{"id":174967,"date":"2026-01-08T00:00:00","date_gmt":"2026-01-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-janvier-2026\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:49","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:49","slug":"nouveautes-medicaments-janvier-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-janvier-2026\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments janvier 2026"},"content":{"rendered":"
 .<\/span> Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>acoramidis (Beyonttra\u00ae<\/span> .<\/span>) : cardiomyopathie li\u00e9e \u00e0 l\u2019amylo\u00efdose \u00e0 transthyr\u00e9tine<\/span><\/a>
 .<\/span> Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>mosun\u00e9tuzumab (Lunsumio\u00ae<\/span>.<\/span> .<\/span>): lymphome folliculaire<\/span><\/a>
 .<\/span> Nouveaut\u00e9s hom\u00e9opathiques<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>Ubichinon Compositum\u00ae<\/span><\/a>
 .<\/span> Nouvelles formes<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>Spascupreel\u00ae cr\u00e8me<\/span><\/a>
 .<\/span> Nouveaux dosages<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>mirikizumab 200 mg inj. SC. (Omvoh\u00ae<\/span>.<\/span>): maladie de Crohn<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>sofosbuvir + velpatasvir gran. 150\/37,5 et 200\/50 mg (Epclusa\u00ae) : h\u00e9patite C chez l\u2019enfant<\/span><\/a>
 .<\/span> Nouvelles indications<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>dupilumab (Dupixent\u00ae): urticaire spontan\u00e9 chronique<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>nirmatrelvir + ritonavir (Paxlovid\u00ae<\/span>.<\/span>.<\/span>): COVID-19 chez l’enfant<\/span><\/a>
Remboursements<\/strong>
    \u2022 <\/span>Modifications de remboursement<\/span><\/a> <\/span>
Disponibilit\u00e9 limit\u00e9e<\/strong>
    \u2022 <\/span>olanzapine inj. (Zypadhera\u00ae<\/span>.<\/span>.<\/span>): assouplissement de la d\u00e9livrance<\/span><\/a> <\/span>
 <\/span>Arr\u00eats de commercialisation<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>acide fluf\u00e9namique + salicylate glycol + mucopolysaccharide polysulfate (Mobilisin\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>acide folinique 350 mg\/14 ml sol. inj. (VoriNa\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>bupr\u00e9norphine compr. subling. (Subutex\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>Calmedoron\u00ae<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>\u00e9rythromycine 40 mg\/ml sol. cut. (Erycine\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>furos\u00e9mide g\u00e9l. lib. prol. (Lasix P\u00ae<\/span><\/a> .<\/span> )<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>moclob\u00e9mide (Moclobemide Sandoz\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
 <\/span> : m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d’insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/div>\n

Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 23 d\u00e9cembre. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de f\u00e9vrier.
 
Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 23 janvier 2026.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

 <\/a>acoramidis (Beyonttra\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n
\n
\n

L\u2019acoramidis<\/strong> (Beyonttra\u00ae .<\/span>, chapitre 20.2<\/u><\/a>, d\u00e9livrance hospitali\u00e8re, administration orale) est un stabilisateur sp\u00e9cifique de la transthyr\u00e9tine qui ralentit la formation de d\u00e9p\u00f4ts amylo\u00efdes dans le coeur. Il a pour indication la cardiomyopathie due \u00e0 l\u2019amylo\u00efdose \u00e0 transthyr\u00e9tine<\/strong> chez les adultes (synth\u00e8se du RCP).
Ses effets ind\u00e9sirables sont la diarrh\u00e9e et la goutte.1<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Co\u00fbt : 10 584\u20ac pour 120 comprim\u00e9s, rembours\u00e9 en  .<\/span>  (situation au  1er<\/sup> janvier 2026, voir conditions et formulaires<\/u><\/a>)
 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n

 <\/a>mosun\u00e9tuzumab (Lunsumio\u00ae .<\/span> .<\/span>)<\/h3>\n
\n
\n

Le mosun\u00e9tuzumab<\/strong> (Lunsumio\u00ae .<\/span> .<\/span>, chapitre 13.3.3<\/u><\/a>, m\u00e9dicament orphelin, usage hospitalier, administration intraveineuse) est un anticorps monoclonal bisp\u00e9cifique engageant les lymphocytes T dirig\u00e9 contre le CD20. Il a pour indication le traitement en monoth\u00e9rapie du lymphome folliculaire<\/strong> en rechute ou r\u00e9fractaire chez les adultes (synth\u00e8se du RCP).
Il expose \u00e0 des effets ind\u00e9sirables s\u00e9v\u00e8res et potentiellement fatals tels que infections s\u00e9v\u00e8res, syndrome de relargage des cytokines, syndrome de neurotoxicit\u00e9 li\u00e9 aux cellules effectrices immunitaires ou pouss\u00e9e tumorale. Du mat\u00e9riel Risk Minimization Activities<\/u><\/a> (RMA  .<\/span>) est \u00e0 disposition des patients.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Co\u00fbt : 259\u20ac pour 1 mg et 7767\u20ac pour 30 mg, non rembours\u00e9 au 1er janvier 2026<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouveaut\u00e9s hom\u00e9opathiques<\/h2>\n

 <\/a>Ubichinon Compositum\u00ae<\/h3>\n

Le m\u00e9dicament hom\u00e9opathique Ubichinon Compositum\u00ae<\/u><\/a> (administration intramusculaire, sous-cutan\u00e9e ou intradermique) a pour indication \u00ab le soutien du m\u00e9tabolisme cellulaire \u00bb (synth\u00e8se du RCP).1<\/span>
Il est soumis \u00e0 prescription m\u00e9dicale.
Il n\u2019existe \u00e0 l\u2019heure actuelle aucune preuve valable d\u2019efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments hom\u00e9opathiques par rapport au placebo [voir Folia de novembre 2010<\/u><\/a> et Folia de janvier 2018<\/u><\/a>]. Les exigences en mati\u00e8re d\u2019efficacit\u00e9 dans le cadre de l\u2019autorisation d\u2019un m\u00e9dicament hom\u00e9opathique sont beaucoup plus limit\u00e9es que pour les m\u00e9dicaments classiques.
Co\u00fbt : 29,95\u20ac pour 10 ampoules, non rembours\u00e9 au 1er janvier 2026.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouvelles formes<\/h2>\n

 <\/a>Spascupreel\u00ae cr\u00e8me<\/h3>\n

Le m\u00e9dicament hom\u00e9opathique Spascupreel\u00ae<\/u><\/a> existe maintenant sous forme de cr\u00e8me avec pour indication le traitement des tensions musculaires (synth\u00e8se du RCP). Il existait d\u00e9j\u00e0 sous forme orale et injectable pour la m\u00eame indication. 
Il n\u2019existe \u00e0 l\u2019heure actuelle aucune preuve valable d\u2019efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments hom\u00e9opathiques par rapport au placebo [voir Folia de novembre 2010<\/u><\/a> et Folia de janvier 2018<\/u><\/a>]. Les exigences en mati\u00e8re d\u2019efficacit\u00e9 dans le cadre de l\u2019autorisation d\u2019un m\u00e9dicament hom\u00e9opathique sont beaucoup plus limit\u00e9es que pour les m\u00e9dicaments classiques.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouveaux dosages<\/h2>\n

 <\/a>mirikizumab 200 mg inj. SC (Omvoh\u00ae.<\/span>)<\/h3>\n

Le mirikizumab pour administration sous-cutan\u00e9e<\/strong> (Omvoh\u00ae<\/u><\/a>.<\/span>) est commercialis\u00e9 \u00e0 un nouveau dosage de 200 mg (conditionnement associant les dosages de 100 et 200 mg) pour le traitement de la maladie de Crohn<\/strong> (synth\u00e8se du RCP). La mise sur le march\u00e9 de ce nouveau dosage permet un peu mieux d\u2019appliquer le traitement d\u2019entretien de la maladie de Crohn avec l\u2019administration de 300 mg (200 mg +100 mg) par voie sous-cutan\u00e9e (voir aussi Folia de juin 2025<\/u><\/a>).1<\/span>
Le mirikizumab est maintenant rembours\u00e9 aussi dans la maladie de Crohn.<\/strong> Il \u00e9tait auparavant uniquement rembours\u00e9 dans la rectocolite h\u00e9morragique.
Co\u00fbt (pour les formes utilis\u00e9es dans la maladie de Crohn)<\/span>:<\/p>\n