{"id":174965,"date":"2026-01-29T00:00:00","date_gmt":"2026-01-28T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/le-semaglutide-oral-reduit-il-les-evenements-cardiovasculaires-chez-les-patients-diabetiques\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:49","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:49","slug":"le-semaglutide-oral-reduit-il-les-evenements-cardiovasculaires-chez-les-patients-diabetiques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/le-semaglutide-oral-reduit-il-les-evenements-cardiovasculaires-chez-les-patients-diabetiques\/","title":{"rendered":"Le s\u00e9maglutide oral r\u00e9duit-il les \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires chez les patients diab\u00e9tiques ?"},"content":{"rendered":"<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Peut-on esp\u00e9rer un b\u00e9n\u00e9fice cardiovasculaire avec un analogue du GLP-1 administr\u00e9 par voie orale&#x002C; l\u00e0 o\u00f9 seules certaines formes injectables avaient jusqu\u2019ici convaincu ? L\u2019\u00e9tude SOUL&#x002C; avec le s\u00e9maglutide oral&#x002C; apporte des \u00e9l\u00e9ments nouveaux chez des patients diab\u00e9tiques de type 2 \u00e0 haut risque cardiovasculaire.<\/strong><\/span><\/p>\n<div class='summary'>\n<div class='summary-article-content'>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Messages cl\u00e9s<\/strong><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>L\u2019\u00e9tude SOUL est un large essai international&#x002C; randomis\u00e9&#x002C; en double aveugle&#x002C; men\u00e9 sur pr\u00e8s de 10 000 patients&#x002C; pendant une dur\u00e9e de 4 ans.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Elle \u00e9value l\u2019impact cardiovasculaire du <strong>s\u00e9maglutide oral<\/strong> chez des patients <strong>diab\u00e9tiques de type 2<\/strong> et qui pr\u00e9sentent un <strong>risque cardiovasculaire \u00e9lev\u00e9<\/strong>&#x002C; en comparaison au placebo.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Le traitement est \u00e9valu\u00e9 en plus des soins standards pour le diab\u00e8te et la pr\u00e9vention cardiovasculaire.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Le s\u00e9maglutide oral permet une diminution du risque d\u2019\u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires majeurs avec un NNT approximatif de 56 (sur une dur\u00e9e de 4 ans). Autrement dit&#x002C; il faut traiter 56 patients pendant 4 ans environ pour \u00e9viter un \u00e9v\u00e9nement cardiovasculaire majeur. Le b\u00e9n\u00e9fice est du m\u00eame ordre de grandeur que celui obtenu avec la s\u00e9maglutide injectable dans l\u2019\u00e9tude SUSTAIN-6.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 n\u2019apportent pas d\u2019\u00e9l\u00e9ments nouveaux. La mauvaise tol\u00e9rance gastro-intestinale est responsable de plus d\u2019arr\u00eats de traitement avec le s\u00e9maglutide en comparaison au placebo.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Les r\u00e9sultats doivent \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9s en tenant compte de limites li\u00e9es \u00e0 la g\u00e9n\u00e9ralisabilit\u00e9&#x002C; notamment la population \u00e9tudi\u00e9e et la sous-repr\u00e9sentation de certains groupes.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Conclusions du CBIP\u00a0:<\/strong> le s\u00e9maglutide oral offre une alternative similaire au s\u00e9maglutide injectable&#x002C; pour certains patients atteints de diab\u00e8te de type 2 \u00e0 haut risque cardiovasculaire chez qui la voie d\u2019administration constitue un obstacle&#x002C; \u00e0 condition de respecter scrupuleusement les modalit\u00e9s d\u2019administration.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<h2><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>En quoi cette \u00e9tude est-elle importante\u00a0?<\/span><\/h2>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR'>Plusieurs \u00e9tudes cliniques ont montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice&#x002C; en comparaison au placebo&#x002C; sur des \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires majeurs&#x002C; avec certains analogues du GLP-1 injectables (dont le s\u00e9maglutide) chez des patients souffrant de diab\u00e8te de type 2<\/span><span style='color:#70AD47;'><span style='font-family:;' lang='FR'><strong><sup>1&#x002C;2&#x002C;3&#x002C;4<\/sup><\/strong><\/span><\/span><span style='font-family:;' lang='FR'>. Pour le s\u00e9maglutide oral&#x002C; les \u00e9tudes disponibles \u00e0 ce jour n\u2019ont montr\u00e9 aucun b\u00e9n\u00e9fice cardiovasculaire<\/span><span style='color:#70AD47;'><span style='font-family:;' lang='FR'><strong><sup>5<\/sup><\/strong><\/span><\/span><span style='font-family:;' lang='FR'>. De m\u00eame&#x002C; pour les gliptines&#x002C; qui agissent \u00e9galement sur le syst\u00e8me des incr\u00e9tines et sont administr\u00e9s par voir orale&#x002C; les \u00e9tudes disponibles n\u2019ont pas non plus d\u00e9montr\u00e9 de b\u00e9n\u00e9fice cardiovasculaire. L\u2019\u00e9tude SOUL<\/span><span style='color:#70AD47;'><span style='font-family:;' lang='FR'><strong><sup>6<\/sup><\/strong><\/span><\/span><span style='font-family:;' lang='FR'> discut\u00e9e ici a \u00e9valu\u00e9 sp\u00e9cifiquement les effets du s\u00e9maglutide administr\u00e9 par voir orale sur la survenue d\u2019\u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires majeurs chez des patients souffrant de diab\u00e8te de type 2 et qui pr\u00e9sentent un risque cardiovasculaire \u00e9lev\u00e9 (ant\u00e9c\u00e9dents cardiovasculaires et\/ou maladie r\u00e9nale chronique).<\/span><\/p>\n<h2><span style='font-family:;'>Protocole de l\u2019\u00e9tude<\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Essai multicentrique (\u00e0 l\u2019\u00e9chelle internationale)&#x002C; randomis\u00e9&#x002C; en double aveugle&#x002C; contr\u00f4l\u00e9 par placebo.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Population<\/strong> :<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>9 650 patients \u00e2g\u00e9s de \u2265 50 ans (\u00e2ge moyen 66 ans)&#x002C; atteints de diab\u00e8te de type 2&#x002C; IMC moyen 31 kg\/m\u00b2<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Inclusion si maladie cardiovasculaire ath\u00e9roscl\u00e9reuse av\u00e9r\u00e9e&#x002C; maladie r\u00e9nale chronique\u00a0<\/span><span style='font-family:;' lang='FR'>d\u00e9finie par une eGFR < 60ml\/min\/1&#x002C;73 m\u00b2<\/span><span style='font-family:;' lang='FR-BE'> (\u00e0 l\u2019exception de la maladie r\u00e9nale terminale)&#x002C; ou les deux<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;'>HbA1c <\/span><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>moyenne\u00a0: 8%<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>eGFR moyen\u00a0: 74 ml\/min\/<\/span><span style='font-family:;' lang='FR'>1&#x002C;73\u00a0<\/span><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>m\u00b2 (70% ont un eGFR sup\u00e9rieur \u00e0 60 ml\/min\/<\/span><span style='font-family:;' lang='FR'>1&#x002C;73\u00a0<\/span><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>m\u00b2 et seulement 12&#x002C;5% ont un eGFR inf\u00e9rieur \u00e0 45 ml\/min\/<\/span><span style='font-family:;' lang='FR'>1&#x002C;73\u00a0<\/span><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>m\u00b2)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Chaque participant re\u00e7oit un traitement standard<\/strong>\u00a0: traitement hypoglyc\u00e9miant et de r\u00e9duction du risque cardiovasculaire&#x002C; conform\u00e9ment aux directives locales (voir plus d\u2019infos).<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Intervention<\/strong> : s\u00e9maglutide oral (dose cible de 14 mg 1x\/jour&#x002C; avec programme d\u2019escalade de dose)<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Comparateur :\u00a0<\/strong>placebo<\/span>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Traitements hypoglyc\u00e9miants \u00e0 l\u2019inclusion (pourcentage des patients)\u00a0: metformine (76% environ)&#x002C; insulines (50% environ)&#x002C; sulfamid\u00e9s hypoglyc\u00e9miants (29% environ)&#x002C; inhibiteurs du SGLT2 (27 % environ)&#x002C; inhibiteurs de la DPP-4 (23% environ)&#x002C; glitazones (4% environ)&#x002C; inhibiteurs des \u03b1-glucosidases (2% environ)<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Traitement cardiovasculaire\u00a0\u00e0 l\u2019inclusion (pourcentage des patients)\u00a0: hypolipid\u00e9miants (89% environ)&#x002C; antithrombotiques (77% environ)&#x002C; b\u00eata-bloquants (64% environ)&#x002C; diur\u00e9tiques (42% environ)&#x002C; IECA (41% environ)&#x002C; Sartans (38% environ)&#x002C; antagonistes du calcium (37% environ)&#x002C; anticoagulants (9% environ)&#x002C; complexe sacubitril\/valsartan (0&#x002C;4% environ)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Dur\u00e9e de suivi<\/strong> <strong>m\u00e9dian<\/strong> : 4 ans<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire<\/strong> : La survenue d\u2019un premier \u00e9v\u00e9nement cardiovasculaire majeur (<\/span><i><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Major Adverse Cardiac Events<\/span><\/i><span style='font-family:;' lang='FR-BE'> ou MACE&#x002C; soit les accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux (AVC)&#x002C; les infarctus du myocarde non fatals et les d\u00e9c\u00e8s d\u2019origine cardiovasculaire) apr\u00e8s la randomisation.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Des \u00e9v\u00e9nements r\u00e9naux graves&#x002C; la mortalit\u00e9 cardiovasculaire et des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables majeurs au niveau des membres sont \u00e9valu\u00e9s en tant que <strong>crit\u00e8res secondaires confirmatoires<\/strong> (voir plus d\u2019infos).<\/span>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Les crit\u00e8res de jugement secondaires dits \u00ab\u00a0confirmatoires\u00a0\u00bb sont \u00e9valu\u00e9s selon un ordre hi\u00e9rarchique pr\u00e9d\u00e9fini&#x002C; g\u00e9n\u00e9ralement apr\u00e8s d\u00e9monstration de la significativit\u00e9 du crit\u00e8re principal. Cette approche permet de tester plusieurs hypoth\u00e8ses tout en contr\u00f4lant le risque global de faux positifs (erreur de type\u202fI). Concr\u00e8tement&#x002C; les crit\u00e8res sont analys\u00e9s dans un ordre fix\u00e9 \u00e0 l\u2019avance\u202f: tant qu\u2019un crit\u00e8re atteint la significativit\u00e9 statistique&#x002C; le test du crit\u00e8re suivant peut \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9 de mani\u00e8re confirmatoire. En revanche&#x002C; si un crit\u00e8re n\u2019est pas significatif&#x002C; l\u2019analyse hi\u00e9rarchique s\u2019arr\u00eate : les crit\u00e8res suivants peuvent encore \u00eatre analys\u00e9s&#x002C; mais leurs r\u00e9sultats doivent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme exploratoires et n\u2019ont aucune valeur probante.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Dans cette \u00e9tude la s\u00e9quence d\u2019analyse est la suivante\u00a0: \u00e9v\u00e9nements r\u00e9naux graves&#x002C; suivis de la mortalit\u00e9 cardiovasculaire puis des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables majeurs au niveau des membres.<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Les \u00e9v\u00e9nements r\u00e9naux graves sont un composite \u00e0 cinq crit\u00e8res comprenant : les d\u00e9c\u00e8s d\u2019origine cardiovasculaire&#x002C; les d\u00e9c\u00e8s d\u2019origine r\u00e9nale&#x002C; une diminution persistante d\u2019au moins 50 % du DFG par rapport \u00e0 la valeur initiale&#x002C; un DFG persistant < 15 ml\/min\/1&#x002C;73 m\u00b2&#x002C; ou l\u2019instauration d\u2019un traitement de suppl\u00e9ance r\u00e9nale par dialyse ou transplantation.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables majeurs au niveau des membres sont un composite \u00e0 deux crit\u00e8res comprenant l\u2019hospitalisation pour isch\u00e9mie aigu\u00eb d\u2019un membre ou l\u2019hospitalisation pour isch\u00e9mie chronique d\u2019un membre.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Concernant la collecte de <strong>donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9<\/strong>&#x002C; le protocole se concentre principalement sur les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves&#x002C; les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables conduisant \u00e0 l&rsquo;arr\u00eat du m\u00e9dicament et sur certains \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables cibl\u00e9s tels que la survenue de troubles biliaires&#x002C; de pancr\u00e9atites&#x002C; de r\u00e9tinopathie diab\u00e9tique&#x002C; d\u2019hypoglyc\u00e9mies s\u00e9v\u00e8res et de cancers.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style='font-family:;'>R\u00e9sultats en bref<\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire (MACE)<\/strong><\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;'>Incidence :<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;'>S\u00e9maglutide : <strong>12&#x002C;0 %<\/strong><\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;'>Placebo : <strong>13&#x002C;8 %<\/strong><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Hazard ratio (HR)<\/strong> : 0&#x002C;86 (IC 95 % : 0&#x002C;77\u20130&#x002C;96&#x002C; statistiquement significatif)<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>R\u00e9duction absolue du risque (RAR)<\/strong> : 1&#x002C;8 %<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Nombre n\u00e9cessaire \u00e0 traiter (NNT)<\/strong> : environ 56 (pendant 4 ans)<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>La diminution du MACE est principalement due \u00e0 une r\u00e9duction des <strong>infarctus du myocarde non fatals<\/strong> (HR 0&#x002C;74 ; IC 95 % : 0&#x002C;61\u20130&#x002C;89&#x002C; statistiquement significatif).<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Crit\u00e8res secondaires<\/strong> (confirmatoires)<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>\u00c9v\u00e9nements r\u00e9naux graves<\/strong> : pas de diff\u00e9rence entre les groupes \u00e9tudi\u00e9s (HR 0&#x002C;91; IC 95% : 0&#x002C;80-1&#x002C;05&#x002C; statistiquement non significatif)<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>\u00c9tant donn\u00e9 que le r\u00e9sultat pour ce premier crit\u00e8re de jugement secondaire confirmatoire n\u2019est pas statistiquement significatif&#x002C; les r\u00e9sultats suivants sont uniquement jug\u00e9s exploratoires.<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>D\u00e9c\u00e8s CV<\/strong> : HR 0&#x002C;93 ; IC 95 % : 0&#x002C;80 &#8211; 1&#x002C;09.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>\u00c9v\u00e9nements ind\u00e9sirables majeurs au niveau des membres<\/strong>\u00a0: HR 0&#x002C;71 ; IC 95 % : 0&#x002C;52 &#8211; 0&#x002C;96.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>\u00c9<\/strong><\/span><span style='font-family:;'><strong>v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves<\/strong><\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Il y a eu significativement moins d\u2019\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves\u00a0<\/strong>(pris dans leur ensemble)\u00a0<strong>sous s\u00e9maglutide<\/strong> que sous placebo (47&#x002C;9 % versus 50&#x002C;3 % des participants\u00a0; p\u00a0= 0&#x002C;02)<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Des diff\u00e9rences significatives entre les groupes (s\u00e9maglutide versus placebo) ont \u00e9t\u00e9 constat\u00e9es pour\u00a0:<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Les troubles cardiaques&#x002C;\u00a0<\/strong>qui ont \u00e9t\u00e9 <strong>significativement moins fr\u00e9quents sous s\u00e9maglutide\u00a0<\/strong>que sous placebo<strong>\u00a0<\/strong>(17&#x002C;8 % versus 19&#x002C;8 % des participants\u00a0; p = 0&#x002C;02).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Les n\u00e9oplasmes<\/strong> (b\u00e9nins&#x002C; malins ou ind\u00e9termin\u00e9s)&#x002C; qui ont \u00e9t\u00e9 <strong>significativement plus fr\u00e9quents sous s\u00e9maglutide<\/strong> que sous placebo (6&#x002C;8 % versus 5&#x002C;7 % des participants\u00a0; p = 0&#x002C;02)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>\u00c9v\u00e9nements ind\u00e9sirables ayant men\u00e9 \u00e0 des arr\u00eats de traitement :<\/strong><\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Il y a eu <strong>significativement plus d\u2019\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables ayant men\u00e9 \u00e0 des arr\u00eats de traitement sous s\u00e9maglutide<\/strong> que sous placebo (15&#x002C;5 % versus 11&#x002C;6 % des participants ; p < 0&#x002C;001)<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Il s\u2019agissait principalement de <strong>troubles gastro-intestinaux<\/strong> (6&#x002C;4 % versus 2 % des participants ; p < 0&#x002C;001)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Autres effets ind\u00e9sirables cibl\u00e9s\u00a0:<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Pas de diff\u00e9rence observ\u00e9e entre les groupes concernant le risque de pancr\u00e9atite&#x002C; de r\u00e9tinopathie ou d\u2019hypoglyc\u00e9mie s\u00e9v\u00e8re.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Les troubles biliaires (crit\u00e8re \u00ab\u00a0<strong>maladie aigu\u00eb de la v\u00e9sicule biliaire\u00a0<\/strong>\u00bb) ont \u00e9t\u00e9 <strong>plus fr\u00e9quents sous s\u00e9maglutide<\/strong> (constat\u00e9s chez 2&#x002C;8 % des patients sous s\u00e9maglutide versus 2&#x002C;2% des patients sous placebo\u00a0; p = 0&#x002C;04).<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style='font-family:;'>Limites de l\u2019\u00e9tude<\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>La population \u00e9tudi\u00e9e n\u2019est pas repr\u00e9sentative de l\u2019ensemble des patients diab\u00e9tiques de type 2&#x002C; ce qui limite la g\u00e9n\u00e9ralisation des r\u00e9sultats. Elle inclut principalement des patients \u00e0 haut risque cardiovasculaire et sous-repr\u00e9sente\u00a0certains groupes vuln\u00e9rables&#x002C; notamment\u00a0:<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>les personnes d\u2019origine africaine (moins de 3%) alors que le diab\u00e8te est plus fr\u00e9quent dans cette population.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>les femmes (moins de 30%) alors que leur risque de maladie cardiovasculaire et de mortalit\u00e9 associ\u00e9e est plus \u00e9lev\u00e9.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Pas de comparaison directe avec le s\u00e9maglutide injectable ou d\u2019autres alternatives (autre aGLP-1\/SGLT2).<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Commentaire du CBIP<\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Cette \u00e9tude SOUL<\/span><span style='color:#70AD47;'><span style='font-family:;'><strong><sup>6<\/sup><\/strong><\/span><\/span><span style='font-family:;'> <\/span><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>montre que le <strong>s\u00e9maglutide administr\u00e9 par voie orale<\/strong> offre une <strong>protection sur des \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires majeurs<\/strong>&#x002C; chez des <strong>patients \u00e0 haut risque cardiovasculaire<\/strong>&#x002C; avec une <strong>s\u00e9curit\u00e9 d\u2019emploi rassurante<\/strong>. Le NNT approximatif pour pr\u00e9venir un \u00e9v\u00e9nement cardiovasculaire majeur sur 4 ans est d\u2019environ 56 patients. Autrement dit&#x002C; il faut traiter 56 patients pendant 4 ans environ&#x002C; pour \u00e9viter un premier \u00e9v\u00e9nement cardiovasculaire majeur&#x002C; \u00e0 savoir un d\u00e9c\u00e8s d\u2019origine cardiovasculaire&#x002C; un AVC ou un infarctus du myocarde. L\u2019ampleur de l\u2019effet du s\u00e9maglutide oral sur ces \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires majeurs est du <strong>m\u00eame ordre de grandeur<\/strong> que celui observ\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude SUSTAIN-6<\/span><span style='color:#00B050;'><span style='font-family:;'><strong><sup>2<\/sup><\/strong><\/span><\/span><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>&#x002C; <strong>avec la forme injectable du s\u00e9maglutide<\/strong> o\u00f9 le NNT approximatif pour pr\u00e9venir un \u00e9v\u00e9nement cardiovasculaire majeur sur 2 ans est d\u2019environ 44 patients. Les designs de ces 2 \u00e9tudes sont l\u00e9g\u00e8rement diff\u00e9rents et les populations incluses le sont \u00e9galement. Des \u00e9tudes de comparaison directe sont absolument n\u00e9cessaires pour d\u00e9terminer s\u2019il y a une diff\u00e9rence d\u2019effet entre le s\u00e9maglutide injectable et le s\u00e9maglutide oral.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Lors du congr\u00e8s annuel de la <\/span><i><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>European Renal Association<\/span><\/i><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>&#x002C; l\u2019<strong>absence de b\u00e9n\u00e9fice r\u00e9nal<\/strong> avec le s\u00e9maglutide oral dans cette \u00e9tude SOUL <strong>a fait l\u2019objet de discussions<\/strong><\/span><span style='color:#00B050;'><span style='font-family:;'><strong><sup>7<\/sup><\/strong><\/span><\/span><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>&#x002C; \u00e9tant donn\u00e9 les r\u00e9sultats favorables de l\u2019\u00e9tude FLOW<\/span><span style='color:#00B050;'><span style='font-family:;'><strong><sup>8<\/sup><\/strong><\/span><\/span><span style='font-family:;'> <\/span><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>avec le s\u00e9maglutide injectable sur un crit\u00e8re composite r\u00e9nal identique&#x002C; mais \u00e9valu\u00e9 en tant que crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire. Dans cette \u00e9tude FLOW<\/span><span style='color:#00B050;'><span style='font-family:;'><strong><sup>8<\/sup><\/strong><\/span><\/span><span style='font-family:;'>&#x002C; <\/span><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>qui fera prochainement l\u2019objet d\u2019un article dans nos Folias&#x002C; les patients inclus pr\u00e9sentaient tous une maladie r\u00e9nale chronique et \u00e0 un stade nettement plus avanc\u00e9&#x002C; contrairement \u00e0 l\u2019\u00e9tude SOUL discut\u00e9e ici.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Il y a eu significativement <strong>moins d\u2019\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves sous s\u00e9maglutide<\/strong>&#x002C; ceci principalement parce que les \u00e9v\u00e9nements \u00ab\u00a0troubles cardiaques\u00a0\u00bb&#x002C; ont \u00e9t\u00e9 significativement moins fr\u00e9quents sous s\u00e9maglutide que sous placebo. Ceci est \u00e0 mettre en parall\u00e8le avec les r\u00e9sultats du crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire o\u00f9 le s\u00e9maglutide oral montre un b\u00e9n\u00e9fice sur les MACE&#x002C; en comparaison au placebo.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Il y a eu significativement <strong>plus d\u2019arr\u00eats de traitement sous s\u00e9maglutide<\/strong>&#x002C; principalement en raison de troubles gastro-intestinaux&#x002C; ainsi que <strong>plus de maladie aigu\u00eb de la v\u00e9sicule biliaire<\/strong>. Ceci confirme les donn\u00e9es d\u00e9j\u00e0 rencontr\u00e9es pr\u00e9c\u00e9demment. Le risque significativement augment\u00e9 sous s\u00e9maglutide de n\u00e9oplasmes (malin et b\u00e9nin confondus)&#x002C; m\u00e9rite un suivi.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>L\u2019avantage principal de la voie orale<\/strong> r\u00e9side dans la meilleure acceptabilit\u00e9 chez les patients qui refusent les injections. Toutefois&#x002C; les effets secondaires digestifs et les exigences de prise (\u00e0 jeun&#x002C; eau limit\u00e9e&#x002C; attendre 30 min avant la prise alimentaire ou d\u2019autres m\u00e9dicaments) peuvent nuire \u00e0 l\u2019adh\u00e9sion. Une s\u00e9lection rigoureuse des patients et une \u00e9ducation appropri\u00e9e sont essentielles pour en tirer pleinement parti.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><strong>Le CBIP est d\u2019avis<\/strong> que le s\u00e9maglutide oral offre une alternative similaire au s\u00e9maglutide injectable&#x002C; pour certains patients atteints de diab\u00e8te de type 2 \u00e0 haut risque cardiovasculaire chez qui la voie d\u2019administration constitue un obstacle&#x002C; \u00e0 condition de respecter scrupuleusement les modalit\u00e9s d\u2019administration.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style='font-family:;' lang='NL'>Noms des sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es :<\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='FR-BE'>S\u00e9maglutide oral dans le diab\u00e8te : Rybelsus\u00ae (voir\u00a0<\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=29025'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='FR-BE'>R\u00e9pertoire<\/span><\/a><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='FR-BE'>)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style='font-family:;' lang='NL'>Sources<\/span><\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='NL'>1<\/span><span style='font-family:;' lang='NL'> <\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='EN-GB'>Marso SP&#x002C; et al; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056\/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13. PMID: 27295427; PMCID: PMC4985288.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='EN-GB'>2<\/span><span style='font-family:;' lang='EN-GB'> <\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='EN-GB'>Marso SP&#x002C; et al ; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. doi: 10.1056\/NEJMoa1607141. Epub 2016 Sep 15. PMID: 27633186.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='EN-GB'>3<\/span><span style='font-family:;' lang='EN-GB'> <\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='EN-GB'>Hernandez AF&#x002C; et al ; Harmony Outcomes committees and investigators.\u00a0<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='EN-US'>Albiglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease (Harmony Outcomes): a double-blind&#x002C; randomised placebo-controlled trial.\u00a0<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;'>Lancet. 2018 Oct 27;392(10157):1519-1529. doi: 10.1016\/S0140-6736(18)32261-X. Epub 2018 Oct 2. PMID: 30291013.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='EN-GB'>4<\/span><span style='font-family:;' lang='EN-GB'> <\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='NL'>Gerstein HC&#x002C; et al ; REWIND Investigators.\u00a0<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='EN-US'>Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind&#x002C; randomised placebo-controlled trial.\u00a0<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;'>Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130. doi: 10.1016\/S0140-6736(19)31149-3. Epub 2019 Jun 9. PMID: 31189511.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='EN-GB'>5<\/span><span style='font-family:;' lang='EN-GB'> <\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='EN-US'>Husain M&#x002C; et al ; PIONEER 6 Investigators. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Aug 29;381(9):841-851. doi: 10.1056\/NEJMoa1901118. Epub 2019 Jun 11. PMID: 31185157.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='EN-GB'>6<\/span><span style='font-family:;' lang='EN-GB'> <\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='EN-US'>McGuire DK&#x002C; et al ; SOUL Study Group. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025 May 29;392(20):2001-2012. doi: 10.1056\/NEJMoa2501006. Epub 2025 Mar 29. PMID: 40162642.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='EN-GB'>7<\/span><span style='font-family:;' lang='EN-GB'> <\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='EN-US'>Melville&#x002C; NA (2025&#x002C; June 17). Oral Semaglutide: Trends Suggest Potential Kidney Benefits. Medscape. Retrieved from\u00a0<\/span><a href='https:\/\/www.medscape.com\/viewarticle\/oral-semaglutide-trends-suggest-potential-kidney-benefits-2025a1000g4w?form=fpf'><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='EN-US'>https:\/\/www.medscape.com\/viewarticle\/oral-semaglutide-trends-suggest-potential-kidney-benefits-2025a1000g4w?form=fpf<\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='EN-US'>.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='EN-GB'>8<\/span><span style='font-family:;' lang='EN-GB'> <\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='EN-US'>Perkovic V&#x002C; et al ; FLOW Trial Committees and Investigators. Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2024 Jul 11;391(2):109-121. doi: 10.1056\/NEJMoa2403347. Epub 2024 May 24. PMID: 38785209.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Peut-on esp\u00e9rer un b\u00e9n\u00e9fice cardiovasculaire avec un analogue du GLP-1  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20356],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-174965","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2026-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174965","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=174965"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174965\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177548,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174965\/revisions\/177548"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=174965"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=174965"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=174965"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}