{"id":174997,"date":"2025-10-30T00:00:00","date_gmt":"2025-10-29T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/medicaments-indisponibles-quelles-infos-pouvez-vous-trouver-sur-le-site-web-du-cbip\/"},"modified":"2026-04-02T19:30:46","modified_gmt":"2026-04-02T17:30:46","slug":"medicaments-indisponibles-quelles-infos-pouvez-vous-trouver-sur-le-site-web-du-cbip","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/medicaments-indisponibles-quelles-infos-pouvez-vous-trouver-sur-le-site-web-du-cbip\/","title":{"rendered":"M\u00e9dicaments indisponibles : quelles infos pouvez-vous trouver sur le site web du CBIP ?"},"content":{"rendered":"<div class='summary'>\n<p><strong>Environ 6&nbsp;% des conditionnements commercialis\u00e9s sont temporairement indisponibles. Comment reconna\u00eetre ces m\u00e9dicaments indisponibles dans le <\/strong><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/1?frag=9990284'><strong>R\u00e9pertoire<\/strong><\/a><strong>&nbsp;? Existe-t-il d\u2019autres m\u00e9dicaments de composition identique&nbsp;? Quel en est l\u2019impact dans la pratique&nbsp;? Le pharmacien peut-il substituer&nbsp;? Le m\u00e9dicament peut-il \u00eatre import\u00e9&nbsp;? Et&#x002C; le cas \u00e9ch\u00e9ant&#x002C; <\/strong><i><strong>quid<\/strong><\/i><strong> du remboursement&nbsp;? Le R\u00e9pertoire propose de nombreuses informations sur le sujet. Nous vous indiquons o\u00f9 vous pouvez les trouver.<\/strong><\/p>\n<p><strong>Messages cl\u00e9s<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>D\u2019o\u00f9 viennent les informations <\/strong>relatives \u00e0 l\u2019indisponibilit\u00e9 temporaire ou \u00e0 l\u2019arr\u00eat de commercialisation d\u2019un m\u00e9dicament qui figurent dans le R\u00e9pertoire&nbsp;? Le CBIP se base sur les donn\u00e9es de l\u2019Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (AFMPS).<\/li>\n<li><strong>Comment reconna\u00eetre un m\u00e9dicament temporairement indisponible&nbsp;?<\/strong> Un m\u00e9dicament qui est en indisponibilit\u00e9 temporaire (c.-\u00e0-d. pour une dur\u00e9e pr\u00e9sum\u00e9e de 14&nbsp;jours ou plus) est affich\u00e9 en gris\u00e9 et indiqu\u00e9 par le symbole dans le R\u00e9pertoire. Si vous survolez le symbole avec le curseur&#x002C; vous voyez appara\u00eetre&#x002C; entre autres&#x002C; la date de retour probable et&#x002C; soit son impact dans la pratique&#x002C; soit d\u2019autres informations importantes.<\/li>\n<li><strong>En cas d\u2019arr\u00eat d\u00e9finitif d\u2019un conditionnement ou d\u2019une sp\u00e9cialit\u00e9&#x002C; puis-je encore les retrouver&nbsp;?<\/strong> Le R\u00e9pertoire conserve les informations pendant au moins un an apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat d\u00e9finitif.<\/li>\n<li><strong>Existe-t-il une alternative&nbsp;?<\/strong> Cliquez sur l\u2019affichage \u00ab&nbsp;par groupe&nbsp;\u00bb (symbole au niveau de la sp\u00e9cialit\u00e9) pour voir s\u2019il existe un autre m\u00e9dicament contenant le m\u00eame principe actif&#x002C; au m\u00eame dosage&#x002C; pour la m\u00eame voie d\u2019administration et sous une forme pharmaceutique similaire.<\/li>\n<li><strong>Le pharmacien peut-il substituer un m\u00e9dicament temporairement indisponible&nbsp;?<\/strong> Le pharmacien peut substituer un m\u00e9dicament temporairement indisponible sans contact pr\u00e9alable avec le m\u00e9decin&#x002C; sauf si le m\u00e9dicament en question porte la mention \u00ab&nbsp;no DCI&nbsp;\u00bb (DCI&nbsp;= d\u00e9nomination commune internationale) ou \u00ab&nbsp;no switch&nbsp;\u00bb.<\/li>\n<li>Quand un m\u00e9dicament est temporairement indisponible et que l\u2019indisponibilit\u00e9 est jug\u00e9e <strong>\u00ab&nbsp;critique&nbsp;\u00bb<\/strong> par l\u2019AFMPS&#x002C; une solution peut consister \u00e0 l\u2019importer. Quand l\u2019importation est assur\u00e9e par la firme ou le grossiste&#x002C; le m\u00e9dicament n\u2019est pas indiqu\u00e9 comme \u00e9tant indisponible dans le R\u00e9pertoire&#x002C; mais il est assorti du symboleau niveau du conditionnement.<\/li>\n<li>Le <strong>pharmacien<\/strong> peut importer des m\u00e9dicaments moyennant le respect de proc\u00e9dures sp\u00e9cifiques.<\/li>\n<li>Dans <strong>certains cas<\/strong>&#x002C; les m\u00e9dicaments import\u00e9s restent rembours\u00e9s et peuvent b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019une compensation pour le surco\u00fbt.<\/li>\n<li>Il arrive parfois qu\u2019une indisponibilit\u00e9 temporaire ou un arr\u00eat d\u00e9finitif ait un <strong>impact<\/strong> consid\u00e9rable pour la pratique&#x002C; p.&nbsp;ex. s\u2019il n\u2019y a <strong>pas d\u2019alternatives disponibles<\/strong>. Le CBIP d\u00e9taille ce type de situation dans la rubrique \u00ab&nbsp;Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments&nbsp;\u00bb (cf. notre <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/contact\/newsletters\/'>newsletter hebdomadaire<\/a> et les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/folias'>Folia<\/a>) ainsi que dans la rubrique <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ri'>Mises \u00e0 jour m\u00e9dicaments<\/a> (cf. onglet \u00ab&nbsp;Publications&nbsp;\u00bb dans l\u2019en-t\u00eate de notre site web).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><strong>Dans cet article&#x002C; nous abordons les points suivants&nbsp;:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><a href='#1'>Informations relatives \u00e0 l\u2019indisponibilit\u00e9 et \u00e0 l\u2019arr\u00eat de commercialisation figurant sur le site web du CBIP : les donn\u00e9es de l\u2019AFMPS comme source<\/a><\/li>\n<li><a href='#2'>M\u00e9dicament temporairement indisponible : symbole&nbsp;et affichage d\u2019informations par survol<\/a><\/li>\n<li><a href='#3'>Arr\u00eat d\u00e9finitif d\u2019un conditionnement ou d\u2019une sp\u00e9cialit\u00e9&nbsp;: les informations restent disponibles sur notre site web pendant au moins 1&nbsp;an<\/a><\/li>\n<li><a href='#4'>Rechercher des alternatives ayant la m\u00eame composition&#x002C; le m\u00eame dosage et la m\u00eame voie d\u2019administration : affichage par groupe (symbole\u200b)<\/a><\/li>\n<li><a href='#5'>Substitution par le pharmacien&nbsp;?<\/a><\/li>\n<li><a href='#6'>Importation de m\u00e9dicaments indisponibles&nbsp;:<\/a>\n<ul>\n<li><a href='#7'>Symbole: <\/a>importation par la firme ou&nbsp;un grossiste<\/li>\n<li><a href='#8'>Importation par le pharmacien&nbsp;<\/a>;<\/li>\n<li><a href='#9'>Co\u00fbt et remboursement des m\u00e9dicaments import\u00e9s par le grossiste ou le pharmacien<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><a href='#10'>Quelques commentaires<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<h2><a class='bcfi-anchor' id='1' name='1'>&nbsp;<\/a>Informations relatives \u00e0 l\u2019indisponibilit\u00e9 et \u00e0 l\u2019arr\u00eat de commercialisation figurant sur le site web du CBIP&nbsp;: les donn\u00e9es de l\u2019AFMPS comme source<\/h2>\n<p>Les informations publi\u00e9es sur le site web du CBIP concernant l\u2019indisponibilit\u00e9 et l\u2019arr\u00eat de commercialisation d\u2018un conditionnement ou d\u2019une sp\u00e9cialit\u00e9 reposent sur les donn\u00e9es de l\u2019<strong>Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (AFMPS)<\/strong>. En Belgique&#x002C; les titulaires d\u2019AMM (Autorisation de mise sur le march\u00e9) ont en effet <strong>l\u2019obligation<\/strong> de communiquer toute indisponibilit\u00e9 temporaire et tout arr\u00eat d\u00e9finitif de la commercialisation de leurs m\u00e9dicaments \u00e0 l\u2019AFMPS&#x002C; via <a href='https:\/\/pharmastatut.be\/'>PharmaStatut<\/a>.<br \/>NB&nbsp;: L\u2019AFMPS publie une indisponibilit\u00e9 temporaire sur <a href='https:\/\/pharmastatut.be\/'>PharmaStatut<\/a> lorsque <strong>la dur\u00e9e pr\u00e9sum\u00e9e de l\u2019indisponibilit\u00e9 est de 14&nbsp;jours ou plus<\/strong> (mise \u00e0 jour quotidienne). Ces informations sont reprises dans le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/'>R\u00e9pertoire<\/a> avec un d\u00e9lai de 24&nbsp;heures par rapport \u00e0 la publication sur PharmaStatut.<\/p>\n<h2><a class='bcfi-anchor' id='2' name='2'>&nbsp;<\/a>M\u00e9dicament temporairement indisponible&nbsp;: symbole et affichage d\u2019informations par survol<\/h2>\n<p>Une sp\u00e9cialit\u00e9 ou un conditionnement qui sera <strong>vraisemblablement indisponible pendant 14&nbsp;jours ou plus<\/strong> s\u2019affiche dans le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters'>R\u00e9pertoire<\/a> en gris\u00e9&#x002C; assorti(e) du symbole au niveau du conditionnement concern\u00e9. L\u2019affichage en gris\u00e9 et la mention du symbole sont ajout\u00e9es dans le R\u00e9pertoire avec un d\u00e9lai de 24&nbsp;heures par rapport \u00e0 la publication sur PharmaStatut.<\/p>\n<p>En <strong>survolant le symbole<\/strong>&nbsp;<strong>avec le curseur<\/strong>&#x002C; vous faites appara\u00eetre une<strong> fen\u00eatre contextuelle <\/strong>reprenant les informations suivantes (source&nbsp;: AFMPS)&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>la date du d\u00e9but de l\u2019indisponibilit\u00e9&#x002C;<\/li>\n<li>la date de retour probable&#x002C;<\/li>\n<li>le motif de l\u2019indisponibilit\u00e9&#x002C; et<\/li>\n<li><u>soit<\/u> l\u2019impact dans la pratique (p.ex. la mention que des conditionnements alternatifs sont disponibles)&#x002C;soit&#x002C; le&nbsp;cas \u00e9ch\u00e9ant&#x002C; des informations suppl\u00e9mentaires (il faut \u00e9ventuellement faire d\u00e9filer la fen\u00eatre contextuelle pour afficher toutes les informations suppl\u00e9mentaires). Exemple d\u2019informations suppl\u00e9mentaires&nbsp;:\n<ul>\n<li>La mention \u00ab&nbsp;<i>Une compensation du surco\u00fbt est possible apr\u00e8s l\u2019importation par le pharmacien et\/ou le grossiste d\u2019un m\u00e9dicament en provenance de l\u2019\u00e9tranger contenant<\/i>&nbsp;\u2026&nbsp;\u00bb&#x002C; assortie du code CNK correspondant (important pour le pharmacien). Dans ce cas&#x002C; le patient paie uniquement le ticket mod\u00e9rateur (en vertu de l\u2019AR Compensation). Voir <a href='#11'>ci-dessous pour les d\u00e9tails concernant l&rsquo;AR Compensation<\/a>.<\/li>\n<li>Les recommandations de la <i>Task Force<\/i>. Une <i>Task Force<\/i> est convoqu\u00e9e pour une r\u00e9union d\u00e9di\u00e9e lorsqu\u2019il n\u2019existe pas d\u2019alternative pour le m\u00e9dicament indisponible et que son importation depuis l\u2019\u00e9tranger s\u2019av\u00e8re impossible ou difficile (le m\u00e9dicament ne peut pas \u00eatre import\u00e9 \u00e0 temps ou en quantit\u00e9s suffisantes). La <i>Task Force <\/i>se compose de repr\u00e9sentants de l\u2019AFMPS&#x002C; de la cellule strat\u00e9gique du ministre de la Sant\u00e9 publique et de l\u2019INAMI&#x002C; de m\u00e9decins (sp\u00e9cialistes) selon l\u2019indication du m\u00e9dicament&#x002C; de pharmaciens (hospitaliers) et de repr\u00e9sentants des patients&#x002C; entre autres. Les recommandations sont \u00e9galement publi\u00e9es sur le site web de l\u2019AFMPS et sur PharmaStatut. <u>Exemple<\/u>&nbsp;: <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=7948'>Zypadhera<\/a> (exemple en vigueur \u00e0 la date du 01\/10\/2025)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>En bas de cette fen\u00eatre contextuelle&#x002C; lorsqu\u2019on est <strong>dans l\u2019affichage des sp\u00e9cialit\u00e9s \u00ab&nbsp;par marque&nbsp;\u00bb <\/strong>&#x002C; vous pouvez cliquer sur \u00ab&nbsp;recherche d\u2019alternatives&nbsp;\u00bb. Ensuite&#x002C; vous pouvez cliquer sur le groupe DCI concern\u00e9 pour afficher les autres m\u00e9dicaments qui contiennent le m\u00eame principe actif et qui ont la m\u00eame voie d\u2019administration&#x002C; le m\u00eame dosage et une forme pharmaceutique similaire.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a class='bcfi-anchor' id='3' name='3'>&nbsp;<\/a>Arr\u00eat d\u00e9finitif d\u2019un conditionnement ou d\u2019une sp\u00e9cialit\u00e9&nbsp;: les informations restent disponibles sur notre site web pendant au moins 1&nbsp;an<\/h2>\n<p>Deux situations sont possibles&nbsp;:<\/p>\n<ol>\n<li>L\u2019arr\u00eat ne concerne qu\u2019<strong>un dosage&#x002C; une forme pharmaceutique ou un conditionnement sp\u00e9cifique d\u2019une sp\u00e9cialit\u00e9<\/strong>&nbsp;:&nbsp; le conditionnement arr\u00eat\u00e9 y restera mentionn\u00e9 <strong>durant une ann\u00e9e&nbsp;<\/strong>sous l\u2019intitul\u00e9 \u00ab&nbsp;Suppressions r\u00e9centes&nbsp;\u00bb mentionn\u00e9 en bas de la sp\u00e9cialit\u00e9. <u>Exemple<\/u>&nbsp;: <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8730'>Depakine\u00ae &gt; Suppressions r\u00e9centes &gt; Depakine\u00ae sirop<\/a> (exemple en vigueur \u00e0 la date du 01\/10\/2025).<\/li>\n<li><strong>La commercialisation de la sp\u00e9cialit\u00e9 dans son ensemble (tous les conditionnements) est arr\u00eat\u00e9e<\/strong>&nbsp;: le nom de la sp\u00e9cialit\u00e9 reste mentionn\u00e9 pendant <strong>au moins un an<\/strong> dans le R\u00e9pertoire l\u00e0 o\u00f9 la sp\u00e9cialit\u00e9 figurait&#x002C; dans la rubrique \u00abSuppressions r\u00e9centes \u00bb. <u>Exemple<\/u> : <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13060'>Hycamtin<\/a> (exemple en vigueur \u00e0 la date du 01\/10\/2025).<\/li>\n<\/ol>\n<p>Pour toute information concernant des m\u00e9dicaments <strong>arr\u00eat\u00e9s depuis plus d\u2019un an<\/strong>&#x002C; vous pouvez consulter les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ggrpdf'>archives des versions PDF du R\u00e9pertoire<\/a>.<\/p>\n<h2><a class='bcfi-anchor' id='4' name='4'>&nbsp;<\/a>Rechercher des alternatives ayant la m\u00eame composition&#x002C; le m\u00eame dosage et la m\u00eame voie d\u2019administration&nbsp;: affichage par groupe (symbole<span class='pvt-symbol'> <\/span>)<\/h2>\n<p>L\u2019<strong>affichage \u00ab&nbsp;par groupe&nbsp;\u00bb (symbole<\/strong><span class='pvt-symbol'> <\/span><strong>) <\/strong>permet de voir rapidement s\u2019il existe une alternative qui contient le m\u00eame principe actif et qui a le m\u00eame dosage&#x002C; la m\u00eame voie d\u2019administration et une forme pharmaceutique similaire. Dans cet affichage&#x002C; les sp\u00e9cialit\u00e9s sont class\u00e9es par <strong>groupe DCI<\/strong>. [Note&nbsp;: DCI&nbsp;= d\u00e9nomination commune internationale. Un groupe DCI reprend les sp\u00e9cialit\u00e9s contenant le m\u00eame principe actif (ou la m\u00eame combinaison de principes actifs) et ayant le m\u00eame dosage&#x002C; la m\u00eame voie d\u2019administration et une forme pharmaceutique similaire]<\/p>\n<p>L\u2019affichage par groupe DCI permet de comparer rapidement <strong>la taille de conditionnement&#x002C; le prix et le ticket mod\u00e9rateur<\/strong>. Les <strong>colonnes \u00ab&nbsp;index public&nbsp;\u00bb et \u00ab&nbsp;index ticket mod.&nbsp;\u00bb<\/strong> (cf. \u00ab&nbsp;+&nbsp;plus d\u2019infos&nbsp;\u00bb) permettent de comparer rapidement le prix unitaire (p.&nbsp;ex. prix par comprim\u00e9) pour les diff\u00e9rentes sp\u00e9cialit\u00e9s d\u2019un m\u00eame groupe DCI.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>L\u2019<strong>index public<\/strong> est le rapport entre le prix public par unit\u00e9 (p.&nbsp;ex. par comprim\u00e9) d\u2019une sp\u00e9cialit\u00e9 et le prix unitaire de la sp\u00e9cialit\u00e9 la moins ch\u00e8re. L\u2019index est donc \u00e9gal \u00e0 1 pour la sp\u00e9cialit\u00e9 la moins ch\u00e8re.<\/li>\n<li>L\u2019<strong>index ticket mod\u00e9rateur<\/strong> est le rapport entre le ticket mod\u00e9rateur par unit\u00e9 (p.&nbsp;ex. par comprim\u00e9) d\u2019une sp\u00e9cialit\u00e9 et le ticket mod\u00e9rateur par unit\u00e9 de la sp\u00e9cialit\u00e9 la moins ch\u00e8re. L\u2019index est donc \u00e9gal \u00e0 1 pour la sp\u00e9cialit\u00e9 la moins ch\u00e8re.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p>Ces informations permettent donc de voir rapidement si un patient peut passer \u00e0 une autre sp\u00e9cialit\u00e9 du m\u00eame groupe DCI. <strong>Attention&nbsp;!<\/strong> Pour certains m\u00e9dicaments&#x002C; le passage d\u2019une sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 l\u2019autre doit \u00eatre \u00e9vit\u00e9 ou abord\u00e9 avec la plus grande prudence (p.&nbsp;ex. m\u00e9dicaments \u00e0 marge th\u00e9rapeutique-toxique \u00e9troite)&nbsp;: cf. <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/1?frag=9990284'>Intro 3<\/a>. Ces m\u00e9dicaments sont d\u00e9sign\u00e9s par la mention <strong>\u00ab&nbsp;no switch&nbsp;\u00bb<\/strong> dans l\u2019affichage \u00ab&nbsp;par groupe&nbsp;\u00bb (<span class='pvt-symbol'> <\/span>).<\/p>\n<h2><a class='bcfi-anchor' id='5' name='5'>&nbsp;<\/a>Substitution par le pharmacien&nbsp;?<\/h2>\n<p>Le pharmacien est autoris\u00e9 \u00e0 substituer un <strong>m\u00e9dicament temporairement indisponible<\/strong> (symbole dans le R\u00e9pertoire) sans l\u2019accord pr\u00e9alable du prescripteur. <strong>Attention&nbsp;!<\/strong> Le pharmacien <strong>doit avoir l\u2019accord du prescripteur<\/strong> pour les m\u00e9dicaments d\u00e9sign\u00e9s par la mention <strong><u>\u00ab&nbsp;no switch&nbsp;\u00bb* ou \u00ab&nbsp;no DCI&nbsp;\u00bb**<\/u><\/strong>&nbsp;sur notre site web. Pour savoir si un m\u00e9dicament est \u00ab&nbsp;no switch&nbsp;\u00bb ou \u00ab&nbsp;no DCI&nbsp;\u00bb&#x002C; voir l\u2019affichage \u00ab&nbsp;par groupe&nbsp;\u00bb (symbole<span class='pvt-symbol'> <\/span>): par exemple <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=25858&amp;view=pvt&amp;vmp_group=16964'>infliximab (no DCI)<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1263&amp;view=pvt&amp;vmp_group=29058'>sotalol (no switch)<\/a>. Pour en savoir plus sur la substitution par le pharmacien&#x002C; cf. <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3903?folia=3900'>Folia d\u2019octobre 2022<\/a>.<\/p>\n<p><strong>*&nbsp;: la mention \u00ab&nbsp;no switch&nbsp;\u00bb signifie <\/strong>que le passage d\u2019une sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 l\u2019autre doit de pr\u00e9f\u00e9rence \u00eatre \u00e9vit\u00e9 ou abord\u00e9 avec la plus grande prudence (p.&nbsp;ex. m\u00e9dicaments \u00e0 marge th\u00e9rapeutique-toxique \u00e9troite )&nbsp;: cf. <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/1?frag=9990284'>Intro 3<\/a>.<br \/><strong>**&nbsp;: la mention \u00ab&nbsp;no DCI&nbsp;\u00bb signifie <\/strong>qu\u2019il est d\u00e9conseill\u00e9 de prescrire le m\u00e9dicament en d\u00e9nomination commune internationale (p.&nbsp;ex. m\u00e9dicament d\u2019origine biologique&#x002C; contraception multiphasique). Cf. <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/1?frag=9990284'>Intro 3. concernant les infos relatives \u00e0 la prescription en DCI<\/a>.<\/p>\n<h2><a class='bcfi-anchor' id='6' name='6'>&nbsp;<\/a>Importation de m\u00e9dicaments indisponibles<\/h2>\n<p>Dans certains cas&#x002C; on peut importer un m\u00e9dicament qui n\u2019est (temporairement) plus disponible sur le march\u00e9 belge.<br \/>Il peut \u00eatre import\u00e9 par la firme&#x002C; un grossiste ou le pharmacien.<\/p>\n<p>Le m\u00e9dicament ne peut pas \u00eatre import\u00e9 s\u2019il a \u00e9t\u00e9 suspendu ou interdit pour des raisons de sant\u00e9 publique.<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' id='7' name='7'>&nbsp;<\/a>Symbole: importation par la firme ou un grossiste<\/h3>\n<h4>Importation par la firme<\/h4>\n<ul>\n<li>Dans le cas d\u2019une indisponibilit\u00e9 temporaire \u00ab&nbsp;critique&nbsp;\u00bb d\u2019un m\u00e9dicament disposant d\u2019une AMM pour la Belgique&#x002C; <strong>l\u2019AFMPS peut accorder une \u00ab&nbsp;d\u00e9rogation&nbsp;\u00bb \u00e0 la firme (titulaire de l\u2019AMM)<\/strong> en vue d\u2019importer le m\u00eame m\u00e9dicament de l\u2019\u00e9tranger et de le commercialiser en Belgique. Les m\u00e9dicaments pour lesquels la firme a re\u00e7u une \u00ab&nbsp;d\u00e9rogation&nbsp;\u00bb ne sont pas indiqu\u00e9s comme \u00e9tant indisponibles dans le R\u00e9pertoire&#x002C; mais ils affichent le symbole&nbsp;au niveau du conditionnement. <u>Exemple<\/u>&nbsp;: <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=17673'>Minirin\u00ae spray nasal<\/a> (exemple en vigueur \u00e0 la date du 01\/10\/2025).<\/li>\n<li><strong>Le survol du symbole<\/strong>&nbsp;<strong>avec le curseur <\/strong>ouvre une fen\u00eatre qui indique de quelle sp\u00e9cialit\u00e9 import\u00e9e il s\u2019agit et son pays d\u2019origine (source&nbsp;: AFMPS) (! le nom de la sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e9trang\u00e8re peut \u00eatre diff\u00e9rent de celui de la sp\u00e9cialit\u00e9 belge).<\/li>\n<li><strong>Le m\u00e9decin <\/strong>r\u00e9dige la prescription comme il en a l\u2019habitude (en cas de prescription en nom de marque&#x002C; c\u2019est le nom de marque de la sp\u00e9cialit\u00e9 belge qui doit \u00eatre mentionn\u00e9).<\/li>\n<li><strong>Le pharmacien<\/strong> d\u00e9livre un conditionnement auquel est ajout\u00e9 une notice belge dans les trois langues nationales.<\/li>\n<li>Si l\u2019AFMPS accorde une \u00ab&nbsp;d\u00e9rogation&nbsp;\u00bb \u00e0 la firme&#x002C; le prix et les modalit\u00e9s de remboursement sont identiques \u00e0 ceux qui s\u2019appliquent \u00e0 la sp\u00e9cialit\u00e9 belge indisponible. Les frais de transport sont toujours \u00e0 charge de la firme.<\/li>\n<li><strong>Note&nbsp;<\/strong>: il y a un d\u00e9lai de 24&nbsp;heures entre la publication de l\u2019importation par la firme (\u00ab&nbsp;d\u00e9rogation&nbsp;\u00bb) sur PharmaStatut et l\u2019ajout du symbole&nbsp;au niveau du conditionnement dans le R\u00e9pertoire.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Importation par un grossiste<\/h4>\n<ul>\n<li>Depuis le 1<sup>er<\/sup> novembre 2024&#x002C; dans le cas d\u2019une indisponibilit\u00e9 temporaire \u00ab&nbsp;critique&nbsp;\u00bb &#8211; et sous certaines conditions -&#x002C; les grossistes peuvent importer et distribuer un m\u00e9dicament alternatif qui ne dispose pas d\u2019une AMM pour la Belgique (en vertu de l\u2019AR \u00ab&nbsp;Besoins sp\u00e9ciaux&nbsp;\u00bb&#x002C; infos via <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/usage_humain\/medicaments\/medicaments\/info_sur_medicaments\/indisponibilite_des_medicaments\/article'>le site web de l\u2019AFMPS<\/a>). Le m\u00e9dicament concern\u00e9 n\u2019est pas indiqu\u00e9 comme \u00e9tant indisponible dans le R\u00e9pertoire&#x002C; mais il est assorti du symbole au niveau du conditionnement. <u>Exemple<\/u>&nbsp;: <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=7153'>Colchicine Opocalcium\u00ae<\/a> (exemple en vigueur \u00e0 la date du 01\/10\/2025).<\/li>\n<li><strong>Le survol du symbole<\/strong>&nbsp;<strong>avec le curseur <\/strong>ouvre une fen\u00eatre qui indique de quelle sp\u00e9cialit\u00e9 import\u00e9e il s\u2019agit et son pays d\u2019origine (source&nbsp;: AFMPS) (! le nom de la sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e9trang\u00e8re peut \u00eatre diff\u00e9rent de celui de la sp\u00e9cialit\u00e9 belge).<\/li>\n<li><strong>Le m\u00e9decin<\/strong> r\u00e9dige la prescription comme il en a l\u2019habitude&#x002C; mais le conditionnement de la sp\u00e9cialit\u00e9 import\u00e9e peut \u00eatre plus grand. Dans ce cas&#x002C; le m\u00e9decin doit r\u00e9diger une ordonnance adapt\u00e9e au conditionnement import\u00e9.<\/li>\n<li><strong>Le pharmacien<\/strong> d\u00e9livre un conditionnement contenant la notice du pays d\u2019origine. Il n\u2019y est pas ajout\u00e9 de notice belge (sauf exception).<\/li>\n<li>Dans certains cas&#x002C; le remboursement de la sp\u00e9cialit\u00e9 import\u00e9e est possible en vertu de l\u2019<strong>AR Compensation&nbsp;<\/strong>: cette information est disponible en survolant le symbole&nbsp;avec le curseur. <a href='#11'>Voir ci-dessous pour les d\u00e9tails concernant l\u2019AR Compensation.<\/a><\/li>\n<li><strong>Note&nbsp;<\/strong>: il y a un d\u00e9lai de 24&nbsp;heures entre la publication de l\u2019importation par le grossiste sur PharmaStatut et l\u2019ajout du symbole&nbsp;au niveau du conditionnement dans le R\u00e9pertoire.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><a class='bcfi-anchor' id='8' name='8'>&nbsp;<\/a>Importation par le pharmacien<\/h3>\n<ul>\n<li>Un m\u00e9dicament peut \u00e9galement \u00eatre import\u00e9 par le pharmacien&#x002C; moyennant le respect de proc\u00e9dures sp\u00e9cifiques.<\/li>\n<li><strong>Proc\u00e9dure pour le m\u00e9decin<\/strong>&nbsp;: le prescripteur doit\n<ol>\n<li>r\u00e9diger <strong>une prescription au nom du patient<\/strong> et<\/li>\n<li>\n<p><strong>compl\u00e9ter la <\/strong><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/INSP\/NARC\/declaration-medecin.pdf'><strong>D\u00e9claration du m\u00e9decin<\/strong><\/a>&#x002C; par laquelle il atteste que le patient ne peut pas \u00eatre trait\u00e9 de mani\u00e8re ad\u00e9quate avec les m\u00e9dicaments disponibles en Belgique. La D\u00e9claration du m\u00e9decin peut \u00eatre r\u00e9dig\u00e9e pour une dur\u00e9e de traitement de 1&nbsp;an maximum. Les logiciels de prescription homologu\u00e9s proposent un lien vers la D\u00e9claration du m\u00e9decin.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>La d\u00e9claration du m\u00e9decin doit \u00e9galement \u00eatre \u00e9tablie pour l\u2019importation d\u2019un m\u00e9dicament <u>autoris\u00e9<\/u> indisponible&#x002C; m\u00eame si le document pr\u00e9cise seulement \u00ab&nbsp;un m\u00e9dicament pour lequel aucune autorisation de mise sur le march\u00e9 en Belgique n\u2019a \u00e9t\u00e9 octroy\u00e9e&nbsp;\u00bb. Le texte de la d\u00e9claration ne doit pas \u00eatre adapt\u00e9 par le prescripteur.<\/li>\n<li>Le m\u00e9dicament peut \u00eatre prescrit sous le nom de la sp\u00e9cialit\u00e9 ou en DCI.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/li>\n<\/ol>\n<\/li>\n<li><strong>Proc\u00e9dure pour le pharmacien<\/strong>&nbsp;:\n<ul>\n<li>\n<p>Le pharmacien ne peut d\u00e9livrer une sp\u00e9cialit\u00e9 en provenance de l\u2019\u00e9tranger (qui est enregistr\u00e9e dans le pays d\u2019origine) que s\u2019il dispose de la prescription et de la d\u00e9claration du m\u00e9decin. La d\u00e9claration du m\u00e9decin doit \u00eatre conserv\u00e9e pendant dix ans.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Pour les stup\u00e9fiants et les substances psychotropes&#x002C; une autorisation d\u2019importation est \u00e9galement requise. Le pharmacien doit en faire la demande pr\u00e9alable \u00e0 la <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/produits_particuliers\/subst_specialement_reglementees\/stupefiants_et_psychotropes\/importation_exportation'>Team Stup\u00e9fiants de l\u2019AFMPS<\/a>&#x002C; en joignant une copie de la d\u00e9claration du m\u00e9decin \u00e0 sa demande.<\/li>\n<li>Dans une officine ouverte au public&#x002C; le pharmacien ne peut constituer une r\u00e9serve qu\u2019en fonction de la dur\u00e9e du traitement pr\u00e9vue pour le patient concern\u00e9 (max. 1&nbsp;an). Un pharmacien hospitalier peut toutefois constituer une r\u00e9serve pour un groupe de patients se trouvant sous la responsabilit\u00e9 directe du m\u00e9decin sp\u00e9cialiste&#x002C; moyennant une demande \u00e9crite et une d\u00e9claration du m\u00e9decin.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>Le pharmacien d\u00e9livre un conditionnement contenant la notice du pays d\u2019origine. Il n\u2019y est pas ajout\u00e9 de notice belge.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Dans certains cas&#x002C; le remboursement de la sp\u00e9cialit\u00e9 import\u00e9e est possible en vertu de l\u2019<strong>AR Compensation&nbsp;<\/strong>: cette information est disponible en survolant le symbole&nbsp;avec le curseur. <a href='#11'>Voir ci-dessous pour les d\u00e9tails concernant l\u2019AR Compensation.<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<h3><a class='bcfi-anchor' id='9' name='9'>&nbsp;<\/a>Co\u00fbt et remboursement des m\u00e9dicaments import\u00e9s par le grossiste ou le pharmacien<\/h3>\n<ul>\n<li>Un m\u00e9dicament import\u00e9 de l\u2019\u00e9tranger par le grossiste ou le pharmacien a <strong>g\u00e9n\u00e9ralement<\/strong> un co\u00fbt sup\u00e9rieur pour le patient. La raison&nbsp;: prix du m\u00e9dicament souvent plus \u00e9lev\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9tranger + frais d\u2019importation&#x002C; et pas de remboursement.<\/li>\n<li>\n<p><strong><a class='bcfi-anchor' id='11' name='11'>&nbsp;<\/a><\/strong>Cependant&#x002C;<strong> depuis le 1<sup>er<\/sup>&nbsp;janvier&nbsp;2025<\/strong>&#x002C; en vertu de l\u2019&nbsp;<strong>AR Compensation&nbsp;<\/strong>&nbsp;(plus d\u2019infos sur <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/actualites\/importation-de-medicaments-essentiels-indisponibles-fin-du-surcout-pour-le-patient'>site de l\u2019INAMI<\/a>)&#x002C; le patient paie uniquement le ticket mod\u00e9rateur pour certains de ces m\u00e9dicaments import\u00e9s. Ceci s\u2019applique aux p\u00e9nuries temporaires de m\u00e9dicaments&#x002C; que l\u2019AFMPS juge \u00ab&nbsp;critiques&nbsp;\u00bb <strong>ET<\/strong> pour lesquelles les conditionnements import\u00e9s sont rembours\u00e9s par l\u2019INAMI. Dans le R\u00e9pertoire&#x002C; pour les m\u00e9dicaments qui rel\u00e8vent de l\u2019AR Compensation&#x002C; on trouve en survolant les <strong>symboles&nbsp;ou&nbsp; <\/strong>&#x002C; l\u2019information suivante&nbsp;: \u00ab&nbsp;<i>Une compensation du surco\u00fbt est possible apr\u00e8s l\u2019importation par le pharmacien et\/ou le grossiste d\u2019un m\u00e9dicament en provenance de l\u2019\u00e9tranger contenant<\/i>&nbsp;\u2026&nbsp;\u00bb&#x002C; ainsi que le code CNK sp\u00e9cifique (important pour le pharmacien). <u>Exemples<\/u>&nbsp;:&nbsp;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2782'>Creon\u00ae 5000\/3600\/200<\/a> (symbole)&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=7153'>Colchicine Opocalcium\u00ae<\/a> (symbole) (exemples en vigueur \u00e0 la date du 01\/10\/25).<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Une liste r\u00e9guli\u00e8rement actualis\u00e9e des sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es est publi\u00e9e sur le <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/themes\/soins-de-sante-cout-et-remboursement\/les-prestations-de-sante-que-vous-rembourse-votre-mutualite\/medicaments\/remboursement-d-un-medicament\/specialites-pharmaceutiques-remboursables\/specialites-pharmaceutiques-remboursables-listes-et-fichiers-de-reference'>site web de l\u2019INAMI<\/a> &gt; \u2018Sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e9ligibles \u00e0 l\u2019AR Compensation\u2019 (fichier Excel)].<\/li>\n<li>Le surco\u00fbt (p.&nbsp;ex. les frais de port) est financ\u00e9 par une <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/professionnels\/autres-professionnels\/industrie-pharmaceutique\/mecanisme-de-financement-pour-les-medicaments-essentiels-indisponibles-la-contribution-d-indisponibilite'>contribution d\u2019indisponibilit\u00e9<\/a>. Cette contribution est un m\u00e9canisme de solidarit\u00e9 auquel contribuent toutes les firmes titulaires d\u2019une AMM&nbsp; pour des sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques remboursables.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Note&nbsp;<\/strong>: ne pas confondre l\u2019AR Compensation et le Chapitre&nbsp;IVbis.<\/p>\n<div class='detailed-content'>Le Chapitre&nbsp;IVbis regroupe les sp\u00e9cialit\u00e9s pour usage sp\u00e9cialis\u00e9 qui ne sont <u>pas autoris\u00e9s<\/u> en Belgique et pour lesquels il n\u2019y a pas d\u2019alternative autoris\u00e9e disponible sur le march\u00e9 belge. Les sp\u00e9cialit\u00e9s du Chapitre&nbsp;IVbis sont remboursables apr\u00e8s importation par le pharmacien. Le remboursement se fait uniquement sous certaines conditions&#x002C; apr\u00e8s l\u2019accord du m\u00e9decin-conseil de l\u2019organisme assureur. Une version actualis\u00e9e de la liste peut \u00eatre consult\u00e9e sur le <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/themes\/soins-de-sante-cout-et-remboursement\/les-prestations-de-sante-que-vous-rembourse-votre-mutualite\/medicaments\/remboursement-d-un-medicament\/specialites-pharmaceutiques-remboursables\/specialites-pharmaceutiques-listes-de-reference-chapitre-ivbis'>site web de l\u2019INAMI<\/a>. Pour plus de d\u00e9tails sur le Chapitre&nbsp;IVbis&#x002C; cliquez <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/themes\/soins-de-sante-cout-et-remboursement\/les-prestations-de-sante-que-vous-rembourse-votre-mutualite\/medicaments\/remboursement-d-un-medicament\/specialites-pharmaceutiques-remboursables\/liste-des-specialites-pharmaceutiques-les-chapitres#chapitre-ivbis'>ici<\/a>.<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a class='bcfi-anchor' id='10' name='10'>&nbsp;<\/a>Quelques commentaires<\/h2>\n<ul>\n<li>Nous constatons que les indisponibilit\u00e9s de m\u00e9dicaments constituent un probl\u00e8me persistant pour le m\u00e9decin&#x002C; le pharmacien et le patient. Il est important d\u2019informer au mieux en la mati\u00e8re&#x002C; et diverses instances y \u0153uvrent de concert. Le CBIP est l\u2019une de ces sources d\u2019information.<\/li>\n<li>Il est <strong>probl\u00e9matique<\/strong> que la \u00ab&nbsp;date de retour sur le march\u00e9&nbsp;\u00bb soit parfois report\u00e9e \u00e0 plusieurs reprises&#x002C; et ce peu avant le retour attendu. Bien que cela soit administrativement correct&#x002C; cela cr\u00e9e des probl\u00e8mes dans la pratique.<\/li>\n<li><strong>Il arrive parfois qu\u2019une indisponibilit\u00e9 temporaire ou un arr\u00eat d\u00e9finitif ait un impact consid\u00e9rable pour la pratique&#x002C; p.&nbsp;ex. s\u2019il n\u2019y a pas d\u2019autre solution disponible.<\/strong> Le CBIP d\u00e9taille ce type de situation dans la rubrique \u00ab&nbsp;Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments&nbsp;\u00bb (cf. notre <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/contact\/newsletters\/'>newsletter hebdomadaire<\/a> et les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/folias'>Folia<\/a>) ainsi que dans la rubrique <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ri'>Mises \u00e0 jour m\u00e9dicaments<\/a> (cf. onglet \u00ab&nbsp;Publications&nbsp;\u00bb dans l\u2019en-t\u00eate de notre site web).<\/li>\n<li>Dans la pratique&#x002C; il arrive parfois qu\u2019un conditionnement soit disponible selon notre site web et selon PharmaStatut&#x002C; mais que le pharmacien ne puisse <strong>pas le commander<\/strong> chez le grossiste. Ce ph\u00e9nom\u00e8ne peut s\u2019expliquer par une indisponibilit\u00e9 de moins de 14&nbsp;jours alors que&#x002C; comme nous le mentionnons plus haut&#x002C; une \u00ab&nbsp;indisponibilit\u00e9 temporaire&nbsp;\u00bb n\u2019est publi\u00e9e sur PharmaStatut et dans le R\u00e9pertoire que si sa dur\u00e9e probable est de 14&nbsp;jours ou plus. Une autre explication possible est que le titulaire de l\u2019AMM n\u2019a pas notifi\u00e9 l\u2019indisponibilit\u00e9 \u00e0 l\u2019AFMPS. L\u2019AFMPS donne d\u00e8s lors la possibilit\u00e9 aux pharmaciens d\u2019officine&#x002C; aux pharmaciens hospitaliers et aux grossistes-distributeurs de signaler les suspicions d\u2019indisponibilit\u00e9 \u00e0 la firme pharmaceutique et \u00e0 l\u2019AFMPS via <a href='https:\/\/pharmastatut.be\/'>PharmaStatut<\/a> (et les encourage \u00e0 le faire).<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Environ 6&nbsp;% des conditionnements commercialis\u00e9s sont temporairement indisponibles. 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