute;ricaine des m&eacute;dicaments<\/a> (FDA)&#x002C; les donn&eacute;es actuelles ne permettent ni de confirmer ni de r&eacute;futer un lien de causalit&eacute; entre l&#39;accouchement pr&eacute;matur&eacute; et l&rsquo;administration d&rsquo;Abrysvo&reg;. Pour &eacute;viter tout risque potentiel d&#39;accouchement pr&eacute;matur&eacute; avant la 32<sup>e<\/sup> semaine&#x002C; la FDA recommande la vaccination contre le VRS entre la 32<sup>e<\/sup> et la 36<sup>e<\/sup> semaine de grossesse. Pour l&#39;EMA&#x002C; la vaccination peut se faire de la 24<sup>e<\/sup> semaine &agrave; la 36<sup>e<\/sup> semaine.<\/li>\n<li>La FDA a en outre exig&eacute; des &eacute;tudes suppl&eacute;mentaires pour &eacute;valuer en particulier les naissances pr&eacute;matur&eacute;es et les complications hypertensives de la grossesse.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Co-administration avec d&#39;autres vaccins :<\/b>\u200b\u200b<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le RCP d&#39;Abrysvo&reg; recommande un <b>intervalle d&#39;au moins 2 semaines <\/b>entre l&#39;<b>administration du vaccin contre le VRS et l&#39;administration du vaccin contre la coqueluche<\/b>. La vaccination contre la coqueluche se fait avec le vaccin combin&eacute; dipht&eacute;rie-t&eacute;tanos-coqueluche&#x002C; et est recommand&eacute;e entre la 24<sup>e<\/sup> et la 32<sup>e<\/sup> semaine de grossesse. Chez des femmes non enceintes en bonne sant&eacute;&#x002C; les r&eacute;ponses immunitaires aux composants de la coqueluche &eacute;taient plus faibles lors de la co-administration que lors de l&#39;administration s&eacute;par&eacute;e. La signification clinique de ce r&eacute;sultat n&rsquo;est pas claire. Compte tenu de l&#39;intervalle d&#39;au moins 2 semaines&#x002C; le <b>Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute; <\/b>recommande la <b>vaccination contre le VRS <\/b>entre les <b>semaines 28 et 36 de la grossesse<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Des donn&eacute;es doivent encore &ecirc;tre recueillies sur la co-administration avec le <b>vaccin antigrippal <\/b>et le <b>vaccin contre la COVID-19<\/b>. Selon le RCP et le Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute;&#x002C; le vaccin contre le VRS peut &ecirc;tre administr&eacute; en m&ecirc;me temps que le vaccin contre la grippe.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>La bronchiolite due au VRS <\/b>est l&#39;infection des voies respiratoires inf&eacute;rieures la plus courante chez les jeunes enfants dans le monde&#x002C; n&eacute;cessitant une hospitalisation (et souvent des soins intensifs) chez environ 2% des enfants infect&eacute;s. Jusqu&#39;&agrave; plus de 95% des cas mortels d&#39;infections par le VRS surviennent dans les <b>pays &agrave; revenu faible ou interm&eacute;diaire<\/b>.<sup><span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>7<\/sup><\/b><\/span><\/sup> Une &eacute;tude de cohorte<sup><span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>8<\/sup><\/b><\/span><\/sup> dans <b>5 pays europ&eacute;ens &agrave; revenu &eacute;lev&eacute; <\/b>(dont les Pays-Bas)&#x002C; rapportant des chiffres pour la p&eacute;riode 2017-2020 (avant la pand&eacute;mie de COVID)&#x002C; montre que les nouveaux-n&eacute;s atteints d&rsquo;une infection par le VRS n&rsquo;en meurent que tr&egrave;s rarement. Chez les nourrissons n&eacute;s &agrave; terme en bonne sant&eacute;&#x002C; l&#39;incidence des hospitalisations dues au VRS au cours de la 1<sup>e<\/sup> ann&eacute;e de vie &eacute;tait de 1&#x002C;8% (dont 60% chez des enfants de moins de 3 mois) : soit 1 sur 56 nourrissons &agrave; terme en bonne sant&eacute; par an.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Outre la vaccination maternelle contre le VRS pendant la grossesse&#x002C; une autre strat&eacute;gie sera bient&ocirc;t disponible pour la pr&eacute;vention du VRS chez le nourrisson : le <b>nirs&eacute;vimab<\/b>. Il s&#39;agit d&#39;un anticorps &agrave; longue dur&eacute;e d&#39;action dirig&eacute; contre le VRS&#x002C; qui ne doit &ecirc;tre administr&eacute; au nourrisson qu&#39;une seule fois au cours d&#39;une saison de VRS (contrairement au palivizumab&#x002C; qui doit &ecirc;tre administr&eacute; jusqu&#39;&agrave; 5 fois au cours d&#39;une saison de VRS).<\/p>\n<div class='detailed-content'>La commercialisation du nirs&eacute;vimab est pr&eacute;vue pour la saison de VRS 2024-2025. Il sera important de mettre en &oelig;uvre les deux strat&eacute;gies de mani&egrave;re optimale&#x002C; en tenant compte des facteurs co&ucirc;t et efficacit&eacute;. L&#39;avis du Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute; cit&eacute; ci-dessus (<a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9760-prevention-du-vrs-chez-les-enfants'>Avis 9760 publi&eacute; le 21\/12\/2023<\/a>) fournit d&eacute;j&agrave; des recommandations&#x002C; mais nous reviendrons sur ce sujet lorsque le nirs&eacute;vimab sera disponible.<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> <b>Noms des sp&eacute;cialit&eacute;s concern&eacute;es : <\/b><\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Vaccins contre le VRS : Abrysvo&reg;&#x002C; Arexvy&reg; (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039&amp;trade_family=47084'>R&eacute;pertoire<\/a>)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><b>Sources g&eacute;n&eacute;rales<\/b><\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>European Public Assessment Report (EPAR) Abrysvo&reg;: <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/abrysvo'>site Web de l&#39;EMA<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>KCE. Abrysvo&reg; (19\/12\/2023): Evaluation of Abrysvo&reg; maternal vaccine against RSV infection in infants. <a href='https:\/\/kce.fgov.be\/fr\/task-force-therapeutics\/autres-antiviraux'>site Web du KCE<\/a> ou <a href='https:\/\/kce.fgov.be\/sites\/default\/files\/2023-12\/2023-60RSV_Abrysvo_Maternal_Vaccine.pdf'>PDF<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Vaccin RSVPreF (Abrysvo&reg;) chez les femmes enceintes en pr&eacute;vention des infections par le VRS chez leur enfant apr&egrave;s la naissance. Moins d&rsquo;infections s&eacute;v&egrave;res et d&rsquo;hospitalisations&#x002C; mais plus de pr&eacute;maturit&eacute;s et de nombreuses inconnus. La Revue Prescrire 2023&nbsp;;43&nbsp;:885-890<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Stolk LML. Nieuw geneesmiddel: RS-virusvaccins. <a href='https:\/\/www.ge-bu.nl\/artikel\/nieuw-geneesmiddel-rs-virusvaccins'>Geneesmiddelenbulletin 2023; 57(12):e2023.12.20<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Specifieke bronnen<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span>Kampmann B&#x002C; Madhi SA&#x002C; Munjal I et al. Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent RSV Illness in Infants. N Engl J Med 2023; 388:1451-1464 (DOI: <a href='https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2216480'>10.1056\/NEJMoa2216480<\/a>)<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2&nbsp;<\/span>Karron RA. Editorial. RSV illness in het young and the old &ndash; The beginning of the end? N Engl J Med 2023; 388:1522-1524 (DOI: <a href='https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMe2302646'>10.1056\/NEJMe2302646<\/a>)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span>&nbsp;Hashim A et al. How and why researchers use the number needed to vaccinate to inform decision making&mdash;A systematic review. Vaccine 2015;33:753-8 (DOI: <a href='https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/25543164\/'>10.1016\/j.vaccine.2014.12.033<\/a>)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span>Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute; (CSS). <a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9760-prevention-du-vrs-chez-les-enfants'>Avis 9760 &#8211; Pr&eacute;vention du VRS chez les enfants<\/a>. 21\/12\/2023<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span>&nbsp;Boytchev H. News. FDA advisers back Pfizer&rsquo;s maternal RSV vaccine after voicing safety concerns. BMJ 2023;381:p1187 (DOI:&nbsp;<a href='https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.p1187'>https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.p1187<\/a>)<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span>&nbsp;Boytchev H. News analysis. Maternal RSV vaccine: Further analysis is urged on preterm births. BMJ 2023;381:p1021 (DOI: <a href='https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.p1021'>https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.p1021<\/a>)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span>&nbsp;Robinson E en Smyth RL. Editorial. Preventing respiratory syncytial virus bronchiolitis in infants. BMJ 2023;381:p1023 (DOI:&nbsp;<a href='https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.p1023'>https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.p1023<\/a>). Met verwijzing naar Li Y et al. Global&#x002C; regional&#x002C; and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet 2022;399:2047-64 (<a href='https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(22)00478-0\/fulltext'>doi: 10.1016\/S0140-6736(22)00478-0<\/a>)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span>&nbsp;Wildenbeest JG et al. The burden of respiratory syncytial virus in healthy termborn infants in Europe: a prospective birth cohort study. Lancet Respir Med 2023;11:341-53 (<a href='https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lanres\/article\/PIIS2213-2600(22)00414-3\/fulltext'>https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lanres\/article\/PIIS2213-2600(22)00414-3\/fulltext<\/a>)<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Avec la commercialisation d&#39;Abrysvo&reg;&#x002C; il existe en Belgique un premier  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20295],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175231","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2024-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175231","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175231"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175231\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177813,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175231\/revisions\/177813"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175231"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175231"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175231"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}